Os pesquisadores alegam que os preconceitos e a manipulação dos dados clínicos das vacinas Pfizer e Moderna contra COVID-19 exageraram a eficácia da vacina e subestimaram os seus eventos adversos.
Embora a maioria dos ensaios clínicos avaliem os efeitos de um medicamento desde o dia em que é administrado, estas vacinas de mRNA contra a COVID-19 não estão sendo avaliadas desde o primeiro dia em que as vacinas são administradas. É escolhida uma data posterior, o que aumenta a percepção de eficácia e segurança da vacina, dizem os pesquisadores.
Poderia fazer com que uma vacina ineficaz – uma vacina contra a COVID com eficácia zero – tivesse uma eficácia de vacina percebida de até 48%, disse o pesquisador Raphael Lataster em 26 de fevereiro, citando um artigo de coautoria do professor Peter Doshi, da Universidade de Maryland.
Definições pouco claras de vacinado versus não vacinado
Lataster, professor associado da Universidade de Sydney, falou na mesa redonda do senador Ron Johnson (R-Wis.) em 26 de fevereiro a respeito de vacinas contra a COVID-19 e mensagens de saúde pública. Ele resumiu as descobertas de uma coleção de quatro comentários publicados em um periódico revisado por pares, dos quais dois foram de sua autoria.
“Encontramos nos estudos definições variadas de totalmente vacinado e não vacinado. Geralmente o que descobrimos é que eles estão ignorando as infecções por COVID nos parcialmente vacinados”, disse Lataster.
“Em ensaios randomizados, é comum definir o ‘tempo zero’ como o momento, para cada participante do ensaio, em que os critérios de elegibilidade são atendidos, o tratamento é atribuído e o acompanhamento começa”, escreveram o Sr. Doshi e outro autor em um dos artigos.
Em vez disso, os casos de COVID em indivíduos vacinados só são contados semanas após a pessoa ser vacinada. Nos ensaios clínicos da Pfizer, uma pessoa é considerada vacinada e os seus casos de COVID são contados uma semana após ter recebido a segunda dose, enquanto nos ensaios clínicos da Moderna, uma pessoa é considerada vacinada duas semanas após a segunda dose.
Ao substituir alguns dos dados clínicos da fase 3 da Pfizer e definir uma pessoa como vacinada ou não vacinada de acordo com os critérios da Pfizer nos ensaios clínicos, o Sr. Doshi e seus autores descobriram que o ensaio clínico da Pfizer poderia inflar uma vacina com eficácia zero para 48 por cento. O resultado foi publicado no Journal of Evaluation in Clinical Practice.
Além disso, descobriram que este número hipotético poderia aumentar ainda mais para 67 por cento devido a outros fatores da vida real durante o lançamento da vacina.
Como os idosos eram mais propensos a serem vacinados precocemente devido ao maior risco de infecções, isto pode reduzir a eficácia percebida da vacina.
No entanto, as pessoas estavam sendo vacinadas no momento em que os casos de COVID atingiam o pico e geravam imunidade natural ao vírus. O declínio subsequente nos casos de COVID coincidiu com o aumento das taxas de vacinação, o que aumentaria então a eficácia percebida da vacina, de acordo com o jornal.
Milhões de vidas salvas com base em modelos
As vacinas de mRNA contra a COVID-19 foram promovidas e salvaram milhões de vidas. No entanto, Lataster disse que essas declarações podem não refletir o que aconteceu na vida real.
Lataster foi convidado a participar num estudo que analisa se as vacinas de mRNA salvaram milhões de vidas.
“Encontramos muitos problemas, mais de doze questões sobre como os dados são utilizados e estimados. Por um lado, é [baseado num] modelo e o mapa não é o território”, disse Lataster. O estudo ainda não foi publicado.
Ele disse que eles também estão verificando as alegações de que as vacinas contra a COVID-19 reduziram doenças graves, hospitalizações e mortes.
Um dos problemas identificados é que a maioria destes estudos não define ou tem definições diferentes do que é considerado uma pessoa vacinada.
Número significativo de casos COVID não confirmados
De acordo com um documento informativo da FDA, a Pfizer reconheceu “3.410 casos totais de COVID-19 suspeitos, mas não confirmados, na população geral do estudo”.
Estes casos suspeitos foram divididos quase igualmente entre os grupos de tratamento e placebo.
Estima-se que as vacinas da Pfizer tenham mais de 90 por cento de eficácia porque, embora 850 das cerca de 22.000 pessoas no grupo do placebo contraíram COVID, apenas 80 dos 22.000 participantes vacinados contraíram COVID. Essa diferença na proporção de casos de COVID é a forma como os pesquisadores calcularam a eficácia da vacina.
No entanto, se todos os casos suspeitos fossem de fato casos de COVID-19, ter uma proporção semelhante de casos de COVID-19 entre o grupo de tratamento e o grupo de placebo “teria reduzido drasticamente as estimativas de eficácia do tratamento”, escreveu o Sr.
“De qualquer forma, pode-se argumentar que esse número está bem abaixo dos 50% exigidos para aprovação”, disse Lataster.
Eventos adversos sub-representados
Embora os ensaios clínicos de fase 3 da Pfizer e Moderna tenham seguido os eventos adversos a partir do dia da administração da vacina, eles definiram um indivíduo como vacinado apenas se tivessem decorrido várias semanas após a vacinação.
Portanto, alguns dos eventos adversos que podem ter ocorrido logo após a vacinação e que estariam, portanto, mais fortemente ligados à vacinação, não seriam atribuídos à vacina, levando a taxas subestimadas de eventos adversos.
Além disso, o registo dos eventos adversos depende principalmente de notificações não solicitadas por parte dos participantes na vacina, especialmente no caso de eventos adversos graves, de acordo com a ficha informativa da Pfizer para prestadores de cuidados à saúde. Se o participante morrer após a vacina contra a COVID-19, os pesquisadores do ensaio poderão não conseguir acompanhar o fato, uma vez que necessitam de relatórios dos participantes, de acordo com o Sr.
Os relatórios de eventos adversos da vacinação contra a COVID ao Sistema de Relatórios de Eventos Adversos de Vacinas mostram que mais de 12 por cento das mortes ocorreram no dia ou no dia seguinte à vacinação.
Além disso, o grupo do placebo recebeu posteriormente as vacinas contra a COVID-19, efetivamente “revelando-as”. Isso significava que os pesquisadores não seriam capazes de comparar o grupo placebo e o grupo vacinal em busca de potenciais sinais de segurança a longo prazo.
O Epoch Times entrou em contato com a Pfizer e a Moderna para comentários.
