Por Zachary Stieber
Um documento da Food and Drug Administration (FDA) explicando por que a agência aprovou a vacina contra a COVID-19 da Moderna foi removido do site da agência durante a noite.
A Base Resumida para Ação Regulatória ofereceu mais detalhes sobre como os reguladores chegaram à decisão de aprovação e incluiu referências a uma análise não publicada que descobriu que as taxas de inflamação cardíaca pós-vacinação eram mais altas do que qualquer agência dos EUA havia encontrado antes.
Após o Epoch Times revisar o documento e enviar perguntas sobre ele aos porta-vozes da FDA, ele desapareceu do site da agência.
“Estamos cientes do problema e esperamos que o documento seja republicado o mais rápido possível”, afirmou um porta-voz ao Epoch Times, em um e-mail no dia 3 de fevereiro.
Contatado por telefone e solicitado por mais detalhes sobre o problema, o porta-voz declarou: “Eu entrei em contato com o pessoal do site. Eu realmente não tenho mais informações para lhe fornecer”.
O Epoch Times enviou solicitações do Freedom of Information Act para o documento e várias análises não publicadas referenciadas nele, incluindo a meta-análise da FDA.
Barbara Loe Fisher, presidente do National Vaccine Information Center, uma organização sem fins lucrativos que defende o consentimento informado, afirmou ao Epoch Times em um e-mail que “o público possui o direito de revisar as evidências que a FDA está usando para licenciar novas vacinas de mRNA como seguras e eficazes”.
“A falta de transparência só gera desconfiança nos órgãos governamentais encarregados de proteger a saúde pública. A FDA deve liberar imediatamente todas as informações relacionadas à incidência de miocardite e outros eventos adversos graves após a aplicação das vacinas de mRNA contra a COVID-19, sejam essas informações fornecidas à agência pelos fabricantes de vacinas ou descobertas por meio de análises internas de dados adicionais coletados por autoridades federais”, escreveu ela.
A meta-análise da FDA examinou dados de quatro bancos de dados de pedidos de assistência médica e estimou que, entre homens de 18 a 25 anos, a taxa de miocardite após a vacina da Moderna foi de 148 por milhão de homens vacinados.
Esse número é maior do que outras estimativas do governo, incluindo uma análise dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de relatórios enviados ao Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas. A análise encontrou cerca de 10,7 casos por milhão de homens de 18 a 24 anos que receberam a primeira injeção da Moderna e 56 casos por milhão entre aqueles que receberam a segunda dose da vacina da Moderna.
A miocardite é um tipo de inflamação cardíaca que as pessoas que recebem vacinas baseadas em RNA mensageiro (mRNA) experimentaram taxas mais altas do que o esperado. Também ocorre entre pessoas que contraem o vírus do PCC (Partido Comunista Chinês), que causa a COVID-19.
A injeção da Moderna, um tipo de vacina de mRNA, é administrada em uma série primária de duas doses. As doses são administradas com cerca de um mês de intervalo.
A FDA aprovou a vacina da Moderna em 31 de janeiro sem convocar seu painel consultivo de especialistas em vacinas, uma tendência crescente para a agência.
O comitê consultivo de vacinas do CDC está programado para se reunir no dia 4 de fevereiro para revisar os dados sobre a vacina.
Uma agenda (pdf) para a reunião afirma que um cientista da Moderna apresentará dados de segurança e eficácia sobre a vacina da empresa, seguido por pesquisadores do CDC discutindo atualizações sobre inflamação cardíaca pós-vacinação e a estrutura risco-benefício à luz das informações analisadas mais recentes.
Pesquisadores no Reino Unido descobriram em dezembro de 2021 que homens com menos de 40 anos eram muito mais propensos, e mulheres com menos de 40 anos também eram mais propensas a sofrer de inflamação cardíaca após a segunda injeção da Moderna do que pela própria COVID-19.
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