As autoridades dos Estados Unidos agora reconhecem que as vacinas contra a COVID-19 causam inflamação cardíaca. Porém, depois de serem avisadas no início de 2021 sobre um “grande número” de inflação cardíaca entre jovens saudáveis em Israel após a vacinação contra a COVID-19, as autoridades não alertaram imediatamente o público, ao mesmo tempo que não conseguiram detectar um sinal de segurança que estava presente nos Estados Unidos, de acordo com uma investigação do Epoch Times.
Mesmo depois de terem sido relatadas mortes por miocardite – inflamação do coração – e a miocardite ter sido designada como um provável efeito secundário das vacinas, as autoridades dos EUA continuam a recomendar a vacinação para praticamente toda a população.
Isso fez com que milhões de jovens recebessem a vacina.
Muitas dessas pessoas sofreram.
Aiden Ekanayake, 14 anos, foi um deles. Ele recebeu uma dose da vacina Pfizer-BioNTech em maio de 2021 e uma segunda dose em junho de 2021.
Dois dias após a segunda dose, Aiden acordou no meio da noite com uma dor comparável à quando se rompe o ligamento cruzado anterior. Sua mãe, Emily, levou-o às pressas para o hospital, onde ele passou dias recebendo cuidados. Mesmo depois de receber alta, seus exercícios foram limitados por mais de quatro meses.
A Sra. Ekanayake confiou nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA antes da vacina. Agora, ela não confia mais;
“Eu os odeio. Acho que eles são maus”, disse a Sra. Ekanayake ao Epoch Times.
Sem transparência
O CDC, agência de saúde pública dos Estados Unidos, recebeu um alerta de Israel em 28 de fevereiro de 2021, sobre um “grande número” de casos de miocardite após a vacinação da Pfizer contra a COVID-19, de acordo com documentos obtidos pelo Epoch Times.
Internamente, o alerta foi designado como de “alta” importância e desencadeou uma revisão dos dados dos EUA. A revisão encontrou 27 casos relatados nos Estados Unidos, de acordo com um memorando do governo dos EUA datado de 9 de março de 2021.
A taxa de incidência foi baixa, mas “dados ausentes e incompletos tornam difícil avaliar a causalidade”, afirmou o memorando. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), disse, que “não fez uma determinação final sobre a causalidade”.
Semanas depois, nem o CDC nem a FDA alertaram o público sobre a questão, mesmo após a morte de uma mulher israelense de 22 anos, anteriormente saudável, além das informações de autoridades israelenses e pesquisadores do Departamento de Defesa dos EUA (DOD).
Tal como Israel, o DOD registrava um número de casos de miocardite superior ao esperado. Os pacientes eram em sua maioria homens jovens e saudáveis.
O CDC reuniu-se duas vezes com oficiais militares à porta fechada, em abril de 2021. Os oficiais militares apresentaram dados ao CDC durante pelo menos uma das reuniões. Essa apresentação, que nunca foi divulgada ao público, “incluiu nossos dados preliminares de pacientes e análises que nos sugeriram que a miocardite era de fato um possível efeito colateral das vacinas de RNA mensageiro contra a COVID-19 (dentro das forças armadas dos EUA)”, disse o Dr. Jay Montgomery, um dos apresentadores, ao Epoch Times por e-mail.
As vacinas da Pfizer e Moderna utilizam RNA mensageiro (mRNA).
Em 27 de abril de 2021, após as reuniões, a então Diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, finalmente falou sobre o assunto em público, durante um briefing na Casa Branca.
A Dr. Walensky disse que “não vimos nenhum relato” de miocardite após a vacinação. Isso é falso, de acordo com dados do CDC – a agência recebeu 141 notificações de miocardite no Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) até o final de março de 2021. Outros 24 casos foram registrados no Vaccine Safety Datalink, um segundo sistema administrado pelo CDC .
Além disso, antes do briefing, a Dr. Walensky recebeu vários e-mails em cópia de tópicos discutindo miocardite e uma condição relacionada, pericardite, incluindo um tópico sobre médicos na Califórnia de acordo com e-mails internos obtidos pelo Epoch Times. Ela respondeu a um dos tópicos, dizendo que a informação era “muito útil”.
“Não vimos sinal [de segurança]”, disse a Dr. Walensky também aos repórteres durante o briefing, “e na verdade procuramos intencionalmente o sinal nas mais de 200 milhões de doses que administramos”.
Aiden Ekanayake em um hospital em junho de 2021 (Cortesia de Emily Ekanayake)Encontrado sinais de segurança da vacina
Sinais de segurança são reações de que um evento adverso pode ser causado por uma vacina, não anteriormente descritas. As autoridades dizem que os sinais só podem ser comprovados com mais pesquisas.
“Assim que o sinal de segurança aparecer, por que não começar a alertar o público sobre o fato de que “ei, você pode aceitar se quiser, mas entenda que existe esse risco que descobrimos e estamos investigando’”, disse o Dr. Anish Koka, um cardiologista americano, ao Epoch Times.
A FDA autorizou as vacinas Moderna e Pfizer no final de 2020.
O CDC e a FDA devem monitorar os dados do VAERS, que as autoridades descreveram como o “sistema de alerta precoce” do país para possíveis problemas com vacinas.
Mas eles não conseguiram detectar um sinal de segurança para miocardite após a vacinação contra COVID-19 desencadeada em 18 de fevereiro de 2021, ao usar um método de análise estatística chamado Proportional Reporting Ratio (PRR), de acordo com dados da VAERS arquivados no Centro Nacional de Informações sobre Vacinas, confirmado pelo Epoch Times.
