A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu um alerta aos profissionais de saúde para administrarem a dose correta da vacina contra a COVID-19 da Moderna em crianças, após relatos de doses duplas sendo aplicadas nos menores.
“Estamos aconselhando os profissionais de saúde que administram a vacina Moderna contra a COVID-19 a indivíduos de seis meses a 11 anos de idade para garantir que o volume correto da vacina seja retirado do frasco para que a dose correta seja administrada ao receptor da vacina”, diz o alerta da FDA.
A FDA afirmou ter revisado uma folha informativa para profissionais de saúde sobre a vacina de mRNA para “esclarecer ainda mais que 0,25 mL deve ser retirado do frasco e que o frasco e qualquer volume excedente devem então ser descartados”.
A agência adicionou que “tomou conhecimento de que alguns profissionais de saúde podem não reconhecer que o frasco de dose única da vacina Moderna contra a COVID-19 (Fórmula 2023-2024) para uso em indivíduos de seis meses a 11 anos de idade contém notavelmente mais do que 0,25 mL da vacina. Alguns profissionais de saúde podem estar retirando todo o conteúdo do frasco para administrar a um indivíduo. No entanto, o volume de uma dose única… é apenas 0,25 mL.”
Isso ocorreu após uma menina de 5 anos na Carolina do Norte receber acidentalmente uma dose dupla de uma vacina contra a COVID-19, de acordo com a mãe da criança.
A mãe não identificada disse à WRAL-TV que a menina recebeu recentemente a dose, mas foi chamada pelo consultório médico, que disse que “cometemos um erro” ao administrar a vacina.
“Demos a ela uma dose dupla em vez de uma dose única”, disse ela. A mulher não disse qual marca de vacina foi dada à filha, embora a FDA tenha aprovado as vacinas de mRNA fabricadas pela Pfizer e Moderna para crianças.
Não está claro se a FDA emitiu o alerta de saúde em resposta a esse incidente específico relatado na Carolina do Norte.
No entanto, ao longo da pandemia de COVID-19, era comum que os profissionais de saúde cometessem erros nos níveis de dosagem das vacinas contra a COVID-19. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, era necessário relatar erros de dosagem ao Sistema Federal de Relato de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS).
No ano passado, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu uma declaração informando que a entidade de saúde da ONU estava “ciente de um número crescente de relatos sobre erros na imunização contra a COVID-19 em crianças”, incluindo “o uso de doses para adultos em crianças [e] uso em faixas etárias inadequadas”, entre outros erros.
No final de 2021, mais de uma dúzia de crianças receberam uma dosagem incorreta da vacina contra a COVID-19 em Antioch, Califórnia, segundo relatos locais. Algumas crianças receberam o dobro do que deveriam.
Em um exemplo mais marcante, cerca de 110 crianças de 5 a 11 anos receberam a dose errada de uma vacina contra a COVID-19 em uma farmácia no condado de Loudoun, Virgínia, em novembro de 2021. O diretor de saúde do condado na época disse que a farmácia que administrou as doses incorretamente tentou usar a vacina para adultos fornecendo às crianças, dividindo as doses em terços.
O Epoch Times entrou em contato com a FDA em busca de comentários na sexta-feira.
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Embora a FDA e o CDC tenham essencialmente aprovado as últimas doses de reforço feitas pela Moderna, Pfizer e Novavax em setembro, dados recentes indicam que a adesão parece ser relativamente baixa.
Cerca de 15 milhões de pessoas nos Estados Unidos, incluindo crianças e adultos elegíveis para receber a vacina, receberam a última dose até 27 de outubro, segundo dados do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). Isso representa mais de 4,5% da população americana.
“Até 27 de outubro, mais de 15 milhões de americanos receberam a vacina contra a COVID-19 atualizada, e mais de 19 milhões de doses foram enviadas para farmácias e outros locais, com 91 por cento dos americanos com 12 anos ou mais morando a até 5 milhas de um local de vacinação”, disse um porta-voz do HHS em um comunicado.
Até 26 de outubro do ano passado, aproximadamente 23 milhões de pessoas haviam recebido a dose inicial atualizada de reforço, de acordo com dados do CDC. A campanha de vacinação de outono de 2022 começou cerca de 10 dias antes da temporada de 2023. No total, cerca de 56,5 milhões de pessoas, ou 17% da população dos EUA, receberam a dose de reforço do ano passado.
A menor demanda por vacinas levou tanto a Pfizer quanto a Moderna a reduzirem suas projeções de receita. No mês passado, a Pfizer anunciou que revisaria sua estimativa de vendas de vacinas contra a COVID-19 em $2 bilhões, em comparação com o que havia previsto anteriormente, e a Moderna anunciou nesta semana que também revisaria suas vendas de vacinas para baixo em cerca de $2 bilhões.
A Moderna está agora trabalhando para “aumentar um senso de urgência para se vacinar”, incentivando os profissionais médicos a recomendar a vacina contra a COVID-19, disseram executivos em uma teleconferência na quinta-feira com investidores. A empresa também veiculará mais anúncios.
“Nossa suposição é que todos que receberam sua dose de reforço em 2023 pelo menos também receberão a dose de reforço em 2024 e nos anos seguintes”, disse a diretora de atendimento ao cliente da Moderna, Arpa Garay, durante a teleconferência.
As ações da Moderna fecharam 6% mais baixas na quinta-feira. Até agora em 2023, as ações da Pfizer caíram cerca de 39%, e as da Moderna caíram 56%.
Quanto à Pfizer, a empresa confirmou aos meios de comunicação locais nesta semana que fecharia duas fábricas na Carolina do Norte como parte de uma iniciativa abrangente de corte de custos.
A Reuters contribuiu para esta notícia.
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