A proteção contra a hospitalização causada pelas vacinas bivalentes para a COVID-19 caiu rapidamente ao longo do tempo, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) dos EUA, apresentados em 12 de setembro.
Para adultos entre os 18 e os 64 anos com sistemas imunitários saudáveis, a proteção contra as antigas injeções monovalentes era de apenas 15%, de acordo com dados da rede VISION do CDC.
Uma injeção bivalente aumentou a proteção para 61%, mas essa proteção caiu para 15% entre 60 e 119 dias e para 1% negativo após 120 dias, descobriram os pesquisadores do CDC.
A proteção manteve-se ligeiramente melhor entre pessoas imunocompetentes com 65 anos ou mais. Nessa população, a proteção começou em 67% antes de cair para 53% no período intermédio e 28% após 120 dias.
Os números foram de setembro de 2022 a agosto de 2023. Eles foram apresentados (pdf) ao Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC.
Para adultos com uma ou mais condições que comprometeram o seu sistema imunitário, a proteção contra a hospitalização contra uma vacina bivalente começou em 31%. Aumentou para 40% entre 60 e 119 dias. Caiu para 12% após 120 dias.
A rede VISION compreende locais em 11 estados com registros clínicos, laboratoriais e de vacinação. Os locais incluem o Regenstrief Institute em Indiana e a Universidade do Colorado, em Denver.
Outros números
Dados de outra rede administrada pelo CDC, a Investigating Respiratory Viruses in the Acutely Ill (IVY), também mostraram que a proteção contra as injeções bivalentes contra a hospitalização diminuiu rapidamente.
Entre adultos imunocompetentes com idades entre 18 e 64 anos, a proteção contra as doses antigas era de apenas 20%. Um reforço bivalente aumentou esse número para 43%, mas depois de 90 dias a proteção caiu para 17%.
Para adultos imunocompetentes com 65 anos ou mais, a proteção contra doses monovalentes foi registrada em apenas 1%. Um reforço bivalente aumentou a proteção para 53%, mas a proteção caiu para 10% após 90 dias.
A proteção permaneceu mais elevada em adultos imunocomprometidos, começando em 55% inicialmente após um bivalente e atingindo 43% após 90 dias.
Os números eram de 8 de setembro de 2022 a 31 de maio de 2023.
A rede IVY possui 25 locais, incluindo o Centro Médico da Universidade de Miami e a Clínica Cleveland.
Os dados da VISION para crianças pequenas, entretanto, descobriram que a proteção contra as vacinas antigas contra atendimentos de emergência e atendimentos de urgência caiu para 24% após 60 dias de uma vacinação Moderna e 16% após 60 dias de uma vacinação Pfizer.
Uma dose bivalente aumentou a proteção para 61% após 14 dias. Não foram fornecidos dados de longo prazo para as crianças, com idades entre 6 meses e 5 anos.
Esses números eram de 24 de dezembro de 2022 a 17 de junho de 2023.
As estimativas de eficácia mostraram diminuição, disse a Dra. Ruth Link-Gelles do CDC, mas devem ser interpretadas como a descoberta de um “benefício incremental” em uma população “com alta prevalência de imunidade induzida por infecção”. Ela também disse que apontou para a baixa absorção bivalente entre os adultos mais jovens e que os intervalos de confiança eram amplos para algumas das estimativas.
“A grande maioria das pessoas de todas as idades teve infecção por COVID, mas ter uma vacina contra a COVID atualizada fornece proteção adicional”, disse a Dra. Sarah Long, conselheira do CDC, após ouvir a apresentação.
Os dados do CDC apresentados no último Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização estimaram que a proteção contra as injeções bivalentes tornou-se negativa ao longo do tempo.
Novas vacinas
As injeções bivalentes foram liberadas e recomendadas pelo CDC no outono de 2022, com base em testes em animais. Mais tarde, os tiros substituíram os tiros originais, que visavam a cepa de Wuhan.
As vacinas bivalentes contêm componentes das variantes Wuhan e Ômicron.
A reunião de terça-feira foi marcada para que os conselheiros do CDC discutissem quais populações deveriam receber a próxima rodada de injeções, que foram aprovadas e autorizadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) na segunda-feira.
O FDA decide se libera as vacinas enquanto o CDC determina quais populações devem recebê-las.
A FDA disse em memorandos detalhando a decisão que “parece haver uma relação inversa entre o tempo desde a vacinação e a eficácia da vacina, de modo que a eficácia da vacina bivalente COVID-19 contra sub-linhagens Ômicron parece diminuir com o tempo”.
Os novos tiros têm como alvo o XBB.1.5, uma subvariante da Ômicron. Essa subvariante já foi amplamente substituída por outras cepas, como EG.5. Funcionários da FDA disseram acreditar que as injeções seriam eficazes com base em estudos de formulações anteriores e testes em animais.
Atualização de segurança
A FDA revisou os dados de segurança das injeções anteriores e determinou que os benefícios das vacinas superam os riscos, como a miocardite, uma forma de inflamação cardíaca às vezes fatal.
Na reunião do CDC, as autoridades disseram ter identificado dois casos de miocardite ou pericardite sete dias após um reforço bivalente na rede Vaccine Safety Datalink do CDC até 11 de março de 2023.
Um caso ocorreu em um homem na faixa etária de 18 a 29 anos. O outro era um homem na faixa etária de 30 a 39 anos.
O número de casos foi bem menor do que os verificados após o recebimento das vacinas antigas.
“Não há evidências atuais de um aumento na taxa de miocardite/pericardite após reforços bivalentes. A captação foi baixa nas faixas etárias com maior risco”, disse a Dra. Nicola Klein, diretora do Kaiser Permanente North California Vaccine Study Center.
As autoridades também verificaram 247 casos de acidente vascular cerebral isquêmico entre idosos após a vacinação bivalente da Pfizer até 25 de fevereiro de 2023.
Estudos futuros poderão examinar a incidência de acidente vascular cerebral após reforços bivalentes e vacinas contra influenza concomitantes.
O Vaccine Safety Datalink inclui 11 sites que fornecem dados, como o Kaiser Permanente Northern California.
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