O CDC disse inicialmente que começou a executar PRRs em fevereiro de 2021, mas depois reconheceu que isso era falso. A agência diz agora que só iniciou PRRs em 2022. Na primeira vez que o CDC executou PRRs completos, os funcionários detectaram um sinal para miocardite, de acordo com arquivos obtidos pelo Epoch Times.
“É inimaginável que eles não tivessem visto o sinal”, disse Brian Hooker, diretor sênior de ciência e pesquisa da Children’s Health Defense, que detectou um sinal precoce para miocardite no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) usando um método diferente.
“Eles foram alertados pelo DOD. Eles foram alertados pelo Ministério da Saúde de Israel. E então, se eles simplesmente não sabiam, não têm absolutamente nenhuma desculpa porque foram avisados”, acrescentou ele.
A Children’s Health Defense, uma organização sem fins lucrativos que afirma ter como missão acabar com as epidemias de saúde infantil, foi quem obteve pela primeira vez os e-mails entre Israel e o CDC.
A Dra. Walensky, que desde então deixou o CDC, não respondeu a um pedido de comentário sobre suas alegações de miocardite.
Um porta-voz do CDC disse ao Epoch Times por e-mail: “O CDC tem monitorado continuamente a segurança das vacinas COVID-19 desde que começaram a ser administradas nos Estados Unidos. No momento da conferência de imprensa do diretor, o CDC não tinha evidências suficientes para concluímos que houve um sinal de segurança para miocardite após a vacinação com mRNA contra a COVID-19”.
O CDC disse que não executou PRRs em 2021 porque as autoridades dependiam de um método analítico diferente, denominado mineração de dados empírica bayesiana. Não está claro quando esse método, utilizado pelo FDA, detectou pela primeira vez um sinal de miocardite. A FDA se recusou a responder perguntas sobre o assunto. O CDC disse ao Epoch Times que a detecção de um sinal de miocardite em 2022 usando PRRs foi “consistente” com os resultados da mineração de dados.
(Esquerda) Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em White Oak, Maryland, em 5 de junho de 2023
Tanto o CDC quanto o FDA usam prestadores de serviços para processar os dados do VAERS.
“Mesmo a FDA não conhece realmente a mecânica de como seu contratante faz a mineração de dados”, disse um funcionário do CDC em um email obtido pelo Epoch Times. O funcionário e o FDA não responderam aos pedidos de comentários no e-mail.
Uma possível motivação para não examinar completamente a questão foi que poderia ter levado à interrupção da vacinação. O CDC e a FDA impuseram essencialmente uma pausa na vacinação da Johnson & Johnson em 13 de abril de 2021, após um pequeno número de casos de coagulação sanguínea.
“Uma pausa na administração da Pfizer/Moderna (muito parecida com a pausa do coágulo sanguíneo da J&J) terá um impacto adverso nas taxas de vacinação dos EUA/CA”, um oficial militar disse em uma mensagem obtida pelo Epoch Times que foi sinalizado para altos funcionários do CDC.
Entre fevereiro de 2021 e maio de 2021, a percentagem da população dos EUA que recebeu uma vacina contra a COVID-19 aumentou de 14,2% para 50,5%.
“Foi provavelmente um movimento estratégico para garantir que não reduzissem as taxas de vacinação”, disse Hooker.
Pendências
Um dia depois da declaração inequívoca da Dra. Walensky, os funcionários do CDC reconheceram a dificuldade em processar os relatórios VAERS porque haviam muitos.
“Devido ao grande número de relatórios que estamos recebendo neste momento, o processamento está demorando mais do que o normal”, disse um funcionário. A mensagem foi enviada a uma mulher que disse ter preenchido um relatório VAERS para miocardite de seu filho em 21 de abril, mas que o relatório ainda não havia aparecido no sistema dias depois.
Elaine Miller, funcionária do CDC, escreveu na mesma época que houve “atrasos no processamento” dos relatórios do VAERS.
Um dos contratantes utilizados pelo CDC estimou antes do lançamento das vacinas que não seriam apresentados mais de 1.000 relatórios por dia. O número disparou acima dessa estimativa no final de 2020, conforme documentos internos obtidos pelo Epoch Times
Trabalhadores da empresa General Dynamics Information Technology, aumentaram a velocidade de processamento, mas foram “incapazes de acompanhar o aumento do aumento de relatórios nos níveis atuais de pessoal”, informou um funcionário ao CDC numa mensagem.
O atraso aumentou para quase 94.000 relatórios, mesmo depois de contratado cerca de 300 funcionários adicionais.
O Dr. Adam Hirschfeld, de 36 anos, residente em Ohio, Estados Unidos, apresentou um relatório ao VAERS logo após sofrer miocardite após a vacinação contra COVID-19 em janeiro de 2021. Demorou meses para o CDC responder a ele. “Eu poderia estar morto até então”, disse o Dr. Hirschfeld ao Epoch Times.
Os prestadores de cuidados de saúde que administram vacinas contra a COVID-19 são obrigados a notificar eventos adversos graves, incluindo todos os casos de miocardite, ao VAERS.
Mas nem todos os médicos estavam seguindo as regras, conforme mostram outros e-mails.
“Os provedores não estão relatando esses casos ao VAERS”, escreveu o Dr. John Su, um dos principais funcionários de segurança de vacinas do CDC, aos colegas em 17 de maio de 2021. Ele também escreveu que a “coisa da miocardite” estava “explodindo”.
