Análise de notícias
O governo dos EUA e as empresas farmacêuticas estão investindo um montante substancial para desenvolver novas vacinas de mRNA para doenças infecciosas e câncer, alimentando uma lucrativa plataforma de mRNA avaliada em 136,2 bilhões de dólares.
Um programa recém-criado da Casa Branca anunciou, em 23 de agosto, que está concedendo um total de US$25 milhões ao longo de três anos à Universidade Emory, à Escola de Medicina de Yale e à Universidade da Geórgia para desenvolver vacinas terapêuticas personalizadas contra câncer e infecções emergentes, semelhantes a como as vacinas de mRNA contra a COVID-19 têm como alvo o SARS-CoV-2. O seu objetivo é utilizar ARNm – um elemento essencial nas vacinas contra a COVID-19 desenvolvidas para prevenir infecções por SARS-CoV-2 – para programar uma classe única de células imunitárias chamadas células dendríticas para iniciar uma resposta imunológica desejada.
Empresas farmacêuticas como Moderna, BioNTech e CureVac estão conduzindo ensaios clínicos usando vacinas baseadas em mRNA contra melanoma avançado, câncer de ovário, colorretal e de pâncreas. Os Institutos Nacionais de Saúde estão em parceria com a BioNTech para desenvolver uma vacina personalizada para o cancro do pâncreas. Além da COVID-19 e do câncer, outras vacinas baseadas em mRNA em desenvolvimento têm como alvo a gripe, o herpes genital, os vírus respiratórios e o herpes zoster.
Embora as plataformas de mRNA sejam atractivas porque reduzem custos e encurtam o cronograma de desenvolvimento de vacinas, as evidências e a experiência sugerem que a tecnologia de mRNA utilizada para novas vacinas contra a COVID-19 está associada a vários danos e não previne a COVID-19 nem a sua transmissão.
Narrativa “segura e eficaz” da vacina desafiadora de evidências
As taxas sem precedentes de eventos adversos após a vacinação contra a COVID-19 ofuscam os benefícios, de acordo com pesquisadores da Austrália que afirmam que a proteína Spike do SARS-CoV-2, seja do vírus ou criada a partir do código genético em vacinas de mRNA e adenovectorDNA, é tóxica e causa uma grande variedade de doenças.
Em seu artigo publicado recentemente na Biomedicines intitulado “‘Spikeopathy’: COVID-19 Spike Protein Is Pathogenic, from Both Virus and Vaccine mRNA”, os pesquisadores exploraram dados revisados por pares que contrariam a narrativa “segura e eficaz” associada às novas tecnologias usado para desenvolver vacinas de mRNA e adenovetorDNA em “velocidade extrema” para acabar com a pandemia.
A patogenicidade da proteína Spike, denominada “Spikeopathy”, descreve a capacidade da proteína Spike de causar doenças, e os pesquisadores dizem que ela pode afetar muitos sistemas orgânicos.
Os pesquisadores observaram as seguintes áreas problemáticas principais:
Toxicidade da proteína Spike (Spikeopatia) causada pelo vírus e quando produzida por códigos genéticos em pessoas vacinadas com vacinas contra a COVID-19.
Propriedades inflamatórias em nanopartículas lipídicas específicas (LNPs, na sigla em inglês) utilizadas para transportar mRNA.
Ação duradoura causada pela N1-metil pseudouridina no mRNA sintético – também conhecido como modRNA.
Distribuição generalizada de códigos de mRNA e DNA através das matrizes LNP e de transportadores de vetores virais, respectivamente.
As células humanas produzem uma proteína estranha que pode causar autoimunidade.
Agora que as vacinas que utilizam a tecnologia mRNA estão disponíveis e são amplamente distribuídas há vários anos, os dados mostram que estas vacinas produzem antígenos estranhos nos tecidos humanos e aumentam o risco de doenças autoimunes, neurológicas, cardiovasculares, inflamatórias e cancros, especialmente quando os ingredientes da vacina não o fazem. permanecem localizados no local da injeção. Um antígeno é qualquer substância que estimula uma resposta imunológica. Se o sistema imunológico encontrar um antígeno que não é encontrado nas próprias células do corpo, ele lançará um ataque contra esse antígeno.
Dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos mostram que o desenho das vacinas de mRNA e adenovectorDNA contra a COVID-19 permite biodistribuição descontrolada, durabilidade e biodisponibilidade persistente da proteína Spike dentro do corpo após a vacinação. Farmacocinética é o estudo de como o corpo interage com as substâncias administradas durante todo o período de exposição. A farmacodinâmica avalia mais de perto o efeito do medicamento no organismo.
Isto pode explicar o número sem precedentes de eventos adversos que parecem estar associados à proteína Spike produzida pelas tecnologias baseadas em genes utilizadas pela Pfizer, Moderna, AstraZeneca e Johnson & Johnson, bem como pela tecnologia de DNA de vetor viral utilizada por outros países, disseram os pesquisadores.
Vacinas de mRNA são terapia genética e podem causar danos
As vacinas contra a COVID-19 baseadas em genes são produtos terapêuticos que realmente se enquadram na definição de terapia genética da FDA porque fazem com que as células da pessoa vacinada produzam antígenos para expressão transmembrana que invoca uma resposta imunológica. Por definição, essas novas plataformas de vacinas correm o risco de danos nos tecidos secundários às respostas autoimunes levantadas contra células que expressam antígenos de Spike estranhos, disseram os pesquisadores.
A FDA estava ciente da patogenicidade das proteínas Spike antes de lançar as vacinas COVID-19 ao público. Numa reunião em outubro de 2022 com os seus consultores de vacinas, a FDA apresentou uma lista altamente precisa de potenciais eventos adversos associados às vacinas COVID-19, incluindo “possíveis eventos adversos” neurológicos, cardiovasculares e autoimunes.
A React19, uma organização que fornece apoio financeiro, emocional e físico a pessoas que sofrem lesões prolongadas causadas pelas vacinas contra a COVID-19, forneceu uma lista de mais de 3.400 artigos publicados e relatos de casos de lesões que afetam mais de 20 sistemas orgânicos. Mais de 432 artigos revisados por pares referem-se a artigos e relatos de casos de miocardite, cardiomiopatia, infarto do miocárdio, hipertensão, dissecção aórtica, síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS, na sigla em inglês), taquicardia e distúrbio de condução – um problema com o sistema elétrico que controla o coração taxa e ritmo.
O grupo mais comum de eventos adversos relatados após a vacinação contra a COVID-19 tanto nos bancos de dados de farmacovigilância quanto na Pfizer envolve distúrbios neurológicos. De acordo com o artigo, os sintomas neurológicos e o declínio cognitivo com doença neurodegenerativa acelerada são características das lesões agudas da vacina contra a COVID-19 e, até certo ponto, da síndrome longa da COVID. A pesquisa sugere (pdf) que os LNPs que transportam o mRNA para produzir proteínas Spike podem cruzar a barreira hematoencefálica e causar efeitos neurotóxicos.
Nanopartículas lipídicas são tóxicas e pró-inflamatórias
Não é apenas a proteína Spike que pode causar doenças. Os LNPs que servem como método de entrega também são tóxicos e pró-inflamatórios.
Uma pesquisa de 2018 mostrou que mesmo pequenas quantidades de nanopartículas absorvidas pelos pulmões podem levar a efeitos citotóxicos. Foi demonstrado que as nanopartículas ingeridas afetam os gânglios linfáticos, o fígado e o baço, enquanto quando injetadas como carreador de drogas, podem passar qualquer barreira e translocar-se para o cérebro, ovários e testículos, principalmente após fagocitose por macrófagos que ajudam a distribuir eles por todo o corpo. Os efeitos no sistema reprodutivo sugerem que as nanopartículas lipídicas podem ser citotóxicas e danificar o DNA.
Segundo os autores, dois componentes dos complexos de nanopartículas lipídicas de mRNA, ALC-0315 e ALC-0159, são preocupantes, uma vez que nunca foram utilizados num medicamento e não estão registados nem na Farmacopeia Europeia nem no Inventário Europeu de C&R. base de dados. Uma questão colocada ao Parlamento Europeu em dezembro de 2021 apontou que o fabricante das nanopartículas especifica que as nanopartículas são apenas para investigação e não para uso humano. A Comissão Europeia respondeu que o excipiente da vacina Comirnaty da Pfizer “demonstrou ser apropriado… em conformidade com as diretrizes e padrões científicos relevantes da Agência Europeia de Medicamentos”.
