Cerca de 20 por cento dos receptores de Paxlovid sofrem com o rebote da COVID-19, de acordo com um novo estudo.
Dos que tomaram o medicamento da Pfizer, também conhecido como nirmatrelvir, 20,8% sofreram uma recuperação virológica, disseram os investigadores. Isso foi comparado com apenas 1,8 pessoas que não fizeram tratamento de COVID-19.
O rebote foi definido como um teste positivo após um resultado negativo anterior ou carga viral elevada sustentada.
A recuperação virológica foi associada a um período substancialmente mais longo de disseminação do vírus. Entre aqueles que receberam Paxlovid, o período de eliminação foi em média de 14 dias, bem acima da mediana de três dias entre o grupo não tratado.
“Conduzimos este estudo para abordar questões persistentes sobre Paxlovid e a recuperação virológica no tratamento de COVID-19”, disse o Dr. Mark Siedner, MD, médico de doenças infecciosas e pesquisador da Divisão de Doenças Infecciosas do Massachusetts General Hospital, em um comunicado.
“Descobrimos que o fenômeno de rebote virológico era muito mais comum do que o esperado – em mais de 20 por cento das pessoas que tomavam Paxlovid – e que os indivíduos eliminavam o vírus vivo quando experimentavam um rebote, o que implica o potencial de transmissão após a recuperação inicial do vírus”, acrescentou ele.
O artigo foi publicado pelos Annals of Internal Medicine.
O financiamento foi fornecido pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH, na sigla em inglês).
“Continuamos monitorando os dados, mas acreditamos que o retorno de RNA viral nasal elevado e detectado – também conhecido como rebote viral ou rebote de COVID-19 – não está associado exclusivamente a nenhum tratamento específico”, disse a Pfizer aos meios de comunicação em um comunicado. “Continuamos muito confiantes na eficácia clínica do Paxlovid na prevenção de resultados graves da COVID-19 em pacientes com risco aumentado.”
Algumas pesquisas descobriram que o medicamento de Paxlovid ajuda a prevenir a progressão para COVID-19 grave em adultos de alto risco, mas um ensaio descobriu que não reduziu a mortalidade por todas as causas ou a duração da eliminação em pacientes hospitalizados com comorbidades.
O Paxlovid está liberado para uso como tratamento para COVID-19 e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendam que todas as pessoas com 12 anos ou mais que apresentam COVID-19 leve a moderado o tomem “o mais rápido possível”.
O medicamento é prescrito em combinação com ritonavir, um inibidor de protease normalmente usado para tratar o HIV.
As diretrizes de tratamento da COVID-19 do NIH reconhecem que estudos e ensaios clínicos encontraram “rebote viral e recorrência dos sintomas da COVID-19 em alguns pacientes que completaram o tratamento com nirmatrelvir potenciado com ritonavir”.”
“A frequência, o mecanismo e as implicações clínicas destes eventos não são claros”, afirmam as diretrizes.
Algumas pessoas experimentam uma recuperação dos sintomas mesmo não tendo recebido Paxlovid, observam as diretrizes.
A recuperação foi registrada entre pessoas num ensaio da Pfizer, bem como em estudos observacionais.
Os investigadores relataram em 2022, por exemplo, que sete pessoas sofreram rebotes e tiveram cargas virais elevadas, ou capacidade de transmissão fácil, durante uma mediana de 17 dias após o diagnóstico inicial.
Outros treze casos foram descritos em outro artigo vários meses depois.
Outro grupo de pesquisa relatou em fevereiro ter encontrado recuperação dos sintomas em 19% dos receptores de Paxlovid, em comparação com 7% dos controles.
A maioria dos casos de rebote não apresenta sintomas graves.
No novo estudo, nenhum dos pacientes morreu, independentemente de terem recebido o medicamento da Pfizer.
Treze dos 15 receptores de Paxlovid que tiveram uma recuperação apresentaram sintomas, incluindo sete que sofreram de sintomas novos ou renovados.
Os pesquisadores disseram que as pessoas tinham menos probabilidade de experimentar um rebote viral (RV) se esperassem um ou dois dias extras para iniciar o Paxlovid.
“Esta descoberta, em conjunto com a falta de mutações associadas à resistência aos medicamentos após eventos de RV, levanta a questão de saber se a RV pode resultar da erradicação viral incompleta em algumas pessoas durante os 5 dias de tratamento atualmente recomendados”, escreveram eles. Para testar esta hipótese, estudos futuros poderiam comparar o efeito de durações mais longas da terapia com NR na incidência de rebote.”
O estudo examinou 72 pacientes que receberam Paxlovid e os comparou com 55 pessoas não tratadas.
Os dados dos pacientes vieram do Estudo de Características Virais Pós-vacinação, com pessoas com teste positivo e/ou recebendo prescrição no Mass General Brigham entre março de 2022 e março de 2023.
Foram excluídas pessoas que receberam outra terapia para COVID-19.
As limitações do artigo incluem o pequeno tamanho da amostra.
Alguns dos autores listaram o financiamento da Pfizer nas suas divulgações.
Jonathan Li, pesquisador do Brigham and Women’s Hospital e coautor do artigo, disse que o Paxlovid continua eficaz, mas que o estudo “oferece informações valiosas aos pacientes do Paxlovid, ajudando-os a entender o que esperar e por quanto tempo podem ser contagiosos”.
Num editorial da mesma revista, vários médicos afirmaram que os dados recentemente apresentados indicam que a decisão de quando utilizar Paxlovid “não é simples e exige a exploração de estratégias melhoradas de gestão do tratamento da COVID-19 e/ou terapias orais alternativas. “Eles disseram que achavam que o atual curso de cinco dias era inadequado.”
A Pfizer deve trabalhar para eliminar os casos de rebote, de acordo com o editorial, que observou que a farmacêutica já está estudando se um segundo curso ajudaria os pacientes que apresentam rebote.
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