As vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 não afetaram a mortalidade geral, descobriu uma reanálise dos dados dos ensaios clínicos.
As duas vacinas, ambas baseadas na tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), protegeram contra mortes por COVID-19, mas esse efeito foi compensado pelo fato de os participantes do estudo vacinados terem maior probabilidade de morrer de problemas cardiovasculares, Christine Stabell Benn, professora de saúde da Universidade de Sul da Dinamarca, e outros pesquisadores relataram em abril na revista Cell.
Por outro lado, as vacinas que utilizaram adenovírus, como a vacina Johnson & Johnson, tiveram um impacto favorável na mortalidade por COVID-19 e na mortalidade geral, de acordo com a reanálise.
A pesquisa analisou dados de ensaios clínicos randomizados (RCTs) relatados pelas empresas que fabricam as vacinas.
“Nos RCTs com o acompanhamento cego mais longo possível, as vacinas de mRNA não tiveram efeito na mortalidade geral, apesar de proteger contra algumas mortes por COVID-19. Por outro lado, as vacinas de vetor de adenovírus foram associadas a uma menor mortalidade geral”, disseram os pesquisadores.
“As diferenças nos efeitos das vacinas de vetor de adenovírus e mRNA na mortalidade geral, se verdadeiras, teriam um grande impacto na saúde global”, acrescentaram posteriormente.
Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson e AstraZeneca não responderam aos pedidos de comentários.
Estudo
Benn e seus colegas obtiveram dados de três RCTs para as vacinas de mRNA e seis RCTs para as vacinas de adenovírus-vetor que tinham dados de mortalidade disponíveis. Eles compararam as mortes gerais nos braços vacinados com os braços placebo. Eles também dividiram as mortes em diferentes categorias: atribuídas a COVID-19, problemas cardiovasculares, outras causas não relacionadas à COVID-19, acidentes e causas não acidentais e não relacionadas à COVID-19.
“Extraímos o número de mortes dos estudos que levaram à aprovação das novas vacinas de mRNA e adenovírus-vetor COVID-19. Calculamos o risco relativo de morte, em geral, e por várias causas de morte, para cada tipo de vacina”, disse Benn ao Epoch Times por e-mail.
As vacinas Pfizer e Moderna, descobriram os pesquisadores, foram associadas a menor mortalidade por COVID-19, mas maior mortalidade cardiovascular e não acidental, não-COVID-19. Não houve diferença na mortalidade geral entre os braços vacinados e os grupos placebo.
A vacina da Johnson & Johnson foi associada a menor mortalidade geral e menor mortalidade não-COVID-19, sem efeito na mortalidade por COVID-19. A vacina da AstraZeneca, nunca autorizada nos Estados Unidos, mas liberada em alguns outros países, teve um bom desempenho em relação à mortalidade geral e outras categorias em vários ensaios, exceto por um estudo em que um pouco mais de pessoas vacinadas morreram de causas não relacionadas à COVID ou causas não acidentais e não relacionadas à COVID-19.
“Os resultados sugerem que as vacinas de vetor de adenovírus em comparação com o placebo têm efeitos benéficos inespecíficos, reduzindo o risco de doenças não relacionadas ao COVID-19. A causa mais importante de morte não relacionada à COVID-19 foi a doença cardiovascular, contra a qual os dados dos RCTs atuais sugerem que as vacinas de vetores de adenovírus fornecem pelo menos alguma proteção”, disseram os pesquisadores.
Eles observaram que as populações do estudo eram em grande parte adultos saudáveis e que, no mundo real, esperava-se que até mesmo as vacinas de mRNA reduzissem a mortalidade geral. Mas “as diferenças intrigantes nos efeitos na mortalidade não acidental e não relacionada ao COVID-19 provavelmente persistirão e devem ser investigadas em estudos futuros”, acrescentaram.