Ainda assim, isto poderia explicar a causa raiz de numerosos eventos adversos pós-vacinação, disseram os pesquisadores.
“Mesmo que não fosse tóxico por si só, em virtude do seu caráter estranho, a proteína Spike ainda poderia produzir danos fisiopatológicos através de respostas autoimunes. Uma consequência direta de uma proteína estranha”, afirmaram os pesquisadores. “A matriz de nanopartículas lipídicas permite a biodistribuição generalizada de códigos genéticos de mRNA para as células na maioria ou em todos os órgãos. A expressão subsequente da proteína Spike nas superfícies celulares, e como uma proteína solúvel nos órgãos e na corrente sanguínea, induz a destruição de células e tecidos pelas células T e anticorpos de células B. Este último também pode causar deposição de complexos imunes, danificando ainda mais os tecidos…”
Em uma pré-impressão de 2021, os investigadores observaram que a farmacocinética das vacinas de mRNA contra a COVID-19 gerou um número muito maior de proteínas Spike do que o vírus SARS-CoV-2 e “de forma mais sistêmica na maioria das pessoas não propensas à infecção viral avassaladora da COVID-19”.
Além de sua potencial toxicidade, descobriu-se que os LNPs nas vacinas contra a COVID-19 “induzem secreção inflamatória significativa de citocinas e proteínas inflamatórias de macrófagos com morte celular”. A investigação demonstrou que este efeito pró-inflamatório pode aumentar a imunogenicidade adjuvante das vacinas de mRNA da COVID-19 e contribuir para eventos adversos. Os investigadores também afirmaram que a biodistribuição generalizada dos LNPs não foi considerada, nem o potencial para eventos adversos graves e abrangentes em múltiplos órgãos e sistemas.
Na presença de polietilenoglicol, um ingrediente comum em vacinas, o mRNA nas nanopartículas lipídicas torna-se mais resistente à degradação e evita o sistema imunológico, ajudando as nanopartículas na biodistribuição e bioacumulação. Segundo o artigo, a bioacumulação pode “levar ao bloqueio de pequenos vasos sanguíneos e linfáticos”, e a biodistribuição pode causar morte celular e inflamação em todos os órgãos.
Nanopartículas lipídicas distribuem amplamente mRNA por todo o corpo
De acordo com o artigo, os LNPs nas vacinas COVID-19 contendo mRNA sintético potencialmente inflamatório não permanecem no local da injeção após a vacinação, mas estão amplamente distribuídos por todo o corpo e podem atravessar membranas protetoras.
Um relatório da Agência Europeia de Medicamentos descobriu que “o mRNA pode ser detectado no cérebro após administração intramuscular em cerca de 2% do nível encontrado no plasma”. Outro artigo descreveu como as nanopartículas lipídicas podem atravessar facilmente a barreira hematoencefálica.
Byram Bridle, virologista e vacinologista canadense, obteve um estudo de biodistribuição da Pfizer em roedores do Japão que mostrou que as nanopartículas lipídicas poderiam passar facilmente através de tecidos e membranas biológicas e viajar para todos os órgãos. 48 horas após a vacinação, 75 por cento das nanopartículas lipídicas deixaram o local da injeção com as concentrações mais elevadas no baço e no fígado. Os níveis também foram detectados nos ovários, glândulas supra-renais, cérebro, olhos, coração, testículos, útero, glândula pituitária, medula espinhal, timo e medula óssea. Desde então, outros estudos confirmaram os resultados do estudo de distribuição de ratos da Pfizer, disseram os pesquisadores.
Embora as autoridades reguladoras da saúde tenham assegurado ao público que a produção persistente da proteína Spike de mRNA seria breve e localizada no local da injeção, este não é o caso. Como o RNA mensageiro natural é altamente instável, o mRNA sintético que codifica a proteína Spike nas vacinas COVID-19 da Moderna e da Pfizer foi estabilizado pela substituição da uridina por N1- metilpseudourina. Isto essencialmente “modificou” o RNA para estabilizar o mRNA sintético durante um período de tempo. Pode ser por isso que alguns especialistas dizem que mRNA significa “RNA modificado” em vez de “RNA mensageiro.”
