Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Pesquisadores dinamarqueses estão levantando preocupações sobre o medicamento Ozempic, amplamente prescrito para diabetes, após descobrirem que ele aumenta significativamente o risco de os pacientes sofrerem o que os médicos descrevem como um “derrame do nervo óptico”.
Descobriu-se que o Ozempic dobra o risco
Os resultados do estudo, publicados no International Journal of Retina and Vitreous, sugerem que o uso do Ozempic (semaglutide) mais do que dobra o risco de desenvolver neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION, na sigla em inglês), uma doença ocular grave caracterizada pela perda súbita da visão em um olho, devido ao fluxo sanguíneo inadequado para o nervo óptico. A NAION é considerada a causa mais comum de perda súbita da visão em pessoas com mais de 50 anos.
“Pode-se considerar razoavelmente como um derrame do nervo óptico”, disse o Dr. Joseph Rizzo III, professor de oftalmologia e diretor do serviço de neuro-oftalmologia do Massachusetts Eye and Ear da Harvard Medical School, ao Epoch Times. “E, como em um derrame, você perde a função.”
Os sintomas do NAION incluem:
- — Perda súbita da visão: geralmente ocorre ao acordar pela manhã ou após um cochilo.
- — Perda de visão indolor: ao contrário de outras doenças oculares, a NOIA normalmente não causa dor.
- — Perda de visão em um olho: Geralmente afeta apenas um olho, embora às vezes possa afetar os dois.
- — Visão embaçada: A visão pode ficar embaçada ou distorcida, especialmente na metade inferior do campo visual.
- — Perda da visão das cores: Algumas pessoas podem apresentar perda da percepção das cores ou vê-las de forma diferente.
- — Sombra no campo visual: Alguns pacientes podem ver uma sombra escura ou um ponto cego em seu campo de visão.
Os pesquisadores examinaram dados de 424.152 pacientes dinamarqueses diagnosticados com diabetes tipo 2 para investigar a ligação entre o Ozempic e o aumento do risco de NAION. Os resultados indicaram que o Ozempic aumenta significativamente o risco de desenvolver a condição debilitante.
“Descobrimos que o Ozempic mais do que dobra o risco de desenvolver NAION”, disse Jakob Grauslund, professor de oftalmologia do Departamento de Pesquisa Clínica da Universidade do Sul da Dinamarca, em um comunicado. “É uma condição que pode levar à perda grave e permanente da visão.”
Aumento de casos de NAION desde a introdução do Ozempic
Houve um aumento acentuado nos casos de NAION desde que o Ozempic foi introduzido na Dinamarca em 2018, de acordo com Grauslund.
“Enquanto costumávamos ver entre 60 e 70 casos de NAION por ano, agora estamos vendo até 150”, disse ele, ressaltando que a maioria das internações hospitalares por NAION está agora entre pacientes com diabetes tipo 2.
Da mesma forma, em um estudo de pré-impressão ainda não revisado por pares, Anton Pottegard, professor de produtos farmacêuticos do Departamento de Saúde Pública da Universidade do Sul da Dinamarca (SDU, na sigla em inglês), e sua equipe examinaram novos usuários de Ozempic entre pacientes com diabetes tipo 2 na Dinamarca e na Noruega. De acordo com as descobertas de Grauslund, a equipe de Pottegard relatou que o risco de desenvolver NAION dobra com o uso do Ozempic.
Embora os estudos atuais tenham revelado um número menor de casos em comparação com um estudo anterior nos EUA — que descobriu que o risco mais do que dobrou — ambos os estudos dinamarqueses corroboram um risco semelhante para pacientes com diabetes que usam Ozempic.
Em uma declaração enviada por e-mail, Pottegard disse ao Epoch Times que esses estudos provavelmente desencadearão “várias” novas ações regulatórias e de pesquisa.
“Os reguladores agora iniciaram um processo de avaliação dos estudos para decidir se o NAION deve ser reconhecido formalmente como um efeito colateral do Ozempic”, escreveu ele. “Não sabemos (ainda) se esse é um efeito de classe, ou seja, se também afeta o uso da tirzepatide e de outros medicamentos novos que estão chegando, ou se é específico da semaglutide.”
De acordo com Pottegard, as descobertas do novo estudo “sem dúvida serão objeto de novas pesquisas” e, caso os reguladores reconheçam o risco, eles poderão estabelecer programas de monitoramento para os outros medicamentos dessa classe.
“E certamente há necessidade de pesquisas não apenas sobre o motivo pelo qual isso acontece (não temos ideia do mecanismo), mas também sobre quais pacientes correm o risco de sofrer isso”, escreveu ele.
As descobertas não significam a interrupção do uso do Ozempic
Apesar dessas descobertas, os pesquisadores dinamarqueses advertiram contra a interrupção imediata do tratamento com Ozempic.
“Esse é um efeito colateral sério, mas muito raro. Muitas vezes, só ficamos sabendo desse tipo de coisa depois que um novo medicamento já está no mercado há alguns anos”, esclareceu Pottegard no comunicado. “Deve-se enfatizar que não é mais grave nem mais comum do que os efeitos colaterais raros de muitos outros medicamentos que continuamos a usar.”
Além disso, Kurt Hojlund, professor de diabetes do Steno Diabetes Center Odense da SDU, enfatizou na declaração a importância de tratar o diabetes tipo 2 levando em conta os riscos associados ao Ozempic.
“É extremamente importante que o diabetes tipo 2 seja tratado, mas é preciso considerar se o pequeno aumento do risco de perda grave da visão com o uso do Ozempic significa que você deve usar um dos outros novos medicamentos que protegem contra doenças renais e cardiovasculares”, disse ele.
Novo Nordisk responde
Em uma declaração enviada por e-mail ao Epoch Times, a Novo Nordisk disse que a NAION é uma doença ocular muito rara, mas que não é uma reação adversa ao medicamento para as formulações comercializadas de semaglutide (Ozempic, Rybelsus e Wegovy) de acordo com os rótulos aprovados.
“Após uma avaliação minuciosa dos estudos da SDU e da avaliação interna de segurança da Novo Nordisk, a Novo Nordisk é da opinião de que o perfil de risco-benefício da semaglutide permanece inalterado”, escreveu um porta-voz da empresa.
O porta-voz da Novo Nordisk afirmou que, embora ambos os estudos tenham mostrado aproximadamente uma duplicação do risco relativo, o risco absoluto e o número absoluto de pessoas afetadas são muito baixos.
“Isso se alinha com a incidência anual muito baixa desse distúrbio raro. Um dos estudos descobriu que 2 pessoas em cada 10.000 pacientes tratados com semaglutide em um ano desenvolveram NAION contra 1 em cada 10.000 no grupo de comparação, concluindo que o risco absoluto é muito baixo”, escreveu o porta-voz da Novo Nordisk, acrescentando que os estudos não demonstraram uma relação causal entre semaglutide e NAION.
“A Novo Nordisk, por sua vez, realizou uma análise de estudos clínicos controlados e randomizados com agonistas do receptor de GLP-1, incluindo uma avaliação oftalmológica cega para confirmar o diagnóstico de NAION. Por meio dessa análise, foram identificados pouquíssimos casos de NAION confirmados por oftalmologistas, sem nenhum desequilíbrio que desfavorecesse os agonistas do receptor GLP-1 da Novo Nordisk.”
