Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Voranigo, um novo medicamento da empresa farmacêutica francesa Servier, para o tratamento de um tipo de câncer no cérebro.
Este é o primeiro tratamento nos Estados Unidos aprovado pela FDA para tratar uma forma de câncer no cérebro, chamada glioma grau 2 com mutação IDH, em pacientes que passaram por cirurgia.
Os gliomas são um tipo de câncer que se forma no cérebro e pode prejudicar a função cerebral. Atualmente, os gliomas são tratados apenas pela remoção do tumor.
As desidrogenases de isocitrato 1 (IDH1) e 2 (IDH2) são enzimas que ajudam a decompor nutrientes e gerar energia. As mutações nos genes IDH estão associadas a vários tipos de câncer, incluindo o glioma grau 2 com mutação IDH.
Segundo a Servier, os gliomas difusos com mutações IDH são os tumores cerebrais malignos primários mais comuns em adultos. Eles não são curáveis e continuarão a crescer no tecido cerebral sem tratamento.
O Voranigo, também conhecido como Vorasidenib, é um inibidor das desidrogenases de isocitrato-1 (IDH1) e de isocitrato-2 (IDH2) que reduz a atividade das enzimas mutantes IDH1 e IDH2 associadas ao câncer, ajudando a controlar a doença, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa de 6 de agosto.
Resultados do ensaio clínico
O medicamento oral foi aprovado com base nos resultados do ensaio clínico pivotal de Fase 3 INDIGO, publicado no The New England Journal of Medicine.
Esses resultados mostraram que o medicamento “aumentou significativamente a sobrevida livre de progressão e o tempo até a próxima intervenção,” em comparação com um placebo, segundo a fabricante do medicamento.
Especificamente, os pacientes que tomaram o tratamento apresentaram uma sobrevida livre de progressão de 27,7 meses em comparação com 11,1 meses naqueles que tomaram placebo, disse a Servier.
Os resultados do ensaio também mostraram que o Voranigo foi “bem tolerado,” com fadiga, infecção por COVID-19, dor musculoesquelética, diarreia e convulsões sendo relatados como os efeitos colaterais mais comuns.
“A aprovação de hoje do VORANIGO é um enorme avanço no tratamento do câncer e um momento decisivo para as pessoas que vivem com glioma grau 2 com mutação IDH,” disse Arjun H. Prasad, diretor comercial da Servier Pharmaceuticals.
Prasad descreveu o medicamento como a “primeira descoberta” nessa área específica da doença em quase 25 anos.
O medicamento oferece aos pacientes “uma melhoria sem precedentes na sobrevida livre de progressão,” ele acrescentou. “Estamos orgulhosos de entregar esta terapia única aos pacientes que precisam, e continuamos comprometidos em trazer terapias inovadoras e direcionadas para pessoas com câncer.”
A Servier adquiriu o Voranigo através da compra da divisão de oncologia da Agios Pharma por 2 bilhões de dólares em 2021.
A Reuters contribuiu para esta notícia.
