Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos recomendou em 3 de junho a atualização da formulação das vacinas contra a COVID-19 devido a estudos que indicam que sua eficácia é menor contra as variantes circulantes do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19.
“Em anos anteriores, parece ter existido uma relação inversa entre o tempo desde a vacinação e a eficácia da vacina, de forma que a eficácia das vacinas contra o SARS-CoV-2 sublinhagens parece diminuir ao longo do tempo e que uma melhor correspondência da vacina com as cepas circulantes está associada a títulos mais altos de anticorpos neutralizantes”, escreveram os funcionários da FDA em um documento de orientação, citando dois estudos.
“Consistente com essa observação, uma diminuição na eficácia das vacinas COVID-19 (Fórmula 2023-2024) contra a COVID-19 causada por vírus da linhagem JN.1 foi relatada”, eles acrescentaram, apontando para um estudo que descobriu que as vacinas atualmente disponíveis proporcionavam apenas 26,4 % de proteção contra hospitalização de cinco a nove semanas e outro que descobriu que as vacinas proporcionavam apenas 23 % de proteção contra a infecção por COVID-19 dentro de 16 semanas após a vacinação.
“Os dados disponíveis”, escreveram os funcionários da FDA, “sugerem que a atualização da fórmula atual das vacinas COVID-19 para se aproximar mais dos vírus da linhagem JN.1 circulantes atualmente é justificada para a temporada de vírus respiratórios 2024-2025 nos EUA”.
Três vacinas contra a COVID-19 estão no mercado nos Estados Unidos, fabricadas pela Pfizer-BioNTech, Moderna e Novavax. As vacinas visam a subvariante XBB.1.5 do SARS-CoV-2 e foram aprovadas pelos reguladores no outono de 2023.
“Embora a maioria dos adultos saudáveis e não idosos possa ter necessidade mínima de uma vacina atualizada, aqueles que são idosos, imunocomprometidos ou têm comorbidades significativas claramente se beneficiam da vacinação”, disse Dr. David Boulware, professor de doenças infecciosas do Departamento de Medicina da Universidade de Minnesota, ao The Epoch Times por e-mail. “Uma vacina que se aproxime mais do vírus circulante atualmente seria mais protetora.”
O Dr. Boulware apontou para outro estudo recente que descobriu que as vacinas XBB proporcionavam uma boa proteção contra hospitalização ou morte inicialmente, embora essa proteção tenha caído abaixo de 50 por cento após quatro meses. Os pesquisadores que conduziram o estudo também disseram que uma sub-análise detectou níveis mais baixos de eficácia contra a JN.1 do que contra as sublinhagens XBB.
Os oficiais dos EUA disseram que as vacinas contra a COVID-19 poderiam ser atualizadas anualmente – ou até com mais frequência – em um sistema semelhante ao modelo usado para as vacinas contra a gripe. O sistema tem como objetivo acompanhar as novas variantes.
A XBB.1.5 praticamente não está mais presente nos Estados Unidos. A cepa JN.1 e suas sublinhagens compunham a maioria dos casos até 27 de abril, de acordo com a vigilância genômica conduzida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC). A agência estima que a KP.2, uma descendente da JN.1, se tornou a cepa dominante em maio.
OMS, EMA recomendam atualização
Devido às mudanças nas variantes circulantes, o Grupo Consultivo Técnico da Organização Mundial da Saúde sobre a Composição da Vacina COVID-19 recomendou em abril que os países introduzissem vacinas monovalentes visando a linhagem JN.1. O grupo disse que as vacinas XBB proporcionam “alguma proteção adicional” dentro de três meses da vacinação contra a JN.1, mas que os estudos mostraram “uma leve redução” na eficácia contra a cepa.
A Agência Europeia de Medicamentos também aconselhou a atualização das vacinas para visar a JN.1. “Adaptar as vacinas para visar a família de subvariantes Ômicron JN.1 é adequado para garantir a reatividade cruzada contra as cepas dominantes e emergentes atuais”, disse a agência em comunicado.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA, um grupo de conselheiros, está programado para se reunir na quarta-feira para considerar a adoção da recomendação da FDA.
Os conselheiros receberão dados da Pfizer, Moderna e Novavax sobre como suas vacinas estão se saindo contra a JN.1 e a KP.2, de acordo com a FDA. Os dados não foram incluídos no documento de orientação.
Jessica Adams, ex-funcionária da FDA, escreveu na plataforma de mídia social X que, em sua opinião, “a FDA deixou de exigir evidências de relação benefício-risco em todas as idades e pré-infectados”.
Ela acrescentou: “Sua abordagem de atualizações anuais baseadas inteiramente em vigilância de cepas e eficácia decrescente da versão atual age prematuramente como se a vacinação contra a COVID para todos fosse uma ciência resolvida quando não é.”
O comitê consultivo da FDA tem se alinhado em grande parte com a agência durante a pandemia de COVID-19, e suas recomendações são normalmente adotadas pela agência.
Se a aprovação ocorrer, o CDC então avaliará se deve dizer que certas populações, ou virtualmente todos, devem receber uma das vacinas atualizadas. A agência recomendou repetidamente a vacinação durante a pandemia, incluindo entre pessoas com imunidade robusta de infecções anteriores.
Baixa adesão
Centenas de milhões de americanos tomaram as vacinas originais contra a COVID-19. Muitas dessas pessoas não retornaram para receber nenhuma das novas doses.
Apenas 22,5 por centodos adultos e 14,4 por cento das crianças receberam uma das vacinas contra a COVID-19 atualmente disponíveis, de acordo com pesquisas do CDC.
Pesquisas externas indicam que os motivos para não receber uma das vacinas atualizadas incluem preocupações de que elas não são eficazes e preocupações com efeitos colaterais.
As vacinas foram confirmadas como causadoras de inflamação cardíaca e outros problemas graves, com um pequeno número de casos verificados como levando à morte.
O CDC atualmente recomenda que todos os americanos com 6 meses ou mais recebam uma das vacinas, independentemente de quantas vezes uma pessoa foi infectada e/ou vacinada no passado.