Funcionários do CDC, em correspondência com autoridades do estado de Washington, disse mais ou menos na mesma época que nove casos de miocardite pós-vacinação não haviam sido notificados ao VAERS.
O atraso foi eventualmente eliminado. Os dados do VAERS mostram que 146 casos de miocardite ou pericardite foram notificados até ao final de março de 2021. Outros 158 casos foram notificados em abril de 2021 e mais 487 foram registrados em maio de 2021.
Apenas um terço dos casos notificados ao VAERS até 26 de abril de 2021 foram totalmente processados em 3 de maio de 2021, de acordo com uma apresentação interna.
Além da falsa alegação da Dr. Walensky, o CDC disse falsamente a outras autoridades de saúde e meios de comunicação que não recebeu nenhum relatório até maio ou junho de 2021, no entanto, e-mails internos mostram o contrário
Outro sistema de monitoramento de segurança de vacinas do CDC, V-safe, não incluiu miocardite apesar do CDC e FDA identificarem a inflamação do coração como um evento adverso de interesse especial, ou um possível efeito colateral, para as vacinas contra a COVID-19 antes de serem autorizadas.
O Vaccine Safety Datalink incluiu miocardite, mas não detectou um sinal até 2022, possivelmente porque foi usando uma definição de caso muito restrita. Um quarto sistema, administrado pela FDA e parceiros como CVS, detectou um sinal em 2023.
Casos iniciados em janeiro
Os médicos começaram a observar casos de miocardite pós-vacinação em janeiro de 2021, meses antes de o público ser informado sobre eles.
Pesquisadores militares dos EUA, por exemplo, detalharam em um artigo científico que 22 militares anteriormente saudáveis sofreram de miocardite após a vacinação já em janeiro de 2021.
Em Israel, aconteceram dezessete casos de miocardite somente em janeiro de 2021, relataram pesquisadores israelenses em outro estudo.
Dror Mevorach, coautor do artigo, disse que tentou alertar a Pfizer sobre a possível ligação entre a miocardite e sua vacina.
“Eles se recusaram a acreditar em mim por um período de quatro meses”, disse o Dr. Mevorach Haaretz. A Pfizer não respondeu a um pedido de comentário.
Em muitos casos, os médicos descartaram outras causas possíveis, como a COVID-19 – reforçando o apoio à teoria de que as vacinas foram a causa.
De acordo com os dados das revistas científicas, os relatos eram frequentemente publicados meses após os casos realmente terem ocorrido, apesar de terem sido submetidos aos periódicos já em 16 de fevereiro de 2021.
Algumas revistas recusaram-se a publicar outros artigos. Dimitri Christakis, editor-chefe da JAMA Pediatrics, disse aos funcionários do CDC que havia “rejeitado” uma série de casos enquanto dizia que “daria as boas-vindas” a uma agência, de acordo com e-mails obtidos pelo Epoch Times.
A JAMA Pediatrics não publicou nenhum estudo sobre miocardite após a vacinação contra COVID-19 até 25 de fevereiro de 2022. Uma consulta ao Dr. Christakis obteve uma mensagem de ausência.
O número de casos relatados em periódicos aumentou ao longo de 2021, seguindo o padrão dos relatórios do VAERS.
Os primeiros casos foram relatados na literatura em março de 2021. Apenas mais 16 casos foram publicados até o final de junho de 2021. O número aumentou para 290 em julho de 2021.
O relatório do grupo israelita só foi divulgado em outubro de 2021, mais de seis meses após a detecção do primeiro caso.
“Leva tempo para processar os dados, coletá-los e relatá-los. É claro que, quando você escreve um artigo, há também um processo de revisão e revisão por pares, e levou vários meses até que pudéssemos publicá-lo online”, Rabea Asleh, diretora da unidade de insuficiência cardíaca e do centro de pesquisa cardiovascular do Centro Médico da Universidade Hadassah e coautora do artigo, disse ao Epoch Times.
Ele acrescentou mais tarde: “Houve relatos iniciais de miocardite após a vacina, estávamos apenas esperando para fornecer informações mais abrangentes”.
“Parece razoável”
Um relato de caso de pesquisadores espanhóis foi o primeiro do mundo para ser publicado na literatura.
O Dr. Javier Bautista Garcia e colegas relataram o caso de um médico de 39 anos que ficou hospitalizado seis dias após receber a primeira dose da vacina Pfizer.
O médico testou negativo para COVID-19 e os pesquisadores excluíram outros possíveis gatilhos.
“Dada a evidente relação temporal e o padrão sorológico compatível com a imunização após a vacina, descartada uma infecção aguda, parece razoável associar o quadro clínico desenvolvido por este paciente a uma reação adversa à vacina BNT162b2 contra a COVID-19”, escreveram os pesquisadores. BNT162b2 é o nome da vacina da Pfizer.
Pesquisadores italianos logo depois descreveram um homem de 56 anos, previamente saudável, que desenvolveu miocardite após uma segunda dose da vacina Pfizer.
“Mesmo que nenhuma relação causal possa ser demonstrada neste relato de caso entre a segunda dose da vacinação contra a COVID-19 com mRNA BNT162b2 e a miocardite aguda, o momento do início e a natureza inflamatória do evento tornam a relação plausível”, disseram eles.
Pesquisadores em Israel e nos Estados Unidos também relataram casos durante o mês de junho de 2021.
