Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) pressionaram os reguladores dos EUA a liberar as doses de reforço da COVID-19 sem dados de ensaios clínicos, de acordo com e-mails recém-divulgados.
Os funcionários do CDC transmitiram aos colegas da Food and Drug Administration (FDA), no início de agosto de 2021, que queriam autorização para os reforços da Moderna e Pfizer, pois os dados começaram a mostrar que as vacinas não estavam funcionando tão bem quanto inicialmente promovidas.
A conversa ocorreu em uma ligação que foi descrita pelo Dr. Phil Krause, um alto funcionário da FDA, para vários outros funcionários da FDA.
“Respire fundo antes de ler este próximo parágrafo. Nessa ligação, o CDC evidentemente afirmou que reunirá todos os dados de que está ciente sobre a terceira dosagem neste cenário e nos enviará na esperança de que (muito em breve) autorizemos a terceira dose para imunocomprometidos como parte do EUA”, escreveu Krause no e-mail de 5 de agosto de 2021 (pdf).
EUA significa autorização de uso de emergência.
Todas as vacinas COVID-19 foram autorizadas em condições de emergência naquele momento.
Nenhum reforço foi autorizado e nenhum dado clínico estava disponível para os reforços.
Os e-mails mostram que “o CDC queria que o reforço fosse aprovado sem um teste”, escreveu no Twitter o Dr. Jay Bhattacharya, professor de medicina da Universidade de Stanford.
O CDC não respondeu a um pedido de comentário.
Krause estava respondendo a Doran Fink, que também trabalha para o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, encarregado de avaliar vacinas.
Fink enviou um post que havia sido feito para um fórum de doenças infecciosas sobre se os médicos deveriam dar doses adicionais de vacina a pacientes com sistema imunológico comprometido, apesar da falta de autorização.
O Dr. Richard Nathan, de Idaho, escreveu que outros países, incluindo Israel, haviam liberado os reforços.
“A Pfizer recomenda e confio na orientação deles sobre a turbulência em nossas agências federais. Com milhões de doses de vacina prestes a expirar, você deve fazer o que achar melhor para seus pacientes. Eu não posso acreditar que você receberia resistência de alguém. Lembre-se de que quase todos neste grupo estão de seis a sete meses para a segunda dose da vacina e muitos têm exposição diária significativa ao vírus”, escreveu Nathan.
Fink disse que o post “reflete com precisão o pensamento mais difundido que também estou ouvindo em outros fóruns”, inclusive