A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA anunciou na sexta-feira a aprovação do Zepbound (tirzepatide) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade, a ser combinado com uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física.
É “a primeira opção de tratamento medicamentoso para determinados pacientes com apneia obstrutiva do sono”, disse a diretora da FDA, Sally Seymour, em um comunicado.
O distúrbio ocorre quando a via aérea superior de uma pessoa fica bloqueada, causando pausas na respiração durante o sono.
Embora o distúrbio possa afetar qualquer pessoa, ele é mais comum em pessoas com sobrepeso ou obesas, disse a agência federal.
Estudos demonstraram que o Zepbound da Eli Lilly, que atua para reduzir o apetite e a ingestão de alimentos, também melhora a apneia obstrutiva do sono ao reduzir o peso corporal.
A FDA informou que sua aprovação para apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade baseia-se em dois estudos de 52 semanas.
Ao longo do tempo, em ambos os estudos, os participantes que receberam Zepbound apresentaram uma redução estatística e clinicamente significativa nos eventos de apneia ou hipopneia em comparação com o placebo, e uma proporção maior de participantes tratados com Zepbound obteve remissão ou distúrbio leve com resolução dos sintomas.
Os participantes tratados com Zepbound apresentaram uma redução significativa no peso corporal, acrescentou a FDA.
