Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em 22 de agosto novas vacinas contra a COVID-19 da Moderna e Pfizer-BioNTech.
As injeções, baseadas na tecnologia do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA), têm como alvo a cepa KP.2.
“Essas vacinas atualizadas atendem aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação”, disse o dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem receber uma vacina COVID-19 atualizada para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente em circulação”.
Os críticos observaram que nenhum dado de ensaio clínico foi divulgado para as vacinas.
“A afirmação do dr. Marks de que ‘essas vacinas atualizadas atendem aos rigorosos padrões científicos da agência para segurança, eficácia e qualidade de fabricação’ soa vazia quando a FDA não exigiu que os fabricantes dos produtos biológicos de mRNA apresentassem evidências científicas ao público de que a segurança e a eficácia foram demonstradas”, disse Barbara Loe Fisher, cofundadora e presidente do Centro Nacional de Informações sobre Vacinas, ao Epoch Times por e-mail.
Os fabricantes disseram que testes em animais mostram que as vacinas desencadeiam anticorpos neutralizantes.
No outono de 2023, a FDA aprovou a rodada anterior de vacinas contra a COVID-19. Mas, de acordo com dados federais, a proteção dessas vacinas caiu drasticamente com o tempo.
Dados de uma rede do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, por exemplo, mostraram que a proteção contra hospitalização atingiu o pico de apenas 31% e despencou para 4% após alguns meses.
Esses dados e outras informações levaram a FDA a seguir a recomendação de seus consultores e, durante o verão, direcionar os fabricantes a atualizar suas vacinas.
Os consultores disseram que as novas vacinas deveriam ter como alvo a cepa JN.1. A FDA inicialmente concordou, mas depois mudou de ideia e disse que deveriam ter como alvo a variante KP.2.
A Moderna e a Pfizer optaram por focar na KP.2. Uma vacina futura da Novavax deverá ter como alvo a JN.1.
“As vacinas de mRNA contra a COVID-19 foram administradas a centenas de milhões de pessoas nos EUA, e os benefícios dessas vacinas continuam a superar os riscos”, disse a FDA.
Os efeitos colaterais das vacinas incluem inflamação do coração e dor de cabeça.
Autoridades disseram que planejam aprovar novas vacinas a cada outono, semelhante ao ritmo das vacinas contra a gripe.
Com a decisão de quinta-feira, crianças de 6 meses a 4 anos de idade que nunca foram vacinadas podem receber três doses da vacina da Pfizer e duas doses da vacina da Moderna. Aqueles que já receberam uma vacina contra a COVID-19 podem receber uma ou duas doses de qualquer uma das vacinas.
Pessoas com 5 anos ou mais podem receber uma dose única de qualquer uma das vacinas, independentemente da vacinação anterior.
A Pfizer ainda não reagiu à aprovação.
Stephane Bancel, CEO da Moderna, disse que a empresa de Massachusetts acolheu a decisão.
“Agradecemos a revisão oportuna da FDA dos EUA e incentivamos os indivíduos a conversarem com seus provedores de saúde sobre a atualização de sua vacina contra a COVID-19 junto com a vacina contra a gripe neste outono”, disse Bancel em um comunicado.
A Moderna disse que espera que sua vacina esteja disponível para o público em poucos dias.
Recentemente, a COVID-19 atingiu níveis muito altos em 32 estados e no Distrito de Columbia, disseram autoridades federais de saúde no início deste mês, citando dados de águas residuais.
Cerca de 18% dos testes de COVID-19 registrados na semana passada deram positivo, um aumento de cerca de 1% em relação às duas semanas anteriores, informou o CDC. As visitas semanais às salas de emergência relacionadas à COVID-19 diminuíram, embora as mortes relacionadas à doença tenham aumentado recentemente, informou a agência.
A variante mais prevalente neste momento é a KP.3, seguida pela KP.2.3 e LB.1, de acordo com dados genômicos do CDC. Estimativas para as duas semanas que terminaram em 17 de agosto indicaram que a KP.3.1.1 era a variante mais prevalente.
Um porta-voz do CDC disse ao Epoch Times por e-mail que a KP.3.1.1 “é muito semelhante a outras variantes circulantes nos Estados Unidos, e todas as linhagens atuais são descendentes da JN.1, que surgiu no final de 2023”.
Jack Phillips contribuiu para este artigo.
