Por Zachary Stieber
Uma empresa de biotecnologia com sede em Maryland, em 8 de setembro, anunciou o lançamento de um ensaio clínico que examinará a eficácia e a segurança de uma vacina combinada contra a gripe e COVID-19.
O estudo de fase 1/2 de estágio inicial examinará uma combinação de uma vacina candidata contra influenza sazonal da Novavax e uma vacina candidata COVID-19 que a empresa fabrica, sendo que nenhuma delas foi autorizada ou aprovada para uso nos Estados Unidos.
Aproximadamente 640 adultos saudáveis com idades entre 50 e 70 anos participarão do estudo, que será realizado na Austrália. Somente pessoas que foram previamente infectadas com o vírus do PCC (Partido Comunista Chinês), que causa a COVID-19, ou que foram vacinadas com uma vacina da COVID-19 autorizada pelo menos oito semanas antes da inscrição serão consideradas.
Os resultados são esperados durante o primeiro semestre de 2022.
“Este estudo é o primeiro de seu tipo a avaliar o potencial da vacina para induzir uma resposta imune robusta, aumentada por nosso adjuvante Matrix-M, contra duas doenças potencialmente fatais simultaneamente”, Dr. Gregory M. Glenn, presidente da pesquisa e desenvolvimento da Novavax, disse em um comunicado.
“A combinação dessas duas vacinas, que forneceram resultados excepcionais individualmente com perfis de segurança e tolerabilidade favoráveis, pode levar a uma maior eficiência para o sistema de saúde e alcançar altos níveis de proteção contra a COVID-19 e a influenza com uma única dose.”
Descobertas anteriores sugeriram que a combinação das injeções poderia ser uma “estratégia de imunização viável”, afirmou a empresa durante o verão. Os ensaios pré-clínicos da vacina combinada mostraram bons resultados, disseram os cientistas da Novavax em um estudo que não foi revisado por pares.
NanoFlu, a vacina contra a gripe da empresa, foi estudada durante anos, mas nunca foi autorizada ou aprovada. O trabalho na vacina da COVID-19 começou no ano passado, mas a empresa ainda não solicitou a autorização de uso de emergência nos Estados Unidos, embora o tenha feito na Índia e nas Filipinas no mês passado.
A Novavax recebeu US $ 1,6 bilhão da administração de Trump para desenvolver uma vacina COVID-19.
Um ensaio de fase 3 para a vacina COVID-19 mostrou 100 por cento de proteção contra doenças moderadas e graves e 90,4 por cento de eficácia geral, de acordo com um comunicado da empresa em junho.
A vacina está na classe de subunidades, o que significa que não contém componentes vivos do vírus do PCC. Em vez disso, as subunidades contêm componentes, ou antígenos, do patógeno que se acredita ser o melhor acionador do sistema imunológico.
As duas vacinas COVID-19 mais utilizadas nos Estados Unidos são baseadas na tecnologia de RNA mensageiro. O novo tipo de vacina também não contém o vírus. Em vez disso, o RNA mensageiro é utilizado para ensinar as células a fazer uma proteína que desencadeia uma resposta imunológica.
A terceira, da Johnson & Johnson, é uma vacina baseada em adenovírus que usa um vírus comum combinado com um gene da proteína spike do vírus do PCC para estimular o sistema imunológico.
Se a vacina Novavax COVID-19 obtiver autorização, ela oferecerá uma opção para as pessoas “que não se sentem confortáveis com a estratégia da vacina genética”, disse o Dr. Robert Malone, um inventor da vacina, ao Epoch Times em uma entrevista recente.
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