A explosão de relatórios em junho de 2021 incluiu uma série de casos de crianças americanas de até 14 anos que sofreram de miocardite logo após receberem as vacinas e precisarem de hospitalização.
Pesquisadores dos EUA também relataram:
- 4 casos na Pensilvânia;
- 1 caso em Nova Jersey;
- 6 casos em Massachusetts;
- 4 casos em Minnesota;
- 7 casos no Texas e na Virgínia e outro caso no Texas;
- 1 caso na Califórnia;
- 2 casos no Missouri;
- 1 caso em Nova Iorque;
- 2 casos no Havaí e
- 7 casos na Carolina do Norte.
“As impressionantes semelhanças clínicas nas apresentações destes pacientes, a administração de uma vacina contra a COVID-19 baseada em mRNA e a falta de quaisquer etiologias alternativas para a miocardite aguda sugerem uma associação com a imunização”, disseram os responsáveis do CDC em editorial de 29 de junho de 2021 sobre alguns dos casos.
Especialistas franceses alegaram em um artigo científico, depois de analisar 214 notificações de miocardite após a vacinação contra a COVID-19, que os seus dados “sugerem que, tal como outras vacinas, as vacinas de mRNA contra a COVID-19 estão associadas à miocardite”.
Primeiro reconhecimento
A mídia israelense relatou em abril de 2021 uma segunda morte por miocardite pós-vacinação, um jovem de 35 anos, previamente saudável. As autoridades locais, entretanto, revelaram que uma investigação determinou que 55 casos de miocardite estavam relacionados com a vacinação e mais de 81 casos estavam provavelmente relacionados.
No primeiro cálculo da taxa de danos, em 31 de maio de 2021, especialistas designados pelo Ministério da Saúde de Israel estimaram um caso de miocardite por 6.637 segundas doses de Pfizer entre homens de 16 a 19 anos e um caso por 9.208 segundos de doses de Pfizer entre homens de 20 a 24 anos.
“Encontramos um risco elevado e estatisticamente significativo de miocardite… e, em nossa opinião, a relação encontrada pode preencher os critérios para uma relação causal”, disseram os especialistas. O ministério disse: “A conclusão é que existe uma grande probabilidade de uma ligação entre a administração da segunda vacina da Pfizer e o risco aumentado de miocardite, especialmente em meninos”.
O CDC também formou uma nova equipe, proveniente de toda a agência, em maio de 2021 para concentrar-se em investigar relatos de miocardite nos Estados Unidos. E a agência realizou apelos aos prestadores de cuidados de saúde, incluindo médicos de hospitais pediátricos, para elaborarem orientações e darem conselhos. Mas protegeu grande parte do trabalho da vista do público, incluindo a não discussão da miocardite durante reuniões abertas com conselheiros de vacinas em 5 de maio de 2021 e 14 de maio de 2021.
Entre essas reuniões, a FDA expandiu o acesso à vacina da Pfizer para pessoas com idades entre 12 e 15 anos, com base em dados de um ensaio no qual 1.131 adolescentes receberam a vacina e nenhum morreu ou apresentou miocardite. O Dr. Walensky recomendou que a faixa etária recebesse a vacina. Nem o FDA nem o Dr. Walensky mencionaram a miocardite.
A Sra. Ekanayake, mãe de Aiden, leu a pesquisa israelense. Mas ela e o filho decidiram que ele deveria ser vacinado porque acreditavam que os benefícios superavam os riscos, em parte devido à declaração pública da Dr. Walensky.
Aiden recebeu sua primeira dose em 10 de maio de 2021.
“Ela disse em algum momento que não havia uma ligação, então prosseguimos”, disse a Sra. Ekanayake ao Epoch Times. “Então,
Kyle Warner, um piloto profissional de mountain bike que mora no oeste dos EUA que sofreu miocardite após ser vacinado em maio e junho de 2021, disse que a falta de aviso das autoridades norte-americanas sobre o possível evento adverso também o levou a receber uma vacina.
“Muitos de nós estávamos sob a falsa suposição de que ‘bem, parece que ninguém se feriu até agora, não houve nenhum problema que eu tenha ouvido falar, então parece ser seguro e eficaz, como eles estão dizendo'”, disse Warner. “Isso meio que perpetuou esse mito de ‘seguro e eficaz, ponto final’”.
Se um aviso fosse emitido, “isso teria me salvado”, acrescentou.
Em 24 de maio de 2021, um grupo de trabalho do CDC reconheceu pela primeira vez que os casos relatados de miocardite pós-vacinação foram maiores do que o esperado em pessoas de 16 a 24 anos. Mas o grupo não alertou os jovens para não se vacinarem. Em vez disso, disse que os médicos deveriam estar preparados para reconhecer a inflamação cardíaca e tratar os casos de forma adequada.
O CDC, após o reconhecimento, continuou recomendando a vacinação, embora alegasse que a COVID-19 representava um risco maior do que a miocardite. A Dra. Walensky disse que a maioria dos casos foram “totalmente resolvidos” com repouso e tratamento e que “ser vacinado é a saída desta pandemia”.
Com essa mensagem, o “tom [foi] definido”, disse Jason McDonald, secretário de imprensa da Dra. Walensky, em um email para ela obtido pelo Epoch Times. “Sim, fiquei satisfeito”, respondeu a Dra. Walensky.
