Por Zachary Stieber
O remdesivir experimental da droga ajudou pacientes com COVID-19 em estado grave, de acordo com um novo estudo.
Dezessete dos 30 pacientes em ventiladores foram removidos das máquinas respiratórias e quase metade dos 53 pacientes gravemente enfermos recebeu alta dos hospitais, de acordo com o estudo, que foi publicado (pdf) no New England Journal of Medicine. Outros sete, ou 13%, morreram.
O estudo de coorte acompanhou 61 pacientes tratados com remdesivir sob uso compassivo. Oito foram deixados de fora porque sete não tinham dados pós-tratamento e houve um erro de dosagem com um. Os pacientes estavam nos Estados Unidos, Europa, Canadá e Japão.
Os resultados promissores estavam circulando entre a comunidade médica, embora os autores observassem que o estudo apresentava várias limitações.
“A interpretação dos resultados deste estudo é limitada pelo pequeno tamanho do coorte, a duração relativamente curta do acompanhamento, os possíveis dados em falta devido à natureza do programa, a falta de informações sobre oito dos pacientes tratados inicialmente, e a falta de um grupo de controle randomizado”, escreveram eles .
“Não podemos tirar conclusões definitivas desses dados”, disse Jonathan Grein, diretor de Epidemiologia Hospitalar do Centro Médico Cedars-Sinai em Los Angeles e principal autor do estudo. “Mas as observações deste grupo de pacientes hospitalizados que receberam remdesivir são esperançosas”.
Daniel O’Day, CEO da Gilead, disse em uma carta aberta que vários ensaios clínicos de remdesivir estão em andamento, incluindo dois realizados pela empresa, dois na China e um global realizado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA em todo o país, observando os resultados do pequeno estudo.
“Reconhecemos as limitações desses dados de uso compassivo de uma perspectiva puramente investigativa, enquanto sabemos que eles são da maior importância para os pacientes cujos sintomas melhoraram. Esses dados iniciais de 53 pacientes não foram gerados em um ensaio clínico e abrangem apenas uma pequena porção dos pacientes críticos que foram tratados com remdesivir”, escreveu ele.
“Esperamos ter dados preliminares do estudo do remdesivir em pacientes graves no final de abril e trabalharemos rapidamente para interpretar e compartilhar os resultados”, acrescentou.
O remdesivir é um medicamento antiviral que bloqueia a replicação de vírus. Não foi aprovado para uso contra nenhuma doença, mas mostrou promessa contra o MERS, um coronavírus semelhante ao vírus do PCC (Partido Comunista Chinês).
Se o remdesivir se mostrar eficaz contra o vírus que causa a doença de COVID-19, ele pode ser produzido por um mínimo de US $ 9 por dose, de acordo com um estudo publicado esta semana. A Gilead aumentou a produção na tentativa de atender à demanda crescente, com planos de doar 1,5 milhão de doses para pesquisadores que conduzem testes e pacientes que não podem participar dos testes.
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