Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o mRESVIA da Moderna, uma vacina de mRNA que protegerá adultos com 60 anos ou mais do vírus sincicial respiratório (RSV), uma doença do trato respiratório inferior que mata 6.000 a 10.000 pessoas com 65 anos ou mais a cada ano.
Esta aprovação marca a primeira vez que uma vacina de mRNA foi autorizada para uma doença diferente da COVID-19.
O mRESVIA contém uma sequência de mRNA que codifica uma glicoproteína estabilizada que tem como alvo e neutraliza anticorpos cruciais para combater infecções por RSV. Fornece aos profissionais de saúde uma nova ferramenta no combate ao VSR, complementando as vacinas existentes contra o VSR da GSK e da Pfizer para a mesma faixa etária.
A vacina mantém 84% de eficácia na marca de 3 meses
A aprovação da vacina mRESVIA da Moderna pela FDA baseou-se nos resultados de um ensaio clínico de fase 3 envolvendo 37.000 adultos com 60 anos ou mais. Metade dos participantes recebeu a vacina, enquanto a outra metade recebeu placebo.
O ensaio demonstrou que o mRESVIA foi 83,7% eficaz na prevenção de doenças do trato respiratório inferior associadas ao VSR com pelo menos dois sintomas e 82,4% eficaz na prevenção da mesma condição com pelo menos três sintomas. Contra a doença respiratória aguda associada ao VSR, a eficácia da vacina situou-se em notáveis 68,4%, com o intervalo de confiança variando entre 50,9% e 79,7%.
Embora alguns efeitos colaterais, como fadiga, dor de cabeça, dores musculares e articulares, tenham sido relatados, os autores do estudo concluíram que uma dose única de mRESVIA não resultou em preocupações de segurança evidentes e levou a uma menor incidência de doenças do trato respiratório inferior relacionadas ao VSR e outras doenças respiratórias aguda em comparação com o grupo placebo.
O VSR é um vírus altamente contagioso que se espalha sazonalmente, normalmente durante o inverno, causando infecções do trato respiratório inferior que podem progredir para pneumonia. Representa uma ameaça significativa para bebês, crianças pequenas e adultos mais velhos, com aproximadamente 60.000 a 160.000 adultos mais velhos necessitando de hospitalização todos os anos devido a infecções por VSR.
A nova vacina mRESVIA, que estará disponível em seringas pré-cheias para melhorar a administração e reduzir o risco de erros, deverá estar acessível aos prestadores de cuidados de saúde e aos pacientes nos EUA para a temporada de vírus respiratórios 2024-2025, de acordo com Moderna.
Os resultados do estudo foram publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra em dezembro de 2023.
Recomendações de vacina contra RSV
O Centro dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças recomenda que pessoas com 60 anos ou mais recebam dose única da vacina contra VSR.
O momento ideal para a vacinação é no final do verão ou início do outono, pouco antes do início da temporada de VSR, quando o vírus normalmente começa a se espalhar nas comunidades, de acordo com o CDC.
O CDC aconselha as mulheres grávidas a tomarem a vacina contra o VSR entre as semanas 32 e 36 da gravidez.
A vacinação também é recomendada para bebês com 8 meses ou menos que nasceram durante a temporada de VSR, bem como para bebês e crianças entre 8 e 19 meses de idade que estão entrando na segunda temporada de VSR.
