Mais de 100 crianças pequenas sofreram convulsões após a vacinação contra COVID: estudo

De acordo com um novo estudo, mais de 100 crianças pequenas sofreram convulsões após receberem a vacina contra a COVID-19.

Pesquisadores do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos e outras instituições, descobriram que 104 crianças com menos de 6 anos tiveram convulsões dentro de um período de 42 dias após receberem a vacina contra a COVID-19.

Os pesquisadores afirmaram que outras crianças sofreram derrames, distúrbios de coagulação sanguínea e apendicite. Eles analisaram registros de saúde da Vaccine Safety Datalink (VSD), uma rede financiada pelo CDC que inclui locais operados pelo Kaiser Permanente, Marshfield Clinic, Health Partners e Denver Health.

Os pesquisadores examinaram eventos que se enquadravam em um ou mais dos 23 resultados especificados, incluindo convulsões e miocardite (uma forma de inflamação cardíaca), após a vacinação com a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) das vacinas contra a COVID-19 da Pfizer e Moderna.

As vacinas Pfizer e Moderna contra COVID-19 usam a tecnologia de RNA mensageiro.

Crianças foram estudadas se receberam uma dose da vacina entre 18 de junho de 2022 e 18 de março deste ano; foram administradas 247.011 doses em crianças com menos de 6 anos durante esse período. Os pesquisadores examinaram os eventos que ocorreram dentro de 42 dias da vacinação.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou pela primeira vez a vacina da Pfizer para crianças com menos de 5 anos e a vacina da Moderna para crianças com menos de 6 anos em 17 de junho de 2022, mesmo com estimativas de eficácia contra infecção abaixo do padrão ou não confiáveis, e sem evidências ou evidências negativas de proteção contra doenças graves.

O estudo foi publicado pela Pediatrics, a revista da Academia Americana de Pediatria, em 6 de junho.

Tipo de Análise

Eric Weintraub, do CDC, e os outros pesquisadores do novo estudo realizaram um tipo de análise chamada análise de ciclo rápido. Ela envolve a comparação dos resultados entre os vacinados dentro de 21 dias após a vacinação com os resultados entre os vacinados entre 22 e 42 dias após a vacinação. Eventos no mesmo dia da vacinação foram excluídos.

O primeiro período de tempo, de um a 21 dias, é descrito como o “intervalo de risco primário”, ou o período mais provável para que os vacinados sofram eventos adversos. O último período de tempo foi considerado um intervalo de comparação.

A ideia por trás dos eventos que ocorrem no último período é que “é tarde demais para que sejam associados a uma vacina”, disse o Dr. William Schaffner, professor de medicina preventiva da Universidade Vanderbilt, que não esteve envolvido no estudo, mas que trabalhou em estreita colaboração com o CDC, ao The Epoch Times.

Os pesquisadores não compararam os vacinados com os não vacinados, apesar de indicarem que fariam isso no protocolo (pdf) de monitoramento do VSD. Eles o fizeram em outros estudos. Uma solicitação de comentário ao autor correspondente recebeu uma mensagem de ausência, e outro autor não respondeu a uma consulta.

Os pesquisadores revisaram os registros médicos de cada caso identificado em qualquer um dos intervalos, e também calcularam taxas para ver se algum evento era mais comum na janela anterior.

O que eles encontraram

Em termos absolutos, os pesquisadores encontraram vários problemas graves após a vacinação, incluindo as convulsões.

Os seguintes eventos foram detectados em pelo menos uma criança pequena de um a 42 dias após a vacinação:

Apendicite
paralisia de Bell
Encefalite, mielite ou encefalomielite
A síndrome de Guillain-Barré
Trombocitopenia imune
Doença de Kawasaki
Embolia pulmonar
Derrame cerebral
mielite transversa
Tromboembolismo venoso

Os números também foram mais altos na janela inicial de tempo para alguns resultados.

Nos primeiros 21 dias, por exemplo, 38 receptores da vacina Pfizer sofreram convulsões e 23 receptores da vacina Moderna sofreram convulsões. Na segunda janela, 24 receptores da vacina Pfizer sofreram convulsões e 19 receptores da vacina Moderna sofreram convulsões.

