A fabricante de vacinas contra COVID-19 dos EUA, Pfizer, enfrentou uma discussão em uma audiência de estimativas do Senado na Austrália, pois os executivos dobraram a segurança de sua injeção e falharam em explicar como ela causa miocardite e pericardite.
Em 3 de agosto, os executivos da Pfizer compareceram ao Comitê de Legislação de Educação e Emprego, que está investigando o lançamento da vacina contra COVID-19 como parte do inquérito parlamentar australiano.
O diretor médico nacional da Pfizer Austrália, Dr. Krishan Thiru, e o chefe de ciências regulatórias, Dr. Brian Hewitt, foram questionados sobre se a vacina de mRNA era inequivocamente segura.
Eles responderam dizendo que os testes terapêuticos em torno das vacinas eram muito completos.
“Com base em nossos ensaios clínicos e dados de farmacovigilância, bem como em evidências do mundo real após a distribuição atual e bilhões de doses da vacina, mantemos forte confiança no perfil de segurança da vacina”, disse o Dr. Thiru.
No entanto, os chefes australianos da Pfizer lutaram para responder às perguntas (feitas a eles pelo senador Gerard Rennick) sobre qual resposta bioquímica exata poderia levar os receptores da vacina a sofrer danos cardíacos, incluindo miocardite e pericardite.
Em vez disso, o Dr. Thiru disse que o número de casos de miocardite permaneceu pequeno globalmente. Ele também disse que todos os produtos terapêuticos e vacinas têm benefícios e efeitos colaterais.
“Observando a totalidade das evidências para a vacina contra COVID-19 da Pfizer, autoridades reguladoras, autoridades de saúde, especialistas em todo o mundo, inclusive na Austrália dentro do Departamento de Saúde e da TGA (Therapeutic Goods Administration), sustentaram que a relação risco-benefício”, disse o Dr. Thiru.
Vacina voltada para a prevenção, não para a transmissão: executivos
Os funcionários da Pfizer também não forneceram nenhuma evidência de por que a empresa fez uma declaração pública no Twitter de que a vacinação implícita poderia interromper a transmissão do vírus COVID-19.
The ability to vaccinate at speed to gain herd immunity and stop transmission is our highest priority. There is a lot of work ahead, and our focus is on supporting points of vaccination?, as that’s key to increasing the volume of people getting vaccinated every day.#JPM2021
— Pfizer Inc. (@pfizer) January 13, 2021
Em vez disso, o Dr. Thiru disse na audiência do Senado que a empresa só foi solicitada a fornecer provas de que a vacina foi projetada para proteger indivíduos.
“Não estou familiarizado com o contexto ou os detalhes desses comentários. Deixe-me apenas dizer que o objetivo principal da vacinação, o rótulo do produto aprovado e as aprovações regulatórias na Austrália e em todo o mundo eram prevenir infecções, prevenir doenças graves e prevenir a hospitalização”, disse o Dr. Thiru.
“Foi isso que nosso programa de ensaios clínicos buscou demonstrar. Isso foi demonstrado. Essa foi a evidência avaliada pelos órgãos reguladores e pelas autoridades de saúde. Essa foi a forte e robusta evidência clínica que levou às aprovações recebidas na Austrália e em muitos outros países.”
Eles também não responderam quando perguntados por que a empresa não havia esclarecido a questão sobre a eficácia da vacina.
“Em setembro de 2022, a Austrália havia registrado 10 milhões de casos de COVID, apesar de ter uma população adulta vacinada em 95%. Dados os números do mundo real na Austrália, você ainda mantém a declaração que acabou de dizer ao senador Canavan? que a vacina foi eficaz na prevenção da infecção?” o Senador Rennick perguntou
“Acreditamos firmemente e reiteramos que a vacina é segura e eficaz para o uso pretendido. O que mudou foi que o vírus evoluiu”, disse o Dr. Thiru.
“Se olharmos para os dados clínicos anteriores à mutação do vírus em Delta, Omicron e variantes subsequentes, a vacina manteve altos níveis de eficácia.”
“Apesar do fato de o vírus ter evoluído, sofrido uma mutação significativa, a vacinação permaneceu significativamente eficaz contra doenças graves e hospitalização por períodos prolongados.”
Austrália deixa de relatar casos de miocardite e pericardite
Os comentários do executivo da Pfizer vêm apenas três semanas depois que as autoridades de saúde australianas anunciaram que não seriam mais fornecidos relatórios sobre casos de miocardite e pericardite após vacinas COVID-19 baseadas em mRNA da Pfizer e Moderna.
A autoridade nacional antidrogas da Austrália diz que isso ocorre porque as taxas se estabilizaram.
No entanto, a TGA “continuará monitorando e revisando esses efeitos adversos e comunicará qualquer conselho de segurança atualizado, se necessário”, disseram eles em comunicado.
Tanto a miocardite (inflamação do coração) quanto a pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) são consideradas efeitos colaterais das vacinas de mRNA fabricadas pela Pfizer e Moderna, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA.
O comitê independente de especialistas em vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças também encontrou uma ligação entre a inflamação cardíaca e as vacinas de mRNA depois que mais de 1.200 casos foram relatados em pessoas após a injeção.
Na Austrália, o número total de casos de pericardite decorrentes de uma vacina para COVID-19 é de 3.825, com seis casos resultando em óbito, com base nos dados do Banco de Dados de Notificações de Eventos Adversos (DAEN, na sigla em inglês) de 8 de agosto.
Também houve 1.334 casos de miocardite até o momento, com 17 resultando em morte.
Além disso, houve 139.069 eventos adversos relatados de vacinas COVID-19, com 997 deles resultando em morte nos últimos três anos.
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