Análises de risco-benefício
A COVID-19 oferece pouco risco para pessoas jovens e saudáveis. Isso significa que há um padrão mais alto de eficácia e que as vacinas de segurança devem ser aprovadas para que a vacinação faça sentido, dizem os especialistas.
“Você realmente precisa mostrar que os benefícios superam significativamente quaisquer riscos”, disse o Dr. Peter Collignon, médico de doenças infecciosas do Hospital Canberra, na Austrália, disse ao Epoch Times anteriormente.
As autoridades dos EUA e outros proponentes da vacina inicialmente referiram-se à miocardite após a vacinação como rara e principalmente ou mesmo completamente leve, citando a literatura anterior;
“Os fatos são claros: este é um efeito secundário extremamente raro e apenas um número extremamente pequeno de pessoas irá experimentá-lo após a vacinação”, afirmaram a Academia Americana de Pediatria, o CDC e outras entidades em uma declaração conjunta em 23 de junho de 2021. “É importante ressaltar que para os jovens que o fazem, a maioria dos casos é leve e os indivíduos se recuperam frequentemente por conta própria ou com tratamento mínimo.”
Os ensaios clínicos originais incluíram um número escasso (Pfizer) ou nenhum (Moderna) em crianças. Uma pessoa morreu no julgamento da Pfizer de parada cardíaca, mas sua idade não foi divulgada, enquanto outra, de 36 anos, sofreu pericardite. Alguns conselheiros da FDA recomendaram inicialmente esperar para vacinar jovens de 16 e 17 anos, mas foram rejeitados pelas autoridades norte-americanas.
A primeira comparação formal do CDC sobre os benefícios e riscos das vacinas contra a COVID-19 foi apresentado durante uma reunião em 23 de junho de 2021. Estimou-se que um milhão de segundas doses da Pfizer causaria 56 a 69 casos de miocardite em homens de 12 a 17 anos e 45 a 56 casos de miocardite em homens de 18 a 24 anos.
Nenhum outro efeito colateral suspeito ou confirmado, como choque alérgico grave, foi incluído como risco.
O mesmo número de doses evitaria milhares de casos de COVID-19, centenas de hospitalizações e algumas mortes em 120 dias, estimou a agência.
“A avaliação direta do risco-benefício mostra um equilíbrio positivo para todos os grupos de idade e sexo”, disse Megan Wallace, funcionária do CDC, em uma reunião.
O modelo assumiu uma eficácia altíssima, baseado em grande parte em dados de ensaios. Os cálculos foram baseados em grande parte em um estudo resumindo os resultados do teste da Pfizer, disse um porta-voz do CDC ao Epoch Times por e-mail.
Os fundamentos da avaliação foram questionados por alguns investigadores, que afirmaram que se apenas um pressuposto do modelo fosse alterado, o cálculo mudava para que os riscos superassem os benefícios.
A “vacinação da segunda dose é desfavorável em idades jovens”, afirmam os pesquisadores ao incorporar como o VAERS subestima o risco.
Outro grupo de pesquisadores logo publicou um artigo que encontrado homens saudáveis com idade entre 12 e 17 anos enfrentaram um risco maior de hospitalização por miocardite e outros problemas cardíacos após a vacinação do que após a COVID-19. O artigo foi lançado como uma pré-impressão, mas posteriormente publicado em um jornal.
Os investigadores melhoraram o modelo do CDC subtraindo as hospitalizações incidentais e estratificando por condições subjacentes, tornando possível fazer um conjunto de cálculos para jovens saudáveis e outro para aqueles com problemas de saúde.
Os investigadores disseram que as autoridades deveriam estudar a questão mais de perto e considerar seguir o exemplo de outros países, como a Suécia, que estavam adiando a recomendação da vacinação de crianças saudáveis.
Tracy Beth Hoeg, uma das pesquisadoras, disse ao Epoch Times que achava que as autoridades dos EUA fariam mudanças devido à pesquisa. As principais opções: pausar a vacinação em crianças, diminuir o número recomendado de doses de duas para uma ou rescindir as recomendações para crianças saudáveis.
“Era isso que eu esperava que acontecesse, mas não aconteceu”, disse ela. “Por que eles continuariam pressionando e não investigariam? Parecia tão irresponsável e perigoso para mim,” disse ela.
Solicita uma pausa
Embora o CDC sustentasse que todas as pessoas com 12 anos ou mais, independentemente da saúde e de outros fatores, deveriam ser vacinadas, um número crescente de médicos e outros especialistas manifestaram oposição à abordagem de tamanho único.
Isso inclui, Margery Smelkinson, especialista em doenças infecciosas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
“Por que não pausar a Pfizer para crianças como fizemos com JnJ para adultos? Ou considerar uma dose? Por que a pressa para uma população de risco tão baixo?” A Sra. Smelkinson escreveu no X (antigo Twitter) em 2 de junho de 2021.
O Dr. Vinay Prasad, epidemiologista da Califórnia, foi outro médico que chamou a miocardite “um sinal de segurança claro e amplo em homens jovens”.
Alguns outros médicos e autoridades de saúde, porém, apoiaram o CDC.
“O fato de haver um caso em que pode haver uma ligação com a vacina e, ao mesmo tempo, haver dezenas de milhares de outros vacinados que acabaram sendo seguros, isso não justifica uma pausa”, disse o Dr. diretor do departamento de hospitalização cardiológica do Centro Médico Sourasky de Tel Aviv, em Israel, ao Epoch Times.