Houve também um caso de encefalite, mielite ou encefalomielite e um caso de embolia pulmonar na janela inicial, em comparação com nenhum na próxima janela.

Mais eventos na janela inicial podem indicar “um risco elevado inicial”, disseram autoridades do CDC.

Mas os pesquisadores afirmaram que os critérios de sinalização de segurança não foram atendidos para nenhum resultado após o ajuste para fatores como raça e sexo.

“Nenhum dos resultados atingiu o limiar de sinalização”, eles escreveram.

Sinais de segurança podem indicar um efeito colateral da vacina, embora mais pesquisas sejam necessárias para verificar um sinal.

Os ensaios clínicos das vacinas para crianças pequenas, conduzidos pelos fabricantes, identificaram eventos adversos graves em 29 das 3.013 crianças que receberam a vacina da Pfizer e 24 das 4.792 que receberam a vacina da Moderna, incluindo dois casos de apendicite, convulsões múltiplas e um caso de doença de Kawasaki. Milhares de crianças tiveram eventos adversos, como febre. Várias abandonaram os ensaios após experimentarem um evento adverso.

Os investigadores do estudo e a FDA afirmaram que a maioria dos eventos adversos graves não estava relacionada à vacinação.

Reações

Em sua conclusão, os pesquisadores afirmaram que os resultados do estudo “podem proporcionar tranquilidade tanto para médicos, pais e formuladores de políticas”.

Eles enfatizaram que nenhum caso de miocardite ou pericardite, dois efeitos colaterais conhecidos das vacinas de RNA mensageiro, foi detectado entre os vacinados dentro de 42 dias após a vacinação.

Schaffner concordou: “Sabemos que se você acompanhar meio milhão de crianças ao longo do ano, coisas ruins vão acontecer com algumas dessas crianças”.

O Dr. Peter McCullough, um cardiologista que também analisou o estudo, disse que ficou alarmado com os casos de problemas pós-vacinação em crianças relatados em estudos revisados por especialistas.

“Porque quase todas as crianças já tiveram doença leve de COVID-19 e se recuperaram, as vacinas contra a COVID-19 nunca foram medicamente necessárias”, disse McCullough ao The Epoch Times por e-mail. Ele afirmou que o novo estudo e outros artigos mostram que as vacinas são “inseguras para uso em crianças”.

McCullough pediu que as vacinas fossem retiradas do mercado devido às crescentes evidências de vários problemas de saúde após a vacinação. Os reguladores revogaram a autorização para a vacina da Johnson & Johnson neste mês.

As limitações do estudo incluíram a não análise de todas as possíveis preocupações de segurança e a baixa aceitação nas crianças mais novas, com apenas um quarto das crianças da população em locais de VSD tendo recebido uma ou mais doses de uma vacina.

A Dra. Nicola Klein, uma das autoras, informou ter recebido subsídios da Pfizer para ensaios clínicos da vacina contra COVID-19, e ela e outro autor relataram ter recebido financiamento de outras empresas farmacêuticas, como a Merck. Schaffner também já recebeu financiamento da Pfizer no passado e é um elo com o CDC.

Barbara Loe Fisher, presidente e co-fundadora do Centro Nacional de Informações sobre Vacinas, que busca informar os pais e outras pessoas sobre dados de vacinas, disse que estudos futuros devem ser realizados por pesquisadores independentes que comparem os vacinados com os não vacinados.

“O VSD é um banco de dados mantido pelo governo que não pode ser visualizado pelo público e não é facilmente acessível por pesquisadores independentes para supervisão ou replicação dos resultados do estudo”, disse Fisher ao The Epoch Times por e-mail. “Onde estão os estudos independentes, metodologicamente sólidos, sobre vacinas para COVID realizados por pesquisadores que não são remunerados pelo governo ou pela indústria, que avaliam todos os resultados de morbidade e mortalidade em crianças pequenas que recebem e não recebem vacinas de mRNA COVID? É esse o estudo que os pais querem ver sendo realizado.”