Naltrexona em baixa dosagem: uma potencial “droga milagrosa” que está sendo limitada por testes clínicos caros

Algumas pesquisas apoiam o uso de naltrexona antiinflamatória em baixas doses para dores crônicas e doenças autoimunes.

Por Sheramy Tsai
03/10/2024 16:59 Atualizado: 03/10/2024 16:59
Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.

A naltrexona em baixa dose (LDN) está ganhando destaque como um tratamento potencial para uma variedade de condições, desde dor crônica até distúrbios autoimunes, oferecendo nova esperança para pacientes com sintomas de difícil cuidado.

Embora elogiado pelo alívio dos sintomas, alguns especialistas em saúde alertam que o LDN pode não tratar as causas subjacentes das doenças. A questão permanece: Este medicamento acessível e subutilizado é uma inovação ou apenas uma solução temporária?

Uma tábua de salvação

Linda Elsgood se sentia imbatível. Mãe de dois filhos e gerente de banco em tempo integral, equilibrava trabalho e família com facilidade. “Eu era a Mulher-Maravilha. Podia fazer qualquer coisa”, disse ela ao Epoch Times. Mas, quando seus pais adoeceram, o estresse de cuidar deles começou a cobrar seu preço.

Logo depois, Elsgood começou a apresentar sintomas preocupantes: dormência na perna e no rosto, fadiga extrema e problemas de visão. Em 2000, ela foi diagnosticada com esclerose múltipla (EM) remitente-recorrente. Em 2003, a doença evoluiu para EM secundária progressiva, e seus médicos informaram que não havia mais opções de tratamento disponíveis. “Fiquei arrasada”, lembrou.

Diante de poucas alternativas, Elsgood descobriu o LDN em um fórum online, um medicamento comumente prescrito para dependência, mas que começava a ser explorado para outras condições, como a EM.

Por três semanas, Elsgood não viu nenhuma melhora. “Achei que não ia funcionar para mim”, admitiu. “Eu realmente não tinha outro plano”.

Então, as coisas mudaram. “Incrivelmente, após três semanas, eu conseguia pensar novamente. Não estava mais falando besteiras. Eu estava melhor”.

Essa clareza renovada, ela disse, parecia um presente. “Eu estava começando a me sentir como eu mesma novamente”.

Hoje, Elsgood lidera a LDN Research Trust, uma instituição de caridade que fundou para aumentar a conscientização e financiar pesquisas sobre os potenciais benefícios do LDN. “Eu estava me deteriorando tão rapidamente. Sem ele, não acho que teria vivido muito mais tempo”, disse ela. “O LDN me devolveu a vida”.

Agora com 68 anos, Elsgood continua firme em seu compromisso com o tratamento. “De jeito nenhum vou parar de tomar isso”, afirma. “Hoje, me sinto bem”.

Expandindo usos

A naltrexona, inicialmente desenvolvida para tratar a dependência de opiáceos e álcool, está agora chamando a atenção pelo seu potencial no tratamento de uma vasta gama de condições crônicas.

Aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em doses mais altas – normalmente 50 a 100 miligramas por dia – para bloquear os receptores opioides, a naltrexona funciona de maneira diferente em doses menores, geralmente variando de 0,1 a 6 miligramas. Acredita-se que essas quantidades mais baixas reduzem a inflamação e regulam o sistema imunológico.

A naltrexona em baixas doses está sendo estudada para doenças como esclerose múltipla, a doença com a qual Elsgood foi diagnosticado em 2000. Embora ainda faltem estudos em grande escala, testes em estudos menores e depoimentos de pacientes indicam que o LDN pode ajudar a reduzir os sintomas e melhorar a qualidade de vida.

Um estudo de 2023 em Biomedicines analisou o uso de LDN em condições de dor crônica como a fibromialgia, com 65% dos pacientes relatando alívio da dor. Os efeitos colaterais foram mínimos, com apenas 11% apresentando problemas como náuseas, vômitos, ansiedade ou dores de cabeça – esses pacientes interromperam o uso do medicamento.

O LDN também está sendo estudado por seu potencial para ajudar aqueles que lutam contra a COVID prolongada ou sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2. Um recente estudo na International Immunopharmacology descobriu que os pacientes tratados com LDN apresentaram melhorias na fadiga, confusão mental e distúrbios do sono. O estudo sugere que as propriedades antiinflamatórias do LDN podem ajudar a aliviar os sintomas persistentes do COVID-19.

Leonard Weinstock, gastroenterologista credenciado, refere-se à naltrexona em baixas doses como uma “droga milagrosa” por seu potencial para tratar a síndrome do intestino irritável (SII) e outros distúrbios digestivos. “LDN funciona. Não há como negar sua eficácia”, disse ele.

