Em uma Carta ao Editor publicada no New England Journal of Medicine (NEJM) em 20 de julho, a epidemiologista Dra. Tracy Høeg, o médico-cientista Dr. Vinay Prasad e o Dr. Ram Duriseti da Escola de Medicina da Universidade Stanford, afirmaram que um estudo israelense de 2021 sobre o reforço da vacina contra COVID-19 da Pfizer pode ter superestimado a eficácia da vacina ao concluir que aqueles que receberam o reforço tiveram 90% menos mortalidade por COVID-19 do que os participantes não reforçados.
O grupo analisou as mortes atribuídas à COVID-19 tanto no estudo de 2021 quanto em um comunicado posterior dos mesmos autores do estudo para estimar a mortalidade não associada ao vírus com base no status de vacinação de uma pessoa. A mortalidade não relacionada à COVID-19 no grupo reforçado foi comparada à mortalidade não relacionada à COVID-19 no grupo não reforçado.
Os autores descobriram uma mortalidade, não relacionada à COVID-19, 94,8% menor entre os participantes no grupo reforçado e uma “marcante menor incidência de resultados adversos à saúde” no mesmo grupo. Além disso, a mortalidade por COVID-19, seja no grupo reforçado ou não, foi essencialmente a mesma no estudo de 2021, gerando uma “preocupação séria” de que a eficácia da vacina tenha sido superestimada.
Em outras palavras, a saúde subjacente de um indivíduo desempenha um papel significativo na mortalidade relacionada à COVID-19. Se o grupo reforçado tivesse menos condições de saúde que não foram consideradas nos dados, não seria preciso atribuir uma menor mortalidade a uma terceira dose da vacina da Pfizer.
Em um comunicado no Twitter em 20 de julho, a Dra. Høeg disse que ela e seus coautores mostraram fortes evidências de “viés de vacinados saudáveis” no estudo israelense sobre reforços que não foi divulgado, o que poderia explicar “todos os benefícios relatados do reforço”.
“Não há estudo perfeito, mas este deveria ser retirado”, disse o Dr. Joseph A. Ladapo, Cirurgião-Geral da Flórida, em um post no Twitter. O Dr. Ladapo parabenizou os autores da carta por mostrarem que o benefício de 90% atribuído aos reforços no estudo do NEJM foi “inteiramente devido ao viés de seleção” e exigiu ensaios clínicos randomizados.
Embora os autores tenham dito que Israel não tem sido transparente com os dados usados em seus estudos, eles acreditam que o “viés de vacinados saudáveis” também pode ter levado a superestimar a eficácia das vacinas em outros estudos.
Pano de fundo do estudo israelense
A Carta ao Editor foi escrita em resposta ao estudo publicado em 23 de dezembro de 2021 no The New England Journal of Medicine (NEJM), que inicialmente examinou se uma terceira dose da vacina da Pfizer reduziu efetivamente a mortalidade por COVID-19. O Ministério da Saúde de Israel já havia aprovado uma dose de reforço em 30 de julho de 2021, mas faltavam evidências de que uma dose adicional reduziria a mortalidade.
Os pesquisadores obtiveram dados dos Serviços de Saúde Clalit de 843.208 indivíduos, com mais de 50 anos, que receberam duas doses da vacina da Pfizer pelo menos cinco meses antes do início do estudo. Em seguida, compararam a mortalidade por COVID-19 entre os participantes que receberam uma dose de reforço durante o período de estudo de 54 dias e os participantes não reforçados.
De acordo com o estudo, 65 participantes no grupo reforçado morreram devido à COVID-19 em comparação com 137 participantes no grupo não reforçado. No entanto, em resposta a outra Carta ao Editor publicada em fevereiro de 2022, os autores do estudo forneceram detalhes adicionais do estudo.
Os autores afirmaram que ocorreram 506 mortes no grupo reforçado durante o período do estudo – 441 não relacionadas à COVID-19 e 65 mortes relacionadas à COVID-19 – em comparação com 1.100 mortes no grupo não reforçado, das quais 963 não estavam relacionadas à COVID-19 e 137 estavam relacionadas. Eles também afirmaram que as mortes não relacionadas à COVID-19 devem ser “interpretadas com cautela”, pois não foram ajustadas para os inúmeros fatores que podem afetar a mortalidade por todas as causas.
Em um tweet de 20 de julho, o Dr. Prasad disse que ele e seus coautores provaram que os resultados dos estudos israelenses foram distorcidos e que os reforços não poderiam ter reduzido as mortes não relacionadas à COVID-19.
“Os autores israelenses admitem isso em resposta“, disse o Dr. Prasad. “Uau! Milhões receberam reforços não comprovados. A FDA falhou.”
Entre para nosso canal do Telegram
