Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta segunda-feira que aprovou a vacina Jynneos da Bavarian Nordic para adolescentes de 12 a 17 anos, um grupo demográfico identificado como particularmente vulnerável a surtos de mpox.
A decisão, relatada hoje pela Reuters, segue o anúncio da OMS em agosto de uma nova emergência global de saúde pública devido ao mpox. O objetivo é ampliar o acesso à vacina em meio a crescentes preocupações com a infecção viral.
De acordo com o serviço de notícias, a pré-qualificação da OMS para a vacina Jynneos (MVA-BN) foi aprovada em 8 de outubro. A vacina foi inicialmente autorizada para uso em adultos no mês passado, facilitando o acesso para países africanos significativamente afetados pelo mpox.
A pré-qualificação da OMS verifica se medicamentos essenciais atendem aos padrões da organização em termos de qualidade, segurança e eficácia. Esse processo auxilia as Autoridades Nacionais de Regulação, especialmente em regiões como a África, onde os recursos são limitados, simplificando a tarefa de aprovação de medicamentos.
O mpox, caracterizado por sintomas semelhantes aos da gripe e lesões dolorosas, tornou-se uma preocupação global quando uma nova cepa se espalhou da República Democrática do Congo para países vizinhos. Crianças, adolescentes e pessoas com sistemas imunológicos enfraquecidos estão em maior risco de desenvolver doenças graves.
Além da recente aprovação da OMS, a União Europeia recomendou o uso da vacina Jynneos para adolescentes em setembro.
A Bavarian Nordic está se preparando para conduzir um ensaio clínico para avaliar a segurança da vacina em crianças de 2 a 12 anos, parcialmente financiado pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias, uma parceria global que trabalha para acelerar o desenvolvimento de vacinas e outras medidas contra ameaças epidêmicas e pandêmicas. O ensaio está previsto para começar em outubro.
“Parabenizamos a EMA [Agência Europeia de Medicamentos] por sua revisão rápida e pela decisão de recomendar a aprovação da MVA-BN para adolescentes”, disse Paul Chaplin, presidente e diretor executivo da Bavarian Nordic, em comunicado. “Isso representa um marco importante em nossos esforços para tornar nossa vacina acessível a todas as populações e ajudará a melhorar o acesso para alguns dos indivíduos mais vulneráveis, principalmente afetados pelo surto contínuo de mpox na África.”
Embora a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) tenha aprovado a vacina Jynneos para adultos com 18 anos ou mais em maio, ela permitiu uma Autorização de Uso Emergencial para adultos em maior risco durante o surto de mpox em 2022. No Japão, outra vacina contra mpox, LC16, desenvolvida pela KM Biologics, foi aprovada para administração em crianças.
À medida que a resposta global ao mpox continua a evoluir, autoridades de saúde enfatizam a importância da vacinação para conter a disseminação e proteger populações vulneráveis.