Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Um ex-consultor de cadeias de abastecimento farmacêuticas falou sobre sua descrença na velocidade com que as vacinas contra a COVID-19 foram trazidas ao mercado e na forma perigosa como a fabricação foi realizada.
Hedley Rees, do sul do País de Gales, disse ao British Thought Leaders – programa da NTD, mídia irmã do Epoch Times – do seu espanto ao perceber que a parte final do processo de fabricação estava sendo realizada por voluntários em centros de vacinação e até em estacionamentos, pois isso nunca havia acontecido com nenhuma vacina anterior.
Rees, que há muito defende a reforma da indústria farmacêutica, disse estar “surpreso” com a velocidade de aprovação das vacinas, com a implementação começando pouco mais de nove meses depois de a Organização Mundial de Saúde ter declarado uma pandemia em março de 2020.
O ex-engenheiro, que se formou na Universidade de Cardiff antes de ingressar na indústria farmacêutica em 1980, disse que a maioria das pessoas não se preocupa com o processo de fabricação dos medicamentos prescritos pelos médicos.
“Na indústria da aviação, com os padrões que eles têm, você não daria uma aeronave parcialmente acabada para alguém em um aeroporto e diria ‘certo, você coloca as rodas e faz esse pequeno ajuste nas asas, e então você’ estou fora. ‘Não vamos lhe dizer como fazer isso, vamos lhe dar algumas instruções aproximadas. Mas não existem procedimentos operacionais padrão, nem sistema de qualidade’. E foi isso que aconteceu nos centros de vacinação.”
Conhecida como fabricação “point of care”, frascos contendo cinco doses individuais de diversas marcas de vacinas foram decantados em seringas prontas para serem injetadas nos braços de um público desinformado.
Sensibilidades à temperatura podem tornar as vacinas “não estéreis”
Rees acrescentou que os vários componentes biológicos eram todos sensíveis à temperatura e, se algum fosse armazenado incorretamente, isso poderia tornar as vacinas “não estéreis” e “potencial altamente potentes”.
“As pessoas têm que descongelá-los, o que é uma operação de produção, é crucial que isso seja feito sob condições controladas.”
“É preciso estudar o perfil do descongelamento para ter certeza de que o que resta descongelado e na geladeira tem a mesma composição molecular de quando foi congelado.”
Ele disse que o lançamento da vacina foi a primeira vez na história da vacinação que a etapa final do processo de fabricação foi realizada por pessoas de fora da indústria sem conhecimento farmacêutico, já que antes todas as vacinas chegavam ao consultório médico ou hospital em doses únicas. .Procure avançar 10 segundos
Mas com o desejo sem precedentes de vacinar o mundo inteiro em alta velocidade, o Sr. Rees disse que uma pessoa não treinada era obrigada a injetar uma solução salina diluente nos frascos contendo as doses e depois virá-los dez vezes para misturar novamente.
“Misturar novamente é crucial, você tem que ter certeza de que obteve uma mistura homogênea”, explicou.
“Pontos críticos” de danos causados pela vacina
Na sua opinião, um voluntário não especialista que misturasse incorretamente os frascos poderia explicar os aparentes “pontos quentes” em que grupos de pessoas que receberam injeções do mesmo lote sofreram danos graves – incluindo a morte – enquanto muitos outros parecem não ter sofrido efeitos nocivos das vacinas.
“As pessoas nos centros de vacinação fazendo isso, você sabe, poderiam ter sido o foco em uma parte. E essa é uma das teorias que descobri sobre por que algumas pessoas tiveram reações ruins – muito ruins – e outras nada.”
“Qualquer etapa do processo de fabricação pode tornar um medicamento tóxico”, disse ele. “Sabemos que a adulteração da cadeia de abastecimento, como lhe chamam, matou pessoas, porque os materiais tóxicos foram substituídos pelos reais. E em 2011, foi aprovada uma diretiva sobre medicamentos falsificados na Europa para garantir que isso não pudesse acontecer novamente.”
Os defensores das vacinas – incluindo o governo, que continua a insistir que salvaram “milhões” de vidas – dizem que foram disponibilizados recursos sem precedentes para a fase de ensaios clínicos, levando ao desenvolvimento incrivelmente rápido dos medicamentos. Mas Rees disse que acelerar as cadeias de abastecimento de produção não pode ser feito com segurança.
“Porque eles se concentram no elemento clínico – onde você pode iniciar um ensaio clínico, recrutar pacientes, pode fazer isso em meses – enquanto não é possível construir uma cadeia de suprimentos em meses. São necessários três anos para construir uma cadeia de abastecimento pré-clínica antes que você possa entrar em humanos.”
Ele expressou ainda mais espanto com o processo de inspeção da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), depois que a Oxford Biomedics foi autorizada a assumir uma antiga estação de correios em Oxford para fabricar as vacinas AstraZeneca.
“Isso foi aprovado pela MHRA em meses, o que é absolutamente inédito… e você deve se perguntar por quê. Porque tudo isso era perigoso, você sabe, novos equipamentos você tem que validar, você tem que provar que o que você diz que vai fazer no novo equipamento é realmente o que você fez.”
“Então você tem que fazer estudos de validação, que são longos, você tem que escrever sobre um protocolo mestre de validação. E então você recebe uma nota no departamento de qualidade e isso leva meses porque é uma negociação, basicamente.”
O foco estava na “criação de drogas de grande sucesso”
Falando sobre suas quatro décadas na indústria, o Sr. Rees disse que os padrões diminuíram constantemente desde que ele ingressou, com cada vez mais terceirização do processo de fabricação e muitos subcontratados e consultores envolvidos.
“Toda a Big Pharma está agora presa a uma cadeia de abastecimento sobre a qual não tem controle em termos de custos, ou em termos de localização ou inventário em termos de quem está fazendo o quê. Todos sabiam que os padrões da indústria eram fracos porque o foco estava em colocar os medicamentos no mercado, criar grandes sucessos de bilheteria e devolver mega lucros para investir.”
Ele acrescenta que o Reino Unido sempre foi uma “força motriz na indústria farmacêutica”, com empresas como GlaxoSmithKline e AstraZeneca e que o Reino Unido desempenhou um papel importante na introdução das novas vacinas no mercado, trabalhando em conjunto com o bilionário Bill Gates, que diz parece estar “construindo uma cadeia de abastecimento global”.
“O Bill Gates tem trabalhado com a Grã-Bretanha sobre, sabe, investir dinheiro na MHRA, conversar com ministros do governo… e parece-me que a MHRA e a Grã-Bretanha se tornaram o centro global central para a implementação dessas injeções, porque a A MHRA foi a primeira a aprovar a vacina Pfizer.”
