Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Para muitas pessoas que lutam contra o câncer, os ensaios clínicos podem representar um farol de esperança, oferecendo acesso a novos medicamentos e monitorização frequente. Este benefício percebido, conhecido como “efeito ensaio”, levou médicos e pacientes a acreditar que a participação em ensaios pode melhorar os resultados de saúde e prolongar a vida.
No entanto, um novo estudo sugere que, afinal, os pacientes com câncer podem não receber nenhum benefício de sobrevivência com a participação em ensaios clínicos.
A vantagem de sobrevivência em testes de câncer desaparece em análises rigorosas
A revisão sistemática e meta-análise, publicada no Journal of the American Medical Association, analisou dados de 39 artigos de pesquisa entre 2000 e 2022. Esses artigos compararam as taxas de sobrevivência de pacientes com câncer inscritos em ensaios clínicos com aqueles recebendo cuidados padrão de rotina, totalizando 85 dessas comparações.
À primeira vista, a análise parecia apoiar a ideia de que os ensaios clínicos levam a uma melhor sobrevivência, conhecida como o “efeito do ensaio”. No geral, os pacientes com câncer inscritos em ensaios demonstraram maiores taxas de sobrevivência em comparação com aqueles que recebiam cuidados padrão.
No entanto, à medida que os pesquisadores aprofundaram a análise, a suposta vantagem começou a desmoronar. Quando focaram apenas em estudos de alta qualidade que seguiam rigorosos padrões metodológicos, o benefício de sobrevivência associado à participação em ensaios tornou-se estatisticamente insignificante. Além disso, após ajustarem para um possível viés de publicação, onde apenas resultados positivos tendem a ser relatados, a vantagem percebida desapareceu.
Evidências históricas dos anos 1990 relataram sinais inconsistentes de que ensaios clínicos poderiam melhorar as taxas de sobrevivência dos pacientes. Embora as práticas de ensaios clínicos tenham evoluído nos últimos 30 anos, com melhor monitoramento dos pacientes e maior inclusividade, essas mudanças podem não influenciar realmente as taxas de sobrevivência dos participantes, segundo os autores. Estudos recentes variam muito em quão bem eles consideram fatores que poderiam falsamente sugerir um benefício de sobrevivência dos ensaios.
Por exemplo, a vantagem percebida de sobrevivência da participação em ensaios poderia simplesmente ser devido ao fato de que os ensaios selecionam pacientes com melhor prognóstico desde o início, ao invés de resultar do monitoramento mais próximo em si. Ao não controlar adequadamente esse “viés de seleção de pacientes”, onde pessoas mais saudáveis são mais propensas a participar dos ensaios, os estudos podem estar superestimando quaisquer ganhos reais de sobrevivência decorrentes da participação.
“Evidências de que a participação em ensaios de câncer resulta em benefícios de sobrevivência são principalmente impulsionadas por estudos que não consideram fatores que poderiam enviesar ou confundir essas estimativas”, escreveram os pesquisadores. “Esses achados podem parecer desanimadores para alguns defensores dos ensaios, dado o quanto eles trabalham para melhorar os resultados dos pacientes nos ensaios. No entanto, uma interpretação mais reconfortante é que não há evidências de que excluir pacientes dos ensaios devido à localização geográfica, indisponibilidade de ensaios para sua condição ou inelegibilidade os priva de oportunidades de sobrevivência.”
Por que isso importa
Esta nova análise reforça descobertas de pesquisas anteriores que não conseguiram revelar evidências claras de que pacientes em ensaios randomizados se saem melhor do que aqueles tratados fora do ambiente de ensaios. Esses dados são altamente relevantes, já que o número de ensaios clínicos continua a aumentar de forma constante.
O número de ensaios registrados na agência federal disparou desde 2000, quando o site ClinicalTrials.gov para registro de dados foi lançado, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Naquela época, pouco mais de 1.800 novos ensaios clínicos foram iniciados, mas em 2020, esse número aumentou para 22.131 novos ensaios registrados.
Esses ensaios clínicos desempenham um papel fundamental no desenvolvimento de medicamentos, terapias e produtos, com empresas farmacêuticas investindo enormes somas em pesquisa e desenvolvimento. De fato, os gastos com pesquisa e desenvolvimento representam de 75 a 85 por cento do orçamento da indústria farmacêutica a cada ano, segundo o Escritório de Orçamento do Congresso dos EUA. Uma parte particularmente cara desse processo é o recrutamento de pacientes para participar dos estudos de ensaios clínicos.
