Por Meiling Lee
A empresa farmacêutica de Nova Jersey que fornece ivermectina para um estudo do Reino Unido que foi interrompido por um curto período de tempo, afirma que não há problemas de fornecimento com seus comprimidos.
A ivermectina está sendo investigada como parte da Plataforma de Ensaio Randomizado de Tratamentos na Comunidade para Epidemias e Doenças Pandêmicas (PRINCIPLE, com suas siglas em inglês) no Reino Unido como um possível tratamento doméstico para a COVID-19, a doença causada pelo vírus do PCC (Partido Comunista Chinês). O teste foi suspenso devido a “problemas temporários de abastecimento”, conforme relatado pelo Medpage Today no dia 14 de dezembro.
Não foram fornecidos detalhes sobre a causa dos problemas de fornecimento. O investigador-chefe adjunto do julgamento, o professor Chris Butler, e a equipe de imprensa do estudo se recusaram a comentar e responder a uma pergunta sobre quando o problema de abastecimento deve ser resolvido.
O Epoch Times também entrou em contato com Torbay e South Devon NHS Foundation Trust, na Inglaterra – uma das duas organizações responsáveis pela liberação, importação e rotulagem de QP (pessoa de qualidade) no ensaio – mas não recebeu uma resposta.
Daniel Worley Jr., vice-presidente de Desenvolvimento de Negócios e Conselheiro Geral Associado da Edinbridge Pharmaceuticals, o fabricante que fornece o medicamento, afirmou ao Epoch Times em um e-mail que a empresa “não está enfrentando nenhum problema de abastecimento relacionado ao seu produto de comprimidos de ivermectina (3 mg)”.
Os comprimidos de ivermectina da empresa foram adicionados à Lista de Medicamentos Pré-qualificados da Organização Mundial da Saúde (OMS) no ano passado, em setembro, o que garante que um medicamento atenda aos “padrões aceitáveis de qualidade, segurança e eficácia” para as agências de compras internacionais comprarem e distribuírem em “paíse de recursos limitados”. A lista realiza parte do Programa de Pré-qualificação de Medicamentos das Nações Unidas e é administrada pela OMS.
A suspensão do julgamento foi na sexta-feira. No entanto, a PRINCIPLE afirma que agora está pausando “para inscrições durante o intervalo festivo” e “reabrirá para inscrições em 4 de janeiro”, de acordo com o site do estudo.
Médicos questionam falta de suprimento de ivermectina
Quando a PRINCIPLE anunciou seu estudo com ivermectina em junho de 2021, Butler, o co-investigador principal, afirmou que o medicamento era seguro e prontamente disponível, sugerindo que havia um suprimento apropriado do medicamento.
“A ivermectina está prontamente disponível em todo o mundo, tem sido amplamente utilizada para muitas outras doenças infecciosas, por isso é um medicamento bem conhecido com um bom perfil de segurança e, devido aos primeiros resultados promissores em alguns estudos, já está sendo amplamente usado para tratar a COVID -19 em vários países”, declarou Butler em um comunicado à imprensa.
Vários médicos questionaram a pausa repentina no estudo da PRINCIPLE como resultado do fornecimento de ivermectina.
A Dra. Tess Lawrie, diretora da Evidence-Based Medicine Consultancy, afirmou que a questão do suprimento citada era “completamente ridícula”. A OMS é uma das clientes da empresa de Lawrie.
“Citar problemas de abastecimento é totalmente ridículo”, declarou Lawrie ao Epoch Times por e-mail. “Estamos falando de um medicamento sem patente abundante que é produzido em muitos países ao redor do mundo. Existem também muitos fabricantes europeus, incluindo Huvepharma na Bulgária”.
O chefe da Divisão de Medicina Pulmonar e de Terapia Intensiva da Eastern Virginia Medical School, Dr. Paul Marik, afirmou que o motivo apresentado pela PRINCIPLE era “um disparate”.
“Está claro que este é um enredo sinistro. Um problema de fornecimento com a IVERMECTINA; você deve estar brincando”, afirmou Marik ao Epoch Times por e-mail. “Após 3,7 BILHÕES de doses terem sido dispensadas nas últimas 2 décadas; temos um problema de abastecimento; que absurdo”.
Marik também é cofundador de uma organização médica chamada Front Line COVID-19 Critical Care (FLCCC), uma aliança que desenvolveu vários protocolos de tratamento para a COVID-19 utilizando a ivermectina como “um medicamento essencial na prevenção e tratamento” junto com outros medicamentos que são aprovados pelo governo federal, “baratos, prontamente disponíveis e têm sido usados por décadas com perfis de segurança bem estabelecidos”.
Dr. Robert Malone, o inventor da tecnologia da vacina de RNA mensageiro, declara que é improvável que haja uma escassez de ivermectina, alegando que a equipe da Universidade de Oxford estava mentindo ou era incompetente.
“A primeira coisa que você faz antes de iniciar o estudo é bloquear seu suprimento de teste para que um falhe completamente no teste de detecção”, afirmou Malone no programa “The Ingraham Angle” da Fox.
“Ou eles são extremamente incompetentes na Universidade de Oxford ou estão mentindo. É um ou outro porque [o] suprimento mundial de ivermectina é enorme, e não há como uma equipe de pesquisa clínica competente não ter bloqueado seu suprimento de estudo.”
A equipe de teste da Universidade de Oxford não respondeu ao pedido de comentários do Epoch Times.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a OMS e a European Medicines Agency desaconselham o uso do medicamento antiparasitário para a COVID-19, alegando que são necessários mais dados sobre sua eficácia e segurança. Ainda assim, alguns países como México e Uttar Pradesh, na Índia, disponibilizaram amplamente a ivermectina como parte de seu protocolo de tratamento para tratar a COVID-19.
Os defensores da droga afirmam que a formulação oral de ivermectina para humanos, aprovada pela FDA, que vem em comprimidos, tem um perfil de alta segurança. Cerca de 4,4 bilhões de doses do medicamento (renomeado Mectizan) foram administradas em 49 países para tratar a cegueira dos rios e filariose linfática desde 1987. Só em 2020, “um total de 417 milhões de tratamentos com Mectizan foram aprovados”, de acordo com o Programa de Doação de Mectizan (pdf).
De acordo com o National Institutes of Health (NIH), a ivermectina é “geralmente bem tolerada” com efeitos colaterais mínimos que incluem tontura, náusea ou diarreia. O NIH não recomenda se opõe ao uso de ivermectina para tratar a COVID-19.
Além disso, o toxicologista francês mundialmente conhecido, Prof. Jacques Descotes, em sua avaliação abrangente do perfil de segurança da ivermectina com base em uma análise de mais de 350 artigos, concluiu que “o perfil de segurança da ivermectina tem sido excelente até agora na maioria dos pacientes humanos tratados, de modo que a toxicidade da ivermectina humana não pode ser considerada uma causa séria de preocupação”.
Ele também escreveu em sua análise (pdf) que, “A presente revisão extensa de eventos adversos supostamente associados ao tratamento com ivermectina para fins terapêuticos ou profiláticos não revelou nenhum motivo significativo de preocupação. … Na verdade, os eventos adversos foram principalmente leves a moderados e infrequentes”.
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