Numerosos estudos encontraram nanopartículas lipídicas contendo mRNA ainda circulando no sangue após a vacinação, com um estudo (pdf) mostrando a presença de mRNA e proteínas Spike livres – durante toda a duração de 60 dias do estudo – no citoplasma e núcleos de células germinativas nos gânglios linfáticos das axilas no mesmo lado do corpo que o local da injeção. Outra investigação detectou proteínas Spike em exossomas circulantes que transportam ácidos nucleicos, proteínas, lípidos e metabólitos por todo o corpo durante pelo menos quatro meses após a vacinação com a vacina COVID-19 da Pfizer.
Embora algumas pesquisas sugiram que a detecção da proteína Spike é restrita após a segunda dose devido a anticorpos anti-Spike, uma vez que as moléculas de RNA modificadas são altamente estáveis, os pesquisadores dizem que a produção da proteína Spike persistirá até que o sistema imunológico ataque ou mate a célula.
“Nenhum estudo determinou a estabilidade da proteína Spike induzida pela vacina, mas foi encontrada proteína Spike livre circulando até 19 dias após a vacinação no plasma de indivíduos jovens com miocardite pós-vacina”, disseram os autores.
Injeções de reforço aumentam o potencial de eventos adversos da proteína Spike
Tanto as vacinas de mRNA quanto de adenovetor de DNA fazem com que as células humanas criem uma versão ligeiramente modificada da proteína Spike da cepa Wuhan original. Em contraste, as doses de reforço bivalentes adicionam código genético para a proteína Spike variante omicron.
Segundo os pesquisadores, se um indivíduo experimentar uma ampla biodistribuição deste código genético, o corpo poderá produzir muito mais proteínas Spike do que ocorreria com o vírus natural. Este é o caso mais provável de pessoas jovens e saudáveis, que normalmente se livram do vírus através da mucosa respiratória superior.
“Portanto, nos jovens e saudáveis, as vacinas contra a COVID-19 baseadas em codificação transfectarão um conjunto de tecidos muito mais diversificado do que a infecção pelo próprio vírus”, concluíram.
Outras pesquisas observaram que “potenciais questões toxicológicas não foram levadas em consideração nos estudos que levaram à autorização de introdução no mercado, precisamente porque… estes produtos foram tratados como vacinas convencionais quando, na verdade, são inserções genéticas que atuam como pró-fármacos”.
Dados sugerem que os riscos das vacinas contra a COVID-19 superam em muito a baixa eficácia
Embora se afirme que as vacinas contra a COVID-19 salvaram milhões de vidas, esta crença baseia-se numa taxa de mortalidade por infecção no início de 2020 na China, em estimativas de modelos produzidas pelos fabricantes de vacinas e numa falsa suposição de que as vacinas protegeriam contra a infecção e a transmissão. Até a Pfizer admitiu que o seu ensaio clínico de fase 3 não avaliou a transmissão viral. No entanto, as autoridades de saúde, as agências reguladoras, as publicações médicas e os meios de comunicação social continuam a afirmar que as vacinas são eficazes.
Para avaliar com precisão a eficácia das vacinas contra a COVID-19 baseadas em genes, os investigadores disseram que seriam necessários estudos de longo prazo entre os indivíduos vacinados e não vacinados, o que não pode ocorrer porque a Pfizer, Moderna, AstraZeneca e Janssen vacinaram o seu grupo de controlo que foram inicialmente administrados placebos.
Atualmente existe apenas um grupo de controle a nível mundial e os dados mostram que a coorte não vacinada teve um desempenho melhor do que o esperado. Dados australianos de dezembro de 2022 mostram que os não vacinados quase não existem nos dados de hospitalização, enquanto os mais vacinados estão representados desproporcionalmente. Os dados “não sugerem eficácia significativa contra hospitalização, admissão em UTI e morte, pelo menos após o surgimento da cepa Ômicron”, concluíram os pesquisadores. Em vez disso, os dados indicam uma relação entre mais doses de vacinas com COVID-19 grave e aumento da mortalidade por todas as causas que coincide com o lançamento das vacinas, eles disseram.
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