Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Um grande estudo examinando a ivermectina contra a COVID-19 incluiu mais participantes do que foi relatado em 2023, pesquisadores reconheceram em uma nova correção.
Um braço de teste financiado pelo governo dos EUA examinando a ivermectina teria incluído 1.206 participantes, incluindo 602 que receberam ivermectina. O número real de participantes foi de 1.432, com 708 recebendo ivermectina, disse a Dra. Suanna Naggie, autora principal do estudo, em uma carta ao editor de 16 de maio anunciando a correção.
“A equipe estatística cega cometeu um erro na implementação dos critérios de exclusão/inclusão de forma que 106 participantes no grupo da ivermectina e 120 participantes no grupo do placebo que deveriam ter sido incluídos na coorte de análise não foram,” disse a Dra. Naggie.
Ela disse que o erro decorreu da exclusão de participantes que estavam listados como ausentes “status de conclusão do estudo.”
“Durante o processo de revisão, a equipe da equipe estatística não cega não identificou a exclusão errônea e, portanto, a questão não foi elevada para revisão,” de acordo com a Dra. Naggie, que disse que estava escrevendo em nome de seus coautores.
A Dra. Naggie não respondeu aos pedidos de comentário.
O Dr. David Boulware, cientista da Universidade de Minnesota e um dos coautores, disse ao The Epoch Times por e-mail que o erro foi identificado quando os pesquisadores estavam relatando os resultados do clinicaltrials.gov e descobriram “que o número de participantes não correspondia à publicação original, o que então motivou uma revisão interna mais aprofundada para determinar a origem do erro.”
A Dra. Naggie pediu desculpas aos leitores do Journal of the American Medical Association, que publicou o estudo online em 20 de fevereiro de 2023, e disse que os pesquisadores revisaram os dados para garantir que não houvesse problemas adicionais. Ela disse que estudos futuros incluirão um protocolo para evitar o erro.
O estudo relatou os resultados de um teste examinando se aproximadamente 600 microgramas/quilograma de ivermectina diariamente melhoraram o tempo de recuperação da COVID-19 em adultos com 30 anos ou mais. As limitações incluíram o monitoramento remoto dos participantes. A seção de 661 palavras sobre conflito de interesses declarou pagamentos da Johnson & Johnson e de outras empresas farmacêuticas. O estudo fez parte do ACTIV-6, um conjunto de testes financiado pelo governo que examina vários medicamentos contra a COVID-19.
Pouca mudança nos resultados
O estudo foi atualizado com os dados precisos, mas a adição dos participantes faltantes produziu apenas pequenas mudanças.
A publicação original, por exemplo, relatou que o tempo médio de recuperação sustentada entre os receptores de ivermectina foi de 11 dias, o mesmo número de dados que as pessoas no grupo do placebo. Na publicação atualizada, o tempo médio no grupo da ivermectina ainda foi listado como 11 dias, enquanto o tempo de recuperação para os receptores do placebo é de 12 dias.
A razão de risco do tempo para recuperação permaneceu 1,02, o que é um benefício estatisticamente não significativo para os receptores de ivermectina.
A probabilidade posterior de benefício de tomar ivermectina foi de .65, inferior ao original .68. Ambos estavam abaixo do limite pré-especificado de .95.
As conclusões para o tempo de recuperação, o resultado primário, permanecem inalteradas. Os pesquisadores escreveram: “Os dados não fornecem evidências de um benefício de tratamento conclusivo ao usar um prior não informativo bayesiano, sem prior, com várias abordagens para imputar dados de sintomas ausentes, ou quando restringindo a análise a participantes que receberam o medicamento dentro de 2 ou 3 dias do início dos sintomas e através da gravidade dos sintomas relatados no dia 1. A probabilidade de que a ivermectina reduziu a duração dos sintomas em 24 horas foi inferior a 0,1%.”
Os pesquisadores descobriram que os receptores de ivermectina se sentiram mal com a COVID-19 uma hora a menos do que os receptores do placebo, reduzindo de 3 horas e 20 minutos no artigo original.
Duas hospitalizações adicionais foram registradas para os receptores de ivermectina, e nenhuma hospitalização adicional foi registrada para o grupo do placebo. Apenas um punhado de eventos adversos foram registrados nos participantes ausentes, incluindo um evento adverso grave em cada grupo.
“A inclusão desses participantes não afeta as interpretações ou conclusões do estudo,” disse a Dra. Naggie.
Críticos da pesquisa dizem que houve várias questões, incluindo como alguns participantes não receberam ivermectina por dias após o teste positivo para COVID-19, minando a tentativa de estudar a ivermectina como um tratamento precoce.
“Descobrir que mais de um ano depois, os investigadores do estudo ‘de repente’ descobrem que 226 participantes foram erroneamente excluídos simplesmente levanta ainda mais preocupações sobre quão cuidadosamente o ensaio foi conduzido,” disse o Dr. Pierre Kory, um dos críticos, ao The Epoch Times por e-mail.
Além do ACTIV-6, alguns outros testes e estudos encontraram pouco ou nenhum benefício para a ivermectina contra a COVID-19. Por outro lado, alguns testes e estudos encontraram sinais de que o medicamento, que é aprovado nos Estados Unidos para combater condições causadas por vermes parasitas, funciona em pacientes com COVID-19.
