Danos ao coração são mais comuns do que se pensava após o recebimento do reforço contra COVID-19 da Moderna, indica um novo estudo.
Um em cada 35 profissionais de saúde em um hospital suíço apresentou sinais de lesão cardíaca associada à vacina, mRNA-1273, descobriram os pesquisadores.
“A elevação de marcadores de lesão miocárdica associada à vacinação de reforço mRNA-1273 ocorreu em cerca de uma em 35 pessoas (2,8%), uma incidência maior do que a estimada em meta-análises de casos hospitalizados com miocardite (incidência estimada de 0,0035%) após a segunda vacinação”, escreveram os pesquisadores no artigo, publicado pela Jornal Europeu de Insuficiência Cardíaca.
Em uma população geralmente saudável, o nível seria de cerca de 1%, disseram os pesquisadores.
O grupo que experimentou os efeitos adversos foi acompanhado por apenas 30 dias, e metade ainda apresentava níveis anormalmente altos de troponina T cardíaca de alta sensibilidade, um indicador de dano cardíaco subclínico, no acompanhamento.
As implicações de longo prazo do estudo permanecem obscuras, já que poucas pesquisas rastrearam pessoas ao longo do tempo com lesões cardíacas após a vacinação com RNA mensageiro, que é conhecido por causar miocardite e outras formas de danos ao coração.
“De acordo com o conhecimento atual, o músculo cardíaco não pode se regenerar ou, na melhor das hipóteses, apenas em um grau muito limitado. Portanto, é possível que repetidas vacinações de reforço a cada ano possam causar danos moderados às células do músculo cardíaco”, disse Christian Muller, professor do University Hospital Basel, cardiologista e principal pesquisador, em comunicado.
A Moderna não respondeu a um pedido de comentário.
Nenhum dos pacientes apresentou um evento cardíaco adverso importante, como insuficiência cardíaca, dentro de 30 dias após a vacinação de reforço, e nenhum apresentou alterações no eletrocardiograma.
As pessoas com níveis elevados foram aconselhadas a evitar exercícios extenuantes, o que pode ter atenuado problemas mais sérios, disseram os pesquisadores.
Nenhuma imagem foi feita para examinar os corações dos participantes, apesar da imagem sendo recomendado por muitos cardiologistas em casos de suspeita de miocardite vacinal.
É possível que a imagem tenha revelado inflamação, que poderia causar cicatrizes ou batimentos cardíacos irregulares, disse o Dr. Andrew Bostom, um especialista em coração nos Estados Unidos que não esteve envolvido na pesquisa, ao Epoch Times.
O Dr. Anish Koka, um cardiologista americano, disse que as descobertas foram “super úteis para ver o quão ‘cardioativo’ o reforço é” mas que era difícil dizer o quão significativo eram os níveis elevados de troponina, particularmente sem uma comparação com os níveis basais. “Não há realmente nada clinicamente preocupante em 30 dias para relatar”, disse ele no Twitter.
Métodos de estudo
Os pesquisadores postularam que a incidência de lesões cardíacas associadas à vacina foi mais prevalente do que se pensava após a vacinação de reforço de RNA mensageiro devido à falta de sintomas ou sintomas leves.
Eles definiram lesão como um aumento acentuado na troponina T cardíaca de alta sensibilidade no terceiro dia após a vacinação sem evidência de uma causa alternativa. Os níveis de troponina cardíaca tiveram que atingir o limite superior da normalidade, 8,9 nanogramas por litro em mulheres e 15,5 nanogramas por litro em homens.
Todos os trabalhadores da University Hospital Basel que estavam agendados para receber um reforço do Moderna pela primeira vez tiveram a chance de participar do estudo, a menos que sofressem um evento cardíaco ou fossem submetidos a uma cirurgia cardíaca dentro de 30 dias após a vacinação. Os trabalhadores receberam um reforço, que é metade do nível de dosagem das injeções da primeira série, de 10 de dezembro de 2021 a 10 de fevereiro de 2022. O grupo foi de 777 trabalhadores, incluindo 540 mulheres. A idade média foi de 37 anos.
