Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A startup CyanVac LLC, com sede na Universidade da Geórgia, recebeu na quarta-feira 40 milhões de dólares em financiamento federal para lançar seu ensaio clínico de vacina intranasal contra a COVID-19.
De acordo com um comunicado de imprensa da Universidade da Geórgia (UGA), a CyanVac irá patrocinar um estudo randomizado e duplo-cego de fase 2b com 10.000 participantes para comparar a eficácia e a segurança da vacina com uma vacina contra a COVID-19 baseada em mRNA aprovada pela FDA.
Este pode ser o maior ensaio clínico de uma vacina intranasal contra a COVID-19 nos Estados Unidos.
Ao contrário das vacinas contra a COVID-19 baseadas em mRNA disponíveis no mercado, que são injetadas por via intramuscular, a vacina da CyanVac, CVXGA, é inalada.
Além disso, a vacina não usará as plataformas de nanopartículas lipídicas utilizadas nas vacinas de mRNA. Em vez disso, a fórmula será administrada através de uma cepa geneticamente modificada do vírus parainfluenza 5. Este vírus canino causa tosse nos cães, mas é inofensivo para os humanos, segundo a CyanVac.
O vírus canino será geneticamente editado para transportar genes para a proteína spike do COVID-19. A inalação do vírus induzirá a produção da proteína spike.
O estudo de fase 2b começará no outono de 2024. Um ensaio anterior para testar a segurança da vacina, que recrutou 227 pessoas, está em andamento.
Vacinas intranasais podem reduzir infecções leves
O Dr. William Schaffner, professor de medicina preventiva no Vanderbilt University Medical Center, que não está envolvido na pesquisa, disse ao The Epoch Times que as vacinas intranasais têm benefícios potenciais que as vacinas intramusculares não podem oferecer.
“SARS-CoV-2 continua a infectar pessoas, e as vacinas intranasais são uma abordagem útil para prevenir a transmissão,” disse ao The Epoch Times o Dr. Stanley Perlman, professor de imunologia e microbiologia da Universidade de Iowa.
As vacinas intranasais podem encorajar a adesão à vacina contra a COVID-19 entre pessoas que se opõem às vacinas de mRNA ou que têm receio de tomar uma injeção no braço. Elas também são mais fáceis de administrar e podem ser mais amigáveis para crianças, permitindo imunizações indolores.
As vacinas intranasais proporcionam imunidade às células imunológicas no nariz, garganta e pulmões, que são pontos de contato iniciais para o vírus. Essas células imunizadas poderiam então ajudar a reduzir a carga viral inicial e prevenir a transmissão, explicou o Dr. Schaffner.
“Elas podem ser particularmente úteis na prevenção da transmissão se surgirem novas variantes,” disse o Dr. Perlman.
“As vacinas disponíveis atualmente previnem doenças graves, mas não conseguem prevenir doenças leves que ocorrem no contato inicial com o vírus,” disse o Dr. Schaffner. No entanto, se as células imunológicas no nariz e na garganta conseguirem eliminar o vírus com sucesso, de modo que a infecção não passe para os pulmões, os infectados podem ter apenas infecções leves.
No entanto, vacinas inaladas podem levar pessoas vacinadas a inocular acidentalmente aqueles ao seu redor pela exalação.
“Isso é uma questão de interesse, e também foi uma questão de interesse quando a vacina intranasal contra a gripe foi desenvolvida, e descobriu-se que a disseminação acontecia muito, muito raramente, se é que acontecia,” disse o Dr. Schaffner.
“Eu poderia argumentar que um pouco de disseminação é uma coisa boa, desde que continue sendo inofensiva. Se você, em contato com outros, transmitisse o vírus da vacina para eles, eles também ficariam protegidos,” ele disse.
Financiamento vem de um projeto de 5 Bilhões de dólares
O financiamento da CVXGA vem do Project NextGen de 5 bilhões de dólares do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
O objetivo do Project NextGen é “aumentar a preparação para futuras cepas e variantes do COVID-19 com contramedidas médicas de próxima geração,” de acordo com seu site.
Na quinta-feira, o projeto concedeu 500 milhões de dólares para estudos sobre vacinas orais e nasais contra a COVID-19, com 453 milhões de dólares destinados à Vaxart, uma empresa de biotecnologia baseada em San Francisco que desenvolve vacinas recombinantes orais, para um estudo para avaliar sua vacina oral contra a COVID-19. O movimento mais que dobrou o valor das ações de mercado da empresa.
O Dr. Peter McCullough, um renomado cardiologista, criticou o projeto, argumentando que a COVID-19 não é mais uma emergência e agora é facilmente tratável.
Embora casos graves de COVID-19 tenham se tornado menos proeminentes, o Dr. Schaffner disse que ainda existe o risco de que uma variante mais séria possa surgir.
“A noção é [que] a prevenção é o objetivo mais nobre da medicina,” ele disse.
