As pessoas que receberam qualquer versão da vacina contra COVID-19 da Pfizer, exceto a mais recente, não tiveram vantagens significativas em relação aos não vacinados, de acordo com um novo artigo científico.
“Em comparação com os não vacinados, aqueles que receberam apenas versões mais antigas das vacinas COVID-19 não mostraram risco significativamente reduzido de resultados relacionados à COVID-19, incluindo admissão hospitalar”, escreveram Sara Tartof da Kaiser Permanente e seus coautores.
Analisando dados recentes da Kaiser Permanente Southern California, Tartof e colegas descobriram que as pessoas que receberam pelo menos duas doses de vacinas mais antigas na verdade tinham um risco maior de visitas ambulatoriais e, para alguns grupos etários, tinham mais probabilidade de serem hospitalizadas com doença respiratória aguda.
O tempo médio desde a recepção da dose mais recente entre as pessoas que foram vacinadas, mas não receberam a versão mais recente, foi de 363 dias.
Estudos e conjuntos de dados anteriores indicaram que a proteção das vacinas COVID-19 diminui ao longo do tempo, eventualmente se tornando negativa em alguns casos.
Sara Tartof e a Pfizer, que financiou o estudo, não responderam aos pedidos de comentários.
O artigo foi publicado no medRxiv antes da revisão por pares.
O estudo analisou casos respiratórios agudos no sistema de saúde e excluiu alguns pacientes, incluindo aqueles que receberam uma nova vacina contra COVID-19 não fabricada pela Pfizer.
De 24.007 casos restantes, 4.232 envolveram pacientes que testaram positivo para COVID-19 e 19.755 envolveram pacientes que testaram negativo.
A grande maioria de ambos os grupos estava vacinada, já que a população do estudo incluía apenas 2.717 pessoas que nunca receberam uma vacina. Os pesquisadores, conforme padrão típico durante a pandemia, contaram uma pessoa como vacinada apenas se pelo menos 15 dias tivessem decorrido desde a administração de uma dose.
Os pesquisadores constataram que as doses das vacinas mais antigas não pareciam proteger significativamente contra a admissão hospitalar, visitas ao departamento de emergência ou cuidados urgentes e visitas ambulatoriais.
Os resultados sugeriram que a administração da mais recente dose da vacina Pfizer, direcionada à cepa do vírus XBB.1.5, pode conferir proteção.
Das pessoas que tiveram infecção respiratória aguda e testaram positivo para a COVID-19, 4,1% tinham recebido a versão mais recente da vacina. Das pessoas que tiveram infecção respiratória aguda e testaram negativo para a COVID-19, 7,4% tinham recebido a versão mais recente da vacina.
As razões de chances de uma pessoa que recebeu uma dose XBB ser admitida em um hospital, entrar em um departamento de emergência ou cuidados urgentes e visitar uma instalação ambulatorial foram muito menores do que um. Isso significa que a vacina estava associada à proteção contra todos os três tipos de encontros. As razões de chances foram desenvolvidas comparando os vacinados com XBB a todos os outros pacientes, incluindo os não vacinados.
Números semelhantes foram obtidos ao comparar aqueles que receberam uma dose XBB a diferentes populações, incluindo aqueles que receberam a vacina Pfizer disponível de 2022 até o outono de 2023.
Interpretações
As doses XBB da Pfizer e da Novavax foram aprovadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), apesar da ausência de dados em humanos. A vacina da Moderna foi aprovada com dados de apenas 50 pessoas.
Estudos observacionais, como o novo artigo dos pesquisadores da Kaiser Permanente, podem ajudar a preencher a lacuna de dados, mas muitos especialistas dizem que são inferiores a ensaios clínicos randomizados e controlados.
Os pesquisadores financiados pela Pfizer afirmaram que os resultados do novo artigo “reafirmam as recomendações atuais para o uso amplo baseado na idade das vacinas contra a COVID-19 atualizadas anualmente, dado que (1) as vacinas adaptadas XBB1.5 proporcionaram proteção adicional significativa contra uma variedade de resultados da COVID-19 e (2) as versões mais antigas das vacinas contra a COVID-19 ofereceram pouca ou nenhuma proteção adicional, incluindo contra a admissão hospitalar, independentemente do número ou tipo de doses anteriores recebidas”.
As limitações do artigo incluem a incapacidade de avaliar a eficácia a longo prazo.
O tempo médio desde a administração de uma dose XBB era apenas 30 dias entre a população do estudo.
Ehud Qimron, professor do Departamento de Microbiologia Clínica e Imunologia da Universidade de Tel Aviv, disse ao The Epoch Times por e-mail que os conflitos de interesse relatados, incluindo o financiamento pela Pfizer, “revelam um forte viés, potencialmente influenciando os resultados relatados”. Qimron não esteve envolvido na pesquisa.
O Dr. Harvey Risch, professor emérito de epidemiologia na Escola de Saúde Pública de Yale, que também não esteve envolvido no estudo, disse que o estudo era fraco porque, à medida que a pandemia avança, muitas pessoas que têm resfriados e outros sintomas não fazem o teste para COVID-19, ou fazem apenas em casa.
Ele também discordou do curto acompanhamento.
“O estudo observou pacientes durante os dois primeiros meses do lançamento da vacina XBB pela Kaiser Permanente”, disse ele. “Embora as vacinas de reforço contra a COVID possam mostrar uma redução temporária dos riscos de infecção, esse efeito diminui rapidamente e os dados dos autores basicamente não abordaram a variante JN.1 que está circulando atualmente.”
A JN.1 só começou a circular em meados de novembro de 2023, e o estudo abrangeu dados até 10 de dezembro de 2023. Os autores disseram que a maioria dos casos analisados “provavelmente eram sublinhagens XBB”, embora tenham reconhecido a falta de informações de genótipo.
“Assim, estudos futuros descrevendo a associação entre a recepção de vacinas adaptadas XBB1.5 e o desenvolvimento de doenças relacionadas à sublinhagem específica da cepa BA2.86 (por exemplo, JN.1)”, afirmaram, “são necessários”.
