As crianças que receberam uma vacina da Moderna ou da Pfizer contra a COVID-19 em ensaios clínicos apresentavam maior risco de contrair certas doenças, de acordo com um novo estudo.
Em comparação com as que receberam placebo, as crianças que receberam uma das vacinas de ácido ribonucleico mensageiro modificado (mRNA) apresentavam um risco aumentado de eventos adversos graves ou infecções do trato respiratório, descobriram a Dra. Christine Stabell Benn e outros pesquisadores.
A Dra. Benn liderou um grupo de análise de dados de ensaios de fase 3 conduzidos para vacinas de mRNA em crianças ou pessoas com menos de 18 anos.
O grupo estava focado em descobrir se as vacinas poderiam ter efeitos indesejados além da COVID-19.
Examinaram dados de ensaios de websites reguladores e outras fontes, terminando com seis estudos que abrangeram 25.549 pessoas, cerca de 68% das quais receberam uma vacina. O restante recebeu um placebo.
Os ensaios da Moderna e da Pfizer dividiram as crianças em faixas etárias ligeiramente diferentes. A Moderna frequentemente agrupava crianças de 6 meses a 11 anos de idade, enquanto a Pfizer o fazia para crianças de 5 meses a 11 anos. Os pesquisadores analisaram os resultados de todas as crianças, e também depois de estratificar as crianças por jovens, mais jovens e mais velhos.
O risco de eventos adversos graves, ou eventos que levaram à morte ou hospitalização, foi pior para os receptores mais jovens e mais velhos, mas não para os mais jovens. Os jovens de 12 a 17 anos também enfrentaram um risco aumentado de eventos adversos graves, ou eventos considerados clinicamente significativos, mas não imediatamente fatais. Esse risco mais elevado não foi estatisticamente significativo no grupo mais jovem, e o risco foi menor no grupo mais jovem.
As crianças mais novas, no entanto, enfrentaram um risco maior de infecções do trato respiratório, como bronquite e vírus sincicial respiratório. As infecções do trato respiratório não foram contabilizadas nos ensaios com crianças mais novas e mais velhas.
Os pesquisadores também descobriram que as crianças vacinadas também apresentavam maior risco de doenças de pele e tecidos.
A análise teve uma conclusão favorável no que diz respeito à prevenção da própria COVID-19. As vacinas diminuíram o risco de infecção, embora quando estratificadas por idade a diminuição do risco só tenha sido estatisticamente significativa para crianças de 2 a 5 anos que receberam a vacina da Moderna.
“A descoberta mais importante é que quando compilamos os dados dos ensaios de fase 3, surgem alguns sinais claros – as vacinas reduziram o risco da COVID-19, mas ao mesmo tempo aumentaram o risco de eventos adversos graves, particularmente no crianças mais velhas que também receberam as doses mais altas de vacina, e aumentaram o risco de infecções do trato respiratório inferior nas crianças mais novas para as quais esta informação foi coletada”, disse a Dr. Benn ao Epoch Times por e-mail.
A Dr. Benn e outros pesquisadores relataram anteriormente que as vacinas da Pfizer e da Moderna evitaram mortes entre adultos, mas que os vacinados tinham maior probabilidade de morrer de problemas cardiovasculares.
O novo estudo foi publicado antes da revisão por pares no servidor medRxiv.
A Pfizer e a Moderna não responderam aos pedidos de comentários.
Ehud Qimron, professor de microbiologia clínica e imunologia na Universidade de Tel Aviv, disse que o novo artigo “destaca potenciais preocupações de segurança em torno das vacinas de mRNA [COVID-19]”.
“As descobertas deste estudo merecem consideração séria e exigem escrutínio imediato”, disse o Sr. Qimron, que não esteve envolvido na pesquisa, ao Epoch Times por e-mail.
Estimativa de risco-benefício
As autoridades dos Estados Unidos e de alguns outros lugares estimaram que as vacinas contra a COVID-19 proporcionam mais benefícios do que riscos, inclusive para crianças. Mas os pesquisadores do novo estudo disseram que seriam necessárias 37 a 103 crianças recebendo vacina para obter um benefício.
À luz do maior risco de problemas, “nenhuma das vacinas de mRNA teve um efeito benéfico na saúde geral”, escreveram eles, apelando a “uma avaliação renovada do valor da vacinação de crianças e adolescentes contra a COVID-19”.
O estudo foi financiado pela Fundação Bluebell. Os autores declararam não haver conflitos de interesse.
As limitações nos ensaios é que não incluem muitas crianças, especialmente quando comparados com aqueles que apresentam adultos, e a dificuldade de comparar eventos adversos entre ensaios devido a “inconsistências no número relatado de eventos entre os textos principais, dados suplementares e relatórios de ensaios”, disseram os pesquisadores.
Idealmente, seriam realizados novos ensaios randomizados e controlados (ECR), mas “honestamente, não consideraria justificado vacinar crianças com vacinas contra a COVID-19”, disse a Dr Benn .
Ela está trabalhando em novas pesquisas na área.
“É difícil estudar os efeitos gerais e inespecíficos, uma vez que uma vacina é recomendada, porque comparar vacinados e não vacinados é um pouco como comparar maçãs e bananas, elas podem diferir de muitas outras maneiras além de apenas o recebimento da vacina”, disse a Dr Benn. “Mas estamos atualmente realizando esses estudos em crianças na Dinamarca, porque as vacinas contra a COVID-19 só foram recomendadas às crianças dinamarquesas durante um curto período e muitos pais nunca aceitaram a vacina, por isso temos cerca de 50% que receberam uma vacina e 50% por cento que não receberam a vacina, e somos capazes de controlar uma grande variedade de possíveis fatores de confusão, por isso achamos que podemos obter algumas estimativas de efeito bastante confiáveis”