Embora Israel e os Estados Unidos não tenham desistido das suas agressivas campanhas de vacinação, alguns países adiaram a liberação das vacinas para os jovens ou restringiram a sua utilização após o surgimento de casos de miocardite. Em Hong Kong, por exemplo, as autoridades reduziram as recomendações de duas doses para uma. Eles observaram o número de casos de miocardite cair.
O Dr. Andrew Bostom, especialista em coração dos EUA, também em 2021, pediu para as autoridades suspenderam a vacinação dos jovens até que a questão da miocardite fosse examinada mais de perto. A Dra. Clare Craig, patologista britânica, foi coautora do pedido.
“Estávamos pedindo uma moratória até que um estudo fosse feito”, disse o Dr. Bostom ao Epoch Times.
Um estudo prospectivo que mediria marcadores de saúde cardíaca antes da vacinação e novamente após a vacinação, assim como tem sido feito para a vacina contra a varíola, seria importante para esclarecer o problema, disse o Dr.
“Acho que deveríamos ter feito testes com jovens saudáveis”, disse o Dr. Koka. “Haveria equilíbrio, o que significa que teriam pais suficientes que teriam dito ‘ok, vá em frente, não sabemos, então permitiremos que nossos filhos sejam randomizados para ver qual é o perfil de efeitos colaterais’”.
Nenhum pesquisador dos EUA parecia que iria terminar seus estudos prospectivos antes de 2023. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA, que seria a instituição mais provável para financiar estudos prospectivos e foi liderado até o final de 2022 pelo Dr. Anthony Fauci, não respondeu a um pedido para comentar.
A FDA exigiu que a Pfizer e a Moderna iniciassem estudos de miocardite pós-vacinação ao aprovar as vacinas. Os resultados desses estudos ainda não foram divulgados. A data de término da Pfizer era empurrada para trás, embora não esteja claro se a Moderna cumpriu o prazo.
A FDA encaminhou um pedido de comentário à Moderna, que não respondeu.
Minimizando a narrativa
Apenas um pequeno número de estudos prospectivos foram concluídos até o momento.
Estudantes na Tailândia foram examinados antes e depois de receberem a segunda dose da vacina da Pfizer. Pesquisadores evidenciaram que 29% dos jovens sofreram efeitos cardiovasculares e detectaram sete casos de miocardite ou pericardite entre a coorte de 301 pessoas.
Um por cento dos estudantes em Taiwan examinados antes e depois de uma segunda dose tiveram resultados anormais do ecocardiograma e 17% relataram pelo menos um sintoma cardíaco.
Outros investigadores realizaram estudos prospectivos entre pessoas vacinadas antes e depois de um reforço.
Em Israel, pesquisadores encontraram evidência de lesão cardíaca em dois dos 324 participantes.
Na Alemanha, pesquisadores detectaram uma pessoa com pericardite em uma coorte de 41 voluntários.
No Japão, duas pessoas num grupo de cerca de 3.800 pessoas tiveram miocardite.
E na Suíça, um em cada 35 profissionais de saúde, tinha sinais de lesão cardíaca.
O único estudo prospectivo dos EUA até o momento focado no impacto da vacina na função vascular em adultos. Descobriu que uma segunda dose aumentou o número de sintomas.
Artigos adicionais descreveram mortes por miocardite pós-vacinação, incluindo mortes súbitas, tão cedo como em 2021.
As taxas estimadas de miocardite pós-vacinação, entretanto, cresceram cada vez mais.
O CDC disse inicialmente que 62,8 casos por milhão de segundas doses foram relatados entre adolescentes do sexo masculino. Mais tarde, em 2021, dois grupos de investigadores israelitas relataram 107 a 136 casos por milhão de segundas doses entre jovens do sexo masculino.
A FDA disse no final de 2021 que o risco excessivo de miocardite entre homens de 16 ou 17 anos se aproximava de 200 casos por milhão de injeções. Logo depois, um grupo de pesquisadores norte-americanos calculou a incidência em 195,4 casos por milhão de segundas doses entre homens de 12 a 39 anos. Eles encontraram pacientes que foram “ignorados” pelos pesquisadores do CDC.
O CDC, no início de 2022, informou que a taxa de casos notificados subiu para 105,8 por milhão de segundas doses entre homens com idade entre 16 e 17 anos, enquanto as autoridades israelitas relataram taxas tão elevadas como 153 casos por milhão de segundas doses entre homens com idade entre 16 e 19 anos.
Pesquisadores nórdicos logo depois, relataram taxas de excesso de até 274 por milhão entre jovens do sexo masculino que receberam duas doses.
Alguns pesquisadores agruparam os casos por tipo de vacina e descobriram que os receptores da Moderna tinham maior probabilidade de apresentar miocardite.
Investigadores canadianos, por exemplo, descobriram que o excesso de casos após uma segunda dose foi de 162 por milhão para jovens do sexo masculino que receberam a Moderna, em comparação com 31 por milhão para os que receberam a Pfizer na mesma população. Os casos também foram maiores entre as mulheres que receberam a vacina da Moderna.
Pesquisadores na Inglaterra encontraram 14 casos excessivos por milhão de segundas doses de Pfizer entre homens com menos de 40 anos e 97 casos excessivos após segundas doses de Moderna entre a mesma população.
A série primária da Moderna era maior. Era composto por duas doses contendo 100 microgramas cada. Cada dose da série da Pfizer continha 30 microgramas.
