A principal agência de saúde pública do país não emitiu um alerta sobre a ligação entre as vacinas COVID-19 e a inflamação cardíaca porque os funcionários estavam preocupados que isso causaria pânico, de acordo com um e-mail obtido pelo The Epoch Times.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) em 2021 elaboraram um alerta sobre o risco de inflamação cardíaca, ou miocardite, resultante das vacinas COVID-19 da Pfizer-BioNTech e Moderna. Os funcionários se prepararam para divulgá-lo ao público, tomando medidas que incluíam a revisão do texto pelo diretor da agência, conforme documentos internos.
O alerta teria sido enviado por meio da Rede de Alerta de Saúde (HAN, na sigla em inglês) do CDC, que chega a autoridades estaduais e locais, bem como a médicos em todo o país.
O alerta nunca foi enviado.
No e-mail de 25 de maio de 2021, obtido exclusivamente pelo The Epoch Times, um oficial do CDC revelou por que alguns funcionários eram contra o envio do alerta.
“Os prós e contras de um HAN oficial são o que está sendo discutido no momento”, escreveu a Dra. Sara Oliver, a oficial, na mensagem. “Acredito que provavelmente será um HAN, já que esse é o principal método de comunicação do CDC com médicos e departamentos de saúde pública, mas as pessoas também não querem parecer alarmistas”.
A Dra. Oliver estava correspondendo com um funcionário da Pfizer ou da Moderna. O nome e o e-mail do funcionário foram omitidos na cópia obtida pelo The Epoch Times.
A Dra. Oliver não respondeu a um pedido de comentário. Questionado sobre o e-mail, o CDC não abordou a declaração da Dra. Oliver.
“A aparente decisão do CDC de não emitir imediatamente um alerta formal para os médicos, alertando sobre o aumento do risco de miocardite e pericardite em pessoas vacinadas, não é apenas injustificável, é negligência médica”, disse o senador Ron Johnson (R-Wis.), o principal republicano na Subcomissão Permanente de Investigações de Segurança Interna do Senado, ao The Epoch Times por e-mail.
“O CDC nunca deveria priorizar sua própria percepção pública sobre a saúde pública, e aqueles que tomaram a decisão de fazê-lo devem ser responsabilizados integralmente.”
Permanece incerto qual oficial ou oficiais decidiram não enviar o alerta na época, quando médicos em todo o país estavam observando pacientes com miocardite se dirigirem às salas de emergência com dor no peito e outros sintomas.
Kim Witczak, uma defensora da segurança de medicamentos que ajudou a convencer os reguladores a adicionar um aviso de suicídio aos antidepressivos, disse que a decisão do CDC de minimizar o risco de inflamação cardíaca se encaixa em um padrão de problemas de transparência com agências e empresas farmacêuticas.
“Eu nem posso acreditar que isso foi uma discussão, onde eles estão tipo, ‘Não queremos alarmá-los’. Precisamos alarmar as pessoas. Precisamos que as pessoas estejam cientes de que esta é uma possibilidade real [problema] que pode acontecer”, disse Witczak ao The Epoch Times.
Esse tipo de escolha tem ajudado a minar a confiança do consumidor na saúde pública, afirmou ela.
O Dr. Tom Frieden, ex-diretor do CDC que agora atua como presidente e CEO do projeto global de saúde Resolve to Save Lives, também revisou as mensagens.
“É importante avaliar cuidadosamente o risco da COVID-19 em comparação com o risco e benefício de qualquer tratamento, incluindo a vacina. Os sistemas de segurança das vacinas funcionaram – eles identificaram um sinal muito raro, mas real, de miocardite logo após a distribuição de vacinas administradas a adolescentes”, disse o Dr. Frieden ao The Epoch Times por e-mail. “Quando os funcionários de saúde pública veem um sinal de segurança, eles precisam investigar se é ‘verdadeiro’ ou ‘aleatório’. É importante considerar várias abordagens de dados e reunir evidências de parceiros no local, incluindo clínicos. Isso precisa ser feito rapidamente, mas com cuidado e profundidade.”
Moderna e Pfizer receberam informações
As autoridades dos EUA identificaram a miocardite e uma condição relacionada, a pericardite, antes que as vacinas fossem aprovadas como eventos que poderiam ser causados pelas vacinas. Pessoas que receberam as vacinas da Moderna e Pfizer começaram a relatar miocardite e pericardite às autoridades de saúde e aos fabricantes das vacinas pouco depois do lançamento das vacinas em dezembro de 2020.
Um sinal no Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), que o CDC ajuda a gerenciar, foi acionado em fevereiro de 2021, no mesmo mês em que Israel alertou o CDC e os reguladores de medicamentos dos EUA sobre um “grande número” de casos, principalmente entre jovens do sexo masculino.
A Dra. Rochelle Walensky, então diretora do CDC, abordou o problema publicamente pela primeira vez em abril de 2021. Ela afirmou falsamente que o CDC não havia recebido relatos e que nenhum sinal havia sido acionado, ao mesmo tempo em que divulgava que o CDC estava em contato com autoridades militares dos EUA sobre casos entre membros do serviço.
Na realidade, centenas de casos haviam sido relatados ao CDC, incluindo alguns que resultaram em morte; o CDC ignorou ou não percebeu o sinal no VAERS; e o CDC ajudou a esconder um sinal que surgiu de um sistema do Departamento de Assuntos de Veteranos, mostram documentos internos e outros dados revisados pelo The Epoch Times.
O CDC comunicou a alguns funcionários estaduais sobre questões de miocardite a partir de abril de 2021 e informou a alguns médicos em um e-mail de 14 de maio de 2021 que a agência estava monitorando relatos de inflamação após a vacinação com Pfizer e Moderna.