Weinstock disse ao Epoch Times por e-mail que o LDN aumenta os níveis de endorfina no corpo, o que ajuda a acalmar o sistema imunológico e reduzir a inflamação. Ao bloquear os receptores toll-like, o LDN diminui a produção de substâncias inflamatórias, que podem aliviar os sintomas em doenças como a SII.

O LDN está sendo usado agora para tratar uma lista crescente de condições, incluindo síndrome das pernas inquietas, síndrome de ativação de mastócitos (MCAS) e síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS). Na MCAS, o corpo reage exageradamente aos alérgenos. Com POTS, a frequência cardíaca aumenta e a pressão arterial pode cair quando se está em pé, o que pode causar tonturas, tonturas e desmaios.

De acordo com Weinstock, a naltrexona em baixas doses é extremamente segura e bem tolerada. Ele observa que os efeitos colaterais ocorrem em cerca de 15% das pessoas, mas geralmente são leves e reversíveis. Os efeitos colaterais comuns incluem dores de cabeça, sonhos vívidos e problemas gastrointestinais como diarreia. Reduzir a dose ou aumentá-la gradualmente pode ajudar a minimizar as dores de cabeça, enquanto tomar o medicamento pela manhã pode aliviar sonhos vívidos.

Opção esquecida

Apesar do potencial para tratar diversas condições, a naltrexona em baixa dosagem (LDN) continua subprescrita, segundo Elsgood. Um motivo importante, ela explica, é que o LDN está fora de patente.

Quando um medicamento perde a proteção de patente, seus direitos exclusivos de fabricação expiram, permitindo a entrada de versões genéricas no mercado. Embora isso reduza os custos para os pacientes, também diminui o incentivo financeiro para as empresas farmacêuticas investirem em ensaios clínicos caros em grande escala. Como não monopolizam mais a produção, fica difícil recuperar esses custos.

“Obter a aprovação da FDA para uma indicação específica custa muito dinheiro. A naltrexona, aprovada pela FDA em doses altas para a prevenção do abuso de narcóticos e álcool em 1984, enfrenta um grande obstáculo”, disse Weinstock. “É difícil realizar estudos caros com um medicamento genérico”.

Sem os ensaios em larga escala necessários para uma aprovação ampla da FDA, o LDN continua amplamente ignorado pela medicina convencional. Seu baixo custo — tipicamente cerca de US$ 1 por dia em farmácias de manipulação nos EUA — reduz ainda mais a motivação para buscar sua aprovação, tornando difícil financiar a pesquisa necessária para garantir seu lugar na comunidade médica.

A naltrexona em baixa dosagem precisa ser prescrita e monitorada por um médico. Embora a naltrexona seja aprovada pela FDA para o tratamento de dependência, seu uso em baixas doses para outras condições, como doenças autoimunes, é considerado off-label (fora da indicação aprovada).

Somente farmácias de manipulação podem dispensar o LDN, geralmente na forma de comprimidos, cápsulas, comprimidos sublinguais ou cremes transdérmicos. Isso acrescenta outra camada de complexidade, já que muitos médicos podem hesitar em prescrever um tratamento que não passou por uma aprovação regulatória rigorosa para esses usos alternativos.

“Os médicos não aprendem sobre a naltrexona em baixa dosagem na faculdade de medicina ou na residência, e não há um representante de medicamentos que os instrua a respeito”, disse Weinstock. “Os médicos integrativos de mente aberta e os naturopatas são os que mais entendem”.

Para preencher a lacuna em pesquisa e conscientização, Elsgood fundou o LDN Research Trust em 2004. A organização sem fins lucrativos visa financiar ensaios clínicos sobre o LDN, especialmente para doenças autoimunes e câncer. O Trust já ajudou mais de 100 mil pessoas ao redor do mundo a acessar o LDN por meio de prescrições privadas e prestadores de saúde.

Dose certa

Determinar a dosagem correta de LDN é desafiador. A eficácia do medicamento varia amplamente entre os indivíduos, e não há uma dose única que funcione para todos os pacientes.

Os pacientes geralmente respondem ao LDN entre três e quatro semanas, disse Weinstock, observando que as melhorias mais rápidas tendem a ocorrer em pacientes com condições como síndrome de ativação de mastócitos, psoríase, síndrome das pernas inquietas e doença de Crohn. No entanto, ele enfatizou a necessidade de dosagem personalizada, aconselhando: “Para pessoas sensíveis, é melhor começar com uma dose baixa e aumentar gradualmente”.

