Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) dos EUA recomendaram em 12 de setembro que quase todos os americanos recebessem uma das novas vacinas contra COVID-19.
Pessoas que não receberam a vacina contra a COVID-19 nos últimos dois meses devem receber uma das novas injeções, segundo a agência.
“O CDC agora recomenda a vacinação contra a COVID-19 atualizada para todas as pessoas com 6 meses ou mais para melhor proteger você e seus entes queridos”, disse a diretora do CDC, Dra. Mandy Cohen, em um comunicado.
As novas vacinas deverão estar disponíveis ainda esta semana.
Eles têm como alvo a variante do vírus XBB.1.5. Essa variante foi substituída por variantes como a EG.5, de acordo com dados do CDC.
A recomendação veio depois do Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização, um conjunto de especialistas que aconselham o CDC, ter aconselhado o CDC a recomendar as vacinas para pessoas com 6 meses ou mais, independentemente do estado de saúde subjacente, vacinação anterior ou COVID-19 anterior.
A Food and Drug Administration dos EUA autorizou e aprovou esta semana novas injeções da Moderna e da Pfizer, levando à recomendação.
Discussão
A maioria dos conselheiros votou para aconselhar o CDC a recomendar as injeções.
“É claro que a vacinação irá prevenir doenças graves e mortes em todas as faixas etárias”, disse a Dra. Beth Bell, uma das conselheiras.
Os dados do CDC apresentados aos conselheiros do ACIP antes da votação mostraram que as vacinas atualmente disponíveis, liberadas há apenas um ano, não protegem bem contra a hospitalização, e apenas estavam disponíveis dados de ensaios clínicos para uma das novas vacinas.
“Reconheço que a COVID longa é um grande negócio e o risco diminui com a vacina COVID”, disse a Dra. Katherine Poehling, outra consultora.
Uma apresentação do CDC (pdf) disse que a COVID longa, ou condições que se desenvolvem pelo menos quatro semanas após uma infecção por COVID-19, é reduzida pela vacinação contra a COVID-19.
A votação foi dividida por 13-1, com um conselheiro indicando que não sentia que uma recomendação universal fosse apoiada por evidências.
“Certamente acho que pessoas com 65 anos ou mais deveriam, devido aos dados apresentados, e certamente outros grupos de alto risco deveriam, mas acho que o resto deveria ser ‘ pode ‘”, disse o Dr. Pablo Sanchez, o conselheiro.
O CDC pode dizer que as pessoas devem ou podem receber uma vacina ou agrupar certas populações numa tomada de decisão clínica partilhada, o que deixa explicitamente a decisão para uma pessoa e o seu médico.
“Acho que os enormes benefícios de recomendá-lo para todos e torná-lo uma recomendação simples superarão as complicações que aconteceriam com a tomada de decisão compartilhada ou com recomendações baseadas em riscos”, disse o Dr. Jamie Loehr, outro consultor.
Dados sobre vacinas
A Moderna, antes da votação dos conselheiros , apresentou dados de um julgamento com 101 pessoas, 50 das quais receberam a injeção XBB.1.5.
Sete dias após a vacinação, as reações adversas foram semelhantes ou inferiores às doses anteriores da Moderna, de acordo com a apresentação da Moderna.
Funcionários da Moderna também disseram que os anticorpos neutralizantes aumentaram após o recebimento de uma vacina contra variantes mais recentes, como EG.5.1, embora os aumentos tenham sido menores para pessoas com infecção anterior.
Nenhuma estimativa de eficácia foi apresentada.
A vacina “prevê-se que seja eficaz contra as variantes atuais do SARS-CoV-2”, disse a Dra. Frances Priddy, funcionária da Moderna. SARS-CoV-2 é o nome do vírus que causa a COVID-19.
Os testes em ratos encontraram um aumento nos anticorpos neutralizantes ao comparar a nova vacina com vacinas mais antigas, de acordo com a apresentação da Pfizer .
Aproximadamente 400 pessoas com 12 anos ou mais também receberam uma das novas injeções, mas os resultados desse ensaio não foram apresentados.
A Novavax também apresentou dados sobre sua nova vacina, que ainda não foi liberada. A Novavax afirma que a vacina aumentou os anticorpos neutralizantes em macacos. Não apresentou dados clínicos.
da Novavax pode ser incluída nas novas recomendações se for finalmente aprovada, sem que o painel se reúna novamente.
O governo está novamente pagando por milhões de doses das vacinas. Está pagando à Pfizer US$1 bilhão e à Moderna US$601 milhões apenas por 20 milhões de doses pediátricas.
As vacinas para muitos outros serão cobertas pelo Medicare, Medicaid e seguros, de acordo com o CDC.
Apenas 17 por cento da população dos EUA recebeu uma das vacinas que ficaram disponíveis no outono de 2022, de acordo com dados do CDC. Cerca de sete em cada 10 pessoas receberam uma série primária.
Os inquéritos demonstraram que as razões para não receberem uma vacina incluem a preocupação com os efeitos secundários e a crença de que não precisam de uma vacina.
Os potenciais efeitos colaterais das novas vacinas, baseadas em versões mais antigas, incluem choque alérgico grave e miocardite.
Falta de dados sobre crianças
Nenhum dos dados forneceu provas que apoiassem a vacinação em crianças, reconheceram os conselheiros.
“Os dados sobre as crianças não estão disponíveis e, para isso, acho que esta discussão precisa ser realizada”, disse o Dr. Sanchez.
Ainda assim, alguns conselheiros disseram que era seguro presumir que as vacinas funcionariam em crianças.
“Não temos muitos dados sobre crianças, mas… é provável que haja um benefício”, disse o Dr. Oliver Brooks, um dos conselheiros.
O Dr. Matthew Daley, outro conselheiro, observou que existem dados sobre crianças para versões anteriores das vacinas.
Ele afirmou que as vacinas podem prevenir mortes, o que não foi demonstrado durante a reunião.
Robert Malone, que ajudou a inventar a tecnologia usada pelas vacinas Pfizer e Moderna e não faz parte do painel, disse ao “Crossroads” da EpochTV antes da votação, que se opõe à recomendação das novas vacinas contra a COVID- 19.
“Temos falta de dados para apoiar esta decisão”, disse ele, acrescentando mais tarde: “Estes produtos não apresentam benefícios substanciais e apresentam um risco significativo”.
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