Pouco depois desse comunicado, o CDC começou a considerar os próximos passos, de acordo com os documentos recentemente obtidos.
A Dra. Oliver enviou e-mails para representantes da Moderna e Pfizer em 21 de maio de 2021, avisando que o CDC estava planejando tornar público informações sobre os casos de miocardite.
“Queria ter certeza de que vocês estavam cientes antes que algo fosse divulgado”, escreveu a Dra. Oliver em uma das mensagens, que foram obtidas pelo The Epoch Times e estão sendo relatadas pela primeira vez. “Vocês podem estar cientes, mas há preocupações com a miocardite em adolescentes e adultos jovens após a administração das vacinas de mRNA. Felizmente, os casos parecem relativamente leves, mas há preocupação de que precisamos alertar os provedores sobre esse problema. O CDC está discutindo opções de comunicação, e podemos ter mais informações amanhã.”
Os cardiologistas afirmam que não há algo como um caso leve de inflamação cardíaca, e pesquisas posteriores mostraram que, em muitos casos, a miocardite não se resolve por meses, se é que se resolve.
As vacinas da Moderna e da Pfizer usam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) modificado.
A Moderna e a Pfizer não responderam aos pedidos de comentários.
Um representante da Pfizer enviou informações à Dra. Oliver e colegas antes de uma reunião planejada, mostram os e-mails. As informações foram omitidas.
Representantes da Moderna se encontraram com o CDC em 22 de maio de 2021. A discussão abordou como o CDC estava considerando afirmar que havia uma “possível relação causal” ou que as vacinas poderiam estar causando a inflamação, de acordo com os e-mails.
A Moderna perguntou como os funcionários do governo achavam que a miocardite estava sendo causada ou qual era o mecanismo de ação.
“Minha compreensão atual é que não é necessariamente um mecanismo definido, mas que vimos achados muito semelhantes/consistentes onde as vacinas de mRNA foram usadas, todos ocorrendo nos dias seguintes à administração de uma vacina de mRNA (embora possa ser que a inflamação sistêmica desempenhe um papel)”, escreveu a Dra. Oliver.
Um representante de uma das empresas verificou então em 25 de maio de 2021, perguntando se o CDC havia decidido como comunicar ao público sobre a miocardite.
“Peço desculpas por não ter havido uma comunicação mais sólida sobre isso. Infelizmente, ainda não tenho uma atualização firme para compartilhar. As coisas têm mudado rapidamente aqui”, escreveu a Dra. Oliver. No próximo e-mail, ela escreveu que alguns funcionários não queriam causar pânico.
“Não estou tentando ser vaga de propósito – realmente não sei”, disse ela. “Se eu tivesse que adivinhar, eu pensaria que provavelmente será um HAN, mas não posso afirmar com certeza ainda. Antecipo que haverá decisões firmes nas próximas 24 horas, então vou informá-los.”
E-mails da Pfizer, CDC e Moderna
Resposta em escala reduzida
Um rascunho de duas páginas do alerta obtido pelo The Epoch Times foi completamente omitido. O The Epoch Times está trabalhando para obter uma cópia não omitida.
O rascunho foi circulado internamente, inclusive para a Dra. Walensky, mostram os e-mails. As mensagens indicaram que o CDC optou por não enviar o alerta após consultar a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
O CDC disse em seu site em 20 de maio de 2021, que uma revisão da miocardite pós-vacinação encontrou “relativamente poucos relatórios” e que as taxas de miocardite “não diferiram das taxas basais esperadas”.
Em vez do alerta, o CDC decidiu publicar uma página da web chamada “Considerações Clínicas”. A página, publicada em 27 de maio de 2021, afirmava que “aumento de casos de miocardite e pericardite foram relatados nos Estados Unidos após a vacinação com mRNA contra COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna)” desde abril de 2021.
A página também afirmava que o CDC e os parceiros da agência estavam investigando o problema antes de recomendar a vacinação contra a COVID-19 para todos com 12 anos ou mais.
Um rascunho da página foi compartilhado com a Moderna e a Pfizer pelo menos várias horas antes da publicação, de acordo com os e-mails.
Uma porta-voz do CDC disse que dados de segurança levaram o CDC a publicar informações sobre miocardite online “para conscientização pública e para fornecer orientações aos clínicos”. Ela disse que a página de considerações clínicas alcançou os mesmos 300.000 destinatários provedores que um alerta HAN teria alcançado.
“Uma consideração clínica é útil quando as informações precisam ser atualizadas à medida que as circunstâncias evoluem, e mais dados são coletados e avaliados”, disse a porta-voz.
Em um e-mail separado, ela disse que “o foco e a preocupação do CDC com a miocardite após a vacinação contra a COVID-19 são amplamente conhecidos e documentados”.
Um porta-voz da FDA se recusou a detalhar sua influência sobre o alerta arquivado.
“A FDA continua a trabalhar em colaboração com o CDC para monitorar os riscos conhecidos relacionados às vacinas e determinar a melhor forma de garantir que quaisquer informações relevantes sobre segurança sejam transmitidas ao público, provedores de saúde e clínicos”, disse o porta-voz em um e-mail. “Após uma avaliação completa e quando o risco potencial estava claro, a FDA atualizou as fichas técnicas das vacinas COVID-19 e comunicou-se com o público de maneira considerada apropriada para o risco avaliado.”
As regras federais exigem que a FDA adicione um aviso sobre um “risco clinicamente significativo assim que houver evidências razoáveis de uma associação causal com um medicamento; uma relação causal não precisa ter sido definitivamente estabelecida.”
A FDA adicionou avisos sobre a miocardite aos rótulos das vacinas da Pfizer e Moderna em 25 de junho de 2021.