A faixa de dosagem do LDN é ampla, e encontrar o “ponto ideal” muitas vezes requer monitoramento cuidadoso e ajustes. Muitos pacientes encontram alívio com doses entre 3 e 4,5 miligramas por dia.

“Se houver efeitos colaterais,” acrescenta Weinstock, “sempre vale a pena reduzir a dose significativamente”.

Um estudo recente publicado no Journal of Pain Research destaca a natureza individualizada da dosagem de LDN. O estudo observacional, que examinou 41 pacientes com dor musculoesquelética crônica, descobriu que a dose maximamente eficaz de LDN variou significativamente entre os participantes.

O estudo mostrou que os pacientes experimentaram alívio da dor com doses que variaram de 0,1 mg a 6 mg por dia, com alguns apresentando eficácia reduzida ou piora dos sintomas em doses mais altas, devido a um fenômeno chamado hormese. A hormese ocorre quando um medicamento que oferece benefícios em doses baixas pode ter o efeito oposto em doses mais altas, levando a resultados reduzidos ou efeitos colaterais negativos.

Em uma entrevista ao Epoch Times, o autor do estudo, dr. Norman Marcus, destacou a pesquisa limitada sobre a dosagem ideal de LDN, observando que muitos dos esquemas atuais, como a dose padrão de 4,5 miligramas à noite, são baseados em poucos dados científicos.

“O que funciona para um paciente pode não funcionar para outro,” explicou Marcus, enfatizando a natureza idiossincrática da dosagem do medicamento.

Embora o LDN tenha potencial para tratar várias condições, o estudo ressalta que sua dosagem deve ser cuidadosamente ajustada para cada indivíduo, com mudanças feitas de acordo com a resposta do paciente e quaisquer efeitos colaterais.

Uma ferramenta útil

Embora o LDN tenha ganhado atenção por sua capacidade de aliviar os sintomas de condições crônicas, ele não é uma solução milagrosa. Especialistas alertam que, embora possa reduzir a inflamação, o LDN por si só não aborda as causas subjacentes de doenças autoimunes ou outros problemas crônicos de saúde.

“O LDN pode diminuir parte da atividade inflamatória no corpo, mas não corrige os sistemas que impulsionam o processo imune-inflamatório”, disse Ben Galyardt, quiroprático e especialista em medicina funcional, ao Epoch Times.

De acordo com Galyardt, fatores como desequilíbrios de açúcar no sangue, disfunção adrenal, síndrome do intestino permeável e problemas hepáticos são contribuintes-chave para as condições autoimunes — questões que o LDN não pode resolver.

“Confiar apenas no LDN, sem abordar as causas raízes, coloca em risco a continuidade dos danos ao corpo, mesmo que os sintomas melhorem ligeiramente”, afirmou ele.

O LDN é mais eficaz quando integrado a um tratamento holístico mais amplo.

“É uma ferramenta na caixa de ferramentas, mas não é um milagre”, diz Elsgood. “Você ainda precisa reduzir o estresse, priorizar o sono de qualidade, passar tempo ao ar livre e comer alimentos nutritivos”.

Galyardt concorda, observando que, embora o LDN possa ajudar no alívio dos sintomas, ele deve ser combinado com outros suplementos anti-inflamatórios, como cúrcuma, resveratrol e vitamina D, para apoiar a cura geral do corpo.

“O LDN pode ser útil para o alívio dos sintomas, mas é importante que os pacientes entendam como ele funciona e garantam que estão também enfrentando as causas subjacentes de seus problemas de saúde”, disse Galyardt.

Caminho para a esperança

Para muitos, a naltrexona em baixa dosagem (LDN) oferece um novo horizonte de possibilidade, especialmente para aqueles que enfrentam condições crônicas e sentem que já esgotaram todas as opções.

“O LDN oferece esperança”, disse Elsgood, que credita ao medicamento a transformação de sua vida após o diagnóstico de esclerose múltipla. Agora, por meio da LDN Research Trust, Elsgood se dedica a aumentar a conscientização sobre os potenciais benefícios do medicamento.

“Tantas pessoas gravemente doentes foram privadas de esperança”, afirmou ela. “Para mim, o LDN foi transformador”.

A missão maior de Elsgood é defender pesquisas mais abrangentes sobre o LDN, que ela acredita serem essenciais para descobrir todo o seu potencial. A LDN Research Trust financia estudos para promover maior reconhecimento e aceitação do LDN na medicina convencional.

Para Elsgood e muitos outros que encontraram alívio, o LDN representa mais do que apenas controlar os sintomas—ele oferece um caminho para aqueles que se sentem decepcionados pelos tratamentos convencionais.