Entre os participantes, 40 tinham níveis elevados de troponina cardíaca. Causas alternativas foram identificadas em 18. Para os outros 22, os pesquisadores determinaram que eles tinham “lesão miocárdica associada à vacina.” A idade média dos 22 era 46. Todas, exceto duas, eram mulheres, tornando a porcentagem de mulheres com níveis elevados maior do que a porcentagem de homens (3,7% versus 0,8%), o que contrasta com a maior parte da literatura anterior sobre vacinas induzidas miocardite. Isso pode resultar do fato de as mulheres receberem uma dose maior de vacina por peso corporal, disseram os pesquisadores.
Os níveis basais não foram registrados porque a força-tarefa COVID-19 do hospital e os pesquisadores decidiram que o estudo “deveria interferir o mínimo possível na motivação da equipe do hospital para obter a primeira vacinação de reforço mRNA-1273 e a logística do reforço própria vacinação.”
Nenhuma das pessoas com marcadores elevados tinha histórico de doença cardíaca. Enquanto metade apresentou sintomas, a maioria dos sintomas foi inespecífica, como febre. Dois participantes sofreram de dor no peito. E dois, de acordo com a definição de caso da Brighton Collaboration, provavelmente sofreram miocardite.
O teste foi feito para troponina T cardíaca de alta sensibilidade devido à sua sensibilidade.
“Este marcador é extremamente sensível – com outros métodos, como a ressonância magnética, não teríamos sido capazes de detectar nenhum dano ao músculo cardíaco, pois ele só se torna visível quando o dano é cerca de três a cinco vezes maior,” Dr. Muller disse.
Os pesquisadores não conseguiram descobrir o mecanismo para a vacina ferir o músculo cardíaco.
Os autores relataram alguns conflitos de interesse, incluindo o Dr. Muller relatando subsídios de fabricantes de medicamentos como Novartis e Roche. O estudo foi financiado pela University of Basel e pelo University Hospital Basel.
As limitações incluem a falta de níveis basais e falta de imagem.
Descobertas anteriores e estudo pendente
Vários outros estudos prospectivos examinam a miocardite após a vacinação com Pfizer.
Na Tailândia, os pesquisadores descobriram que 29% dos 301 adolescentes desenvolveram efeitos cardiovasculares, incluindo dor no peito, após uma segunda dose de Pfizer. Sete foram diagnosticados com inflamação cardíaca.
Pesquisadores em Taiwan estabeleceram níveis basais de eletrocardiograma antes de uma segunda dose de Pfizer e registraram resultados anormais após a administração em 1% de 4.928 alunos do ensino fundamental. Isso incluiu cinco alunos diagnosticados com miocardite ou batimentos cardíacos anormais.
E um estudo israelense com 324 profissionais de saúde com idade média de 51 anos que receberam um segundo reforço da Pfizer identificou dois casos de lesão cardíaca induzida por vacina no terceiro dia.
Outros estudos recentes confirmaram que a miocardite induzida por vacina pode matar, incluindo um estudo sul-coreano que descartou todas as outras causas possíveis para oito mortes súbitas após a vacinação com RNA mensageiro. Não havia suspeita de miocardite como diagnóstico clínico ou causa de morte antes da realização das autópsias, disseram os pesquisadores.
Os pesquisadores suíços disseram que mais estudos prospectivos são necessários para examinar lesões cardíacas pós-vacinação. Os problemas de longo prazo das lesões, eles enfatizaram, permanecem obscuros.
A Moderna foi solicitada pelas autoridades dos EUA a conduzir um estudo prospectivo para avaliar a incidência de miocardite subclínica após um reforço entre adultos, com uma data de conclusão projetada para 30 de junho de 2023. Nem a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA nem a Moderna divulgaram o resultados do estudo até agora.
A Pfizer foi obrigada a conduzir um estudo semelhante, com resultados previstos para 31 de dezembro de 2022, mas o FDA mudou a data final a pedido da Pfizer.
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