À medida que o risco aumenta, os benefícios diminuem
Os dados observacionais, relatos de casos e estudos prospectivos acrescentaram mais clareza ao risco de miocardite. Era mais comum do que se pensava inicialmente e um problema que nem sempre era resolvido rapidamente. As vacinas, entretanto, tiveram um desempenho pior contra variantes mais recentes.
Após o artigo do Dr. Hoeg, a FDA descobriu que, em um dos seis cenários modelados, o número projetado de casos de miocardite e pericardite causados pela vacina da Pfizer excederia as hospitalizações e mortes por COVID-19 entre crianças de 5 a 11 anos. O cenário atípico projetou 156 hospitalizações excessivas por miocardite, em comparação com apenas 21 hospitalizações evitáveis por COVID, entre homens de 5 a 11 anos, e 28 hospitalizações excessivas por miocardite, em comparação com 21 hospitalizações evitáveis por COVID entre mulheres da mesma faixa etária.
A apresentação resultou na autorização da agência, e na recomendação do CDC, para utilizar a vacina da Pfizer para a respectiva faixa etária.
Muitos investigadores afirmam que os benefícios das vacinas superam os riscos para todas as faixas etárias, mas não para todas. Já no verão de 2021, pesquisadores alemães disseram que o cálculo de risco-benefício para as crianças “precisa ser considerado cuidadosamente, uma vez que os jovens correm um risco muito baixo de infecção grave por COVID-19, mesmo sem vacinação”.
Outra análise da FDA na Primavera de 2022, projetando pelo menos 80% de eficácia contra a hospitalização – um número desatualizado – estimou que as vacinas contra a COVID-19 causariam mais casos de miocardite do que as hospitalizações evitáveis em homens com 16 ou 17 anos em dois de três cenários. A agência, como sempre, não estratificou por saúde subjacente ou infecção anterior e não incluiu quaisquer riscos fora da miocardite.
Naquele mesmo mês, o CDC publicou um artigo não revisado por pares alegando que as complicações cardíacas eram maiores após a infecção por COVID-19 do que após a vacinação.
“Essas descobertas apoiam o uso contínuo de vacinas de mRNA contra a COVID-19 entre todas as pessoas elegíveis com idade ≥5 anos”, disseram os pesquisadores do CDC.
Os métodos que utilizaram atraíram um escrutínio generalizado, incluindo a forma como estudaram apenas pessoas com diagnóstico oficial de COVID-19. Isso deixou de fora crianças que foram testadas em casa ou que não foram testadas devido a sintomas leves.
Mais tarde, em 2022, pesquisadores dos EUA, incluindo o Dr. Hoeg, estimou que para cada hospitalização evitada por reforços entre pessoas jovens e saudáveis, foram causados 1,5 a 4,6 casos de miocardite. A sua análise incorporou a diminuição da eficácia das vacinas em meio à variante Omicron.
“Muitos pais estavam nos contatando como um grupo, dizendo: ‘ei, eu olhei a literatura científica… Estou preocupado com meu filho jovem, saudável e atlético, contraindo miocardite ou sofrendo alguma outro evento adverso’”, disse Kevin Bardosh, um dos pesquisadores, ao Epoch Times.
A mais recente comparação risco-benefício da FDA para a vacina da Moderna entre pessoas de 18 a 25 anos, estimou que as vacinas causariam de 58 a 207 hospitalizações por miocardite e evitariam de 635 a 5.957 hospitalizações. Foi publicado em junho, mas não utilizou dados de 2023.
Os modelos baseiam-se frequentemente em dados de meses anteriores, ajudando a sobrestimar os benefícios. Os dados mostraram que as vacinas tiveram um desempenho muito pior contra variantes mais recentes, com sinais de que a eficácia se torna negativa.
“Você sempre descobre mais riscos no futuro”, disse Hoeg. “E então, é claro, aprendemos que os benefícios não duraram tanto quanto alguém parecia pensar que durariam.”
O CDC defendeu as suas estimativas de risco-benefício.
Eles “forneceram uma alternativa rápida e flexível aos métodos de modelagem mais tradicionais, fornecendo estimativas cruciais do equilíbrio risco-benefício da vacinação em um ambiente de emergência”, escreveram as autoridades em um artigo publicado em julho de 2023.
Os pesquisadores reconheceram a falta de estratificação por infecção anterior e outras limitações.
Implementação de reforços
As autoridades promoveram inicialmente uma série primária, ou duas doses da vacina Moderna ou Pfizer, como proteção, sem indicação de doses futuras.
Em meados de 2021, surgiram dados de que a proteção concedida pela vacina estava diminuindo com o tempo.
O FDA, em 22 de setembro de 2021, autorizou um reforço da Pfizer para muitos americanos com 18 anos ou mais, para tentar restaurar parte da proteção perdida. Baseou-se em dados de um ensaio com apenas 306 pessoas, entre as quais não foi relatado nenhum caso de miocardite. Nenhum dado de eficácia foi fornecido.
A FDA disse que o risco de miocardite após as doses de reforço não era conhecido, enquanto as autoridades israelenses afirmaram que já tiveram um caso de miocardite após iniciarem a dose de reforço no início daquele outono. Uma pessoa no teste de reforço da Pfizer sofreu um ataque cardíaco, um sintoma de miocardite.
Funcionários do CDC recomendaram o reforço para certas populações. Eles projetaram que um milhão de reforços causaria até 26 casos de miocardite na população de 18 a 29 anos, evitando até 114 hospitalizações e apenas zero hospitalizações. Eles estimaram que 8.738 pessoas da população precisariam de um reforço para evitar uma única internação.
