O Cirurgião Geral da Flórida, Joseph Ladapo, instruirá o Departamento de Saúde do estado (FDOH, na sigla em inglês) a desaconselhar as vacinas contra a COVID-19 para qualquer pessoa com menos de 65 anos.
Seus comentários foram feitos durante uma mesa redonda em 13 de setembro com o governador da Flórida, Ron DeSantis, e os Drs. Jay Bhattacharya, Tracy Hoeg e Patrick Whelan sobre formulações atualizadas das vacinas.
Durante a videoconferência, todos reagiram fortemente a uma recomendação recente do diretor dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês), que dizia que todas as pessoas com seis meses ou mais deveriam tomar as novas vacinas contra a COVID-19.
“A vacinação continua sendo a melhor proteção contra hospitalização e morte relacionadas ao COVID-19”, aconselhou a diretora do CDC, Dra. Mandy K. Cohen.
Mas os participantes da mesa-redonda não ficaram convencidos com as declarações do CDC.
“Com a quantidade de imunidade que existe na comunidade – com praticamente todos os seres humanos que caminham tendo algum grau de imunidade – e as questões que temos sobre segurança e eficácia – especialmente sobre segurança – a minha opinião é que não é uma boa decisão para os jovens, para as pessoas que não correm alto risco [de continuar com as vacinas] neste momento da pandemia”, disse o Dr. Ladapo.
Os outros especialistas da mesa redonda concordaram que não existem dados suficientes sobre a vacina e como esta afecta as pessoas para a considerarem segura e eficaz. Esta falta de informação deixa tanto os pacientes como os médicos incapazes de tomar uma decisão verdadeiramente informada, disseram eles.
As pessoas “não devem ser enganadas pensando que existem ensaios clínicos dos reforços que indicam que irão beneficiar, uma vez que isso não é verdade”, disse o Dr. Ladapo. Ele descreveu a recomendação da vacina feita pelo Dr. Cohen como uma “animação de torcida”.
“É absolutamente chocante para mim”, disse o Dr. Bhattacharya, “ver a FDA [Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA] e o CDC abdicarem da responsabilidade que têm para com o público americano sobre estes medicamentos.
“A razão pela qual você precisa de dados de ensaios clínicos é para orientar os médicos nas recomendações que eles dão para orientar os pacientes.”
Normalmente, um ensaio randomizado forneceria dados para responder às perguntas dos pacientes sobre os benefícios e riscos que poderiam experimentar ao tomar um medicamento, disse ele.
“Não temos esses dados para os testes deste reforço novo e atualizado”, disse ele.
“Não sabemos se isso protege você contra a hospitalização e não sabemos se isso protege você contra a morte por causa desta doença.”
A Dra. Hoeg disse estar preocupada que os estudos limitados da vacina possam não fornecer uma imagem precisa de quão seguras e eficazes elas realmente são. Ela alertou sobre os efeitos adversos conhecidos associados à toma das vacinas e descreveu estudos que parecem demasiado limitados para testar adequadamente o verdadeiro risco.
“Isso torna difícil para os médicos fazerem recomendações porque não sabemos se os benefícios destas vacinas vão ou não superar os danos”, disse ela. Isso é um “desserviço” porque os americanos “não têm a informação para tomar uma boa decisão”.
Efeitos adversos
Mesmo num teste da nova vacina Moderna, uma das 50 pessoas no estudo sofreu um “evento adverso assistido por um médico”, disse o Dr. Mas esses detalhes não foram divulgados , disse ela.
Isso equivale a 2% dos estudados, o que ela descreveu como “muito preocupante”.
O Dr. Whelan disse que estava envolvido em um ensaio sobre a vacina original, que descobriu que um em cada 800 vacinados sofreu um evento adverso.
“Não abordamos a questão de quantas mortes ou hospitalizações foram evitadas pela vacinação”, disse ele. “E os novos reforços não foram testados, como Tracy estava dizendo, quanto à segurança e eficácia, e certamente não em crianças neste momento.”
Mas o Dr. Whelan também abordou a “gravidade” da situação, afirmando que cada morte, especialmente a morte de uma criança devido à COVID-19, “representa uma perda imensurável para essas famílias, tanto para as famílias como para a sociedade em geral”.
Ele defendeu a criação de um sistema para chegar aos pais de crianças vacinadas contra a COVID uma semana, um mês e seis meses após as vacinas dos seus filhos, para ter a certeza de que não tiveram uma reação adversa. Tentar navegar no relatório de reações ao tiro ao sistema VAERS pode ser complicado, disse ele.
VAERS (na sigla em inglês) é o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas do governo federal.
DeSantis perguntou aos médicos se outro medicamento teria obtido a aprovação da FDA com os mesmos dados limitados.
“Não há nenhuma chance de um produto como este ter chegado ao mercado com os tipos de dados que estão atualmente disponíveis”, disse o Dr. Bhattacharya.
No entanto, a administração do presidente Joe Biden e alguns governos estaduais em 2021 decidiram impor a vacina aos funcionários públicos, em vez de permitir que as pessoas decidissem por si próprias se queriam receber o produto expedido pela FDA.
O Dr. Ladapo expressou simpatia por aqueles que foram devastados pela COVID-19. Mas a falta de dados e as descobertas negativas sobre as vacinas são “um importante sinal de segurança”, disse ele.
Estudos recentes relacionam a vacina a incidentes de miocardite, disse ele. E proteínas spike foram encontradas na corrente sanguínea de pessoas vacinadas meses depois de receberem a vacina, disse ele.
Embora as autoridades de saúde da administração do presidente Joe Biden recomendem vacinas contra a COVID-19 para todas as pessoas com mais de seis meses, muitos países europeus recomendam-nas apenas para pessoas imunodeficientes ou com pelo menos 65 anos.
“Qual a melhor forma de reduzir o risco das pessoas terem um resultado grave que ninguém deseja ter?” o Dr. Ladapo perguntou retoricamente. “Infelizmente, não temos dados neste momento sobre o nível de imunidade que temos na comunidade para responder a essa pergunta.”
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