A mortalidade geral aumentou em vários países altamente vacinados depois que as vacinas foram lançadas, incluindo os Estados Unidos. Os pesquisadores estão divididos quanto às causas, com alguns argumentando que as vacinas impulsionaram principalmente os aumentos e outros culpando a COVID-19 e outros fatores.
O estudo foi publicado antes da revisão por pares em 2022, mas os autores lutaram para encontrar um periódico que aceitasse o artigo, disse Benn. Vários periódicos o rejeitaram sem explicar o motivo, causando atraso na publicação.
Impacto no sistema imunológico
Vários especialistas elogiaram o artigo.
“Este é um bom artigo que levanta questões para reflexão” disse o Dr. Peter Gotzsche, professor emérito e diretor do Instituto para a Liberdade Científica na Dinamarca, ao Epoch Times por e-mail.
Gotzsche escreveu sobre a pesquisa conduzida por Peter Aaby, um dos coautores de Benn, em seu livro “Vaccines: Truth, Lies, and Controversy”. Alguns dos outros artigos de Aaby apoiaram a hipótese de que vacinas vivas atenuadas, como vetores de adenovírus, ajudam a diminuir a mortalidade geral, enquanto vacinas que contêm a versão morta de um germe que causa uma doença aumentam a mortalidade total.
Esses “resultados inesperados” podem complicar as mensagens de saúde pública, escreveu Gotzsche.
Pesquisas anteriores, incluindo um artigo de 2013 de Benn e Aaby, sugeriram que algumas vacinas fornecem efeitos não específicos ou maior proteção contra patógenos não relacionados. Eles postularam que as vacinas para COVID-19 com vetor de adenovírus podem “estimular o sistema imunológico de maneira semelhante a uma vacina ‘viva’”, observando que as vacinas Pfizer e Moderna aumentam a inflamação, o que pode diminuir a proteção do sistema imunológico contra outras doenças .
Benn, Aaby e outros especialistas disseram em um documento separado em abril, que a estrutura atual para testar e regulamentar vacinas precisa ser atualizada devido à forma como as vacinas podem afetar o risco de contrair doenças não relacionadas.
Crítica
O Dr. David Boulware, professor de medicina na Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota, estava entre os críticos do novo estudo. Ele disse ao Epoch Times em um e-mail que foi mal projetado por causa das diferenças de onde os testes foram conduzidos. Isso porque alguns países, como os Estados Unidos, têm melhores cuidados de saúde, disse ele.
Os pesquisadores reconheceram que isso pode ser verdade na seção de limitações, escrevendo que “diferenças entre as populações de estudo nos RCTs dos dois tipos de vacina podem ter influenciado a comparação, pois diferentes padrões de doença e nível de atendimento podem ter influenciado o efeito medido das vacinas na mortalidade geral”.
Os pesquisadores acrescentaram: “Mais indivíduos foram infectados com COVID-19 nos RCTs de mRNA do que nos RCTs da vacina de vetor de adenovírus, mas houve mais mortes por COVID-19 nos RCTs de vetor de adenovírus. Isso sugere que os participantes dos RCTs de mRNA podem ter tido acesso a melhores cuidados de saúde durante a infecção por COVID-19, e isso pode ter reduzido o impacto da vacinação com mRNA na mortalidade geral”.
Boulware também disse que os dados do mundo real “não apoiam as conclusões do artigo”, apontando para dados observacionais de Israel e Minnesota. “Claramente, as vacinas de mRNA protegem melhor contra a COVID do que as vacinas de vetores de adenovírus”, disse ele.
Benn disse que o estudo foi “construído em uma meta-análise de RCTs controlados por placebo – o mais alto grau de evidência na pirâmide de evidências”. e que o ponto-chave de foco era a mortalidade geral.
“Ele está discutindo a COVID-19 – estamos estudando mortalidade por todas as causas”, disse Benn. “É irrelevante se uma vacina protege melhor contra a COVID-19 do que outra vacina, se reduz a mortalidade geral a um grau menor – a menos que você pense que a COVID é pior que a morte.”
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