A disponibilidade do reforço foi posteriormente expandida para todas as populações com 5 anos ou mais, incluindo jovens de 16 e 17 anos, inferindo a eficácia e segurança de uma população adulta. Não houve menção de miocardite. O reforço da Moderna também foi autorizado e recomendado com base num ensaio que incluiu um caso de pericardite. Walensky disse que as vacinas contra a COVID-19 “são seguras e eficazes”.
Ben Cutler, morador de Boston, estava entre os que receberam reforço após autorização e recomendação. Ele recebeu um reforço da Moderna em 14 de dezembro de 2021. Ele tinha 26 anos.
por alguma razão, nos EUA, eles só querem dá-lo a todos, sem quaisquer dados reais que mostrem que têm algum benefício
Cutler sofreu a pior dor de sua vida e precisou de cuidados hospitalares. Ele foi diagnosticado com miopericardite causada pela vacina.
Embora outros países tenham adotado uma abordagem cautelosa com o reforço, “por alguma razão, nos EUA, eles só querem dá-lo a todos, sem quaisquer dados reais que mostrem que têm algum benefício”, disse Cutler ao Epoch Times.
Dados do VAERS posteriormente mostraram que a taxa de casos de miocardite notificados entre homens com 16 ou 17 anos foi de 188 por milhão de doses de reforço da Pfizer – superior à taxa após uma segunda dose. As taxas relatadas entre homens de 18 a 29 anos após uma dose de reforço também foram superiores às projetadas, com 36,4 casos por milhão de reforços da Pfizer e 64 por milhão de reforços da Moderna.
Pesquisadores sul-coreanos mais tarde calcularam uma taxa de 82 casos por milhão de reforços da Pfizer e 31 por milhão de reforços da Moderna entre pessoas com 18 anos ou menos.
Como a proteção contra reforços acabou por diminuir com o tempo e as vacinas tiveram um desempenho pior contra o Omicron e as suas subvariantes, as autoridades tomaram posteriormente uma série de medidas, incluindo a autorização de segundos reforços para alguns, a autorização de terceiros reforços para outros e a recomendação de vacinas recentemente formuladas. Eles apenas liberaram e recomendaram mais uma rodada de vacina.
Problemas e mortes de longo prazo
A miocardite induzida por vacinas causou problemas e mortes a longo prazo, confirmaram os pesquisadores.
Pesquisadores canadenses em 9 de março de 2023, por exemplo, relataram que em um grupo avaliado dois meses após a miocardite causada pela vacinação, alguns pacientes apresentaram inflamação e edema persistentes.
Os sintomas persistiram em oito dos 44 pacientes estudados na Itália, relataram os pesquisadores. Eles também detectaram edema cardíaco, ou excesso de líquido, em oito dos 29 pacientes nos quais foram realizados exames de imagem de acompanhamento.
Vários outros artigos identificaram persistência de sintomas, inflamação, edema e/ou RTG.
Alguns pacientes ainda não se recuperaram até hoje.
Varreduras de acompanhamento também revelaram cicatrizes no coração meses após a vacinação.
As mortes, entretanto, começaram a ser relatadas no início de 2021.
Pelo menos algumas dessas mortes foram confirmadas como sendo causada por miocardite induzida por vacina.
O certificador que examinou George Watts Jr., de 24 anos, um estudante universitário de Nova Iorque, escreveu na certidão de óbito do Sr. Watts que a morte foi causada por “miocardite relacionada à vacina contra a COVID-19”.
Joseph Keating, de 26 anos da Dakota do Sul, morreu de miocardite, de acordo com seu atestado de óbito, com sua recente dose de reforço da Pfizer listada como contribuinte.
A irmã do Sr. Keating, Kaylee Koch, disse ao Epoch Times que a família tentou entrar em contato com o CDC, mas nunca recebeu resposta. O CDC não respondeu a um pedido de comentário.
Outros jovens morreram logo após a vacinação contra a COVID-19 com causas semelhantes ou relacionadas à miocardite. Ernest Ramirez Jr., um jovem de 16 anos do Texas que foi declarado morto após desmaiar cinco dias depois que recebeu a dose da Pfizer, morreu de coração dilatado, de acordo com sua autópsia. A miocardite pode causar aumento do coração.
Pesquisadores de outros países também confirmaram mortes causadas por miocardite após a vacinação.
Pesquisadores japoneses, analisaram autópsias de 54 mortes potencialmente causadas por efeitos adversos relacionados à vacina e determinaram que três foram causadas pela miocardite induzida pela vacina.
Pesquisadores dos EUA que revisaram recentemente 325 autópsias encontraram em um artigo pré-impresso que a vacinação contra a COVID-19 causou, ou contribuiu, para cerca de três quartos dessas mortes, incluindo nove envolvendo miocardite.
O CDC recusou-se a fornecer relatórios de autópsia obtidos pela agência enquanto investigava as mortes notificadas ao VAERS após a vacinação contra a COVID-19. Também alegou que não possui quaisquer registros de mortes causadas por miocardite induzida por vacina e não possui quaisquer dados sobre mortes após a vacinação contra a COVID-19 do Vaccine Safety Datalink.
A FDA rejeitou uma solicitação dos resultados das autópsias realizadas em pessoas que morreram após receberem a vacina contra a COVID-19, e recusou um apelo no que diz respeito.
Megan Redshaw e Katherine Wu contribuíram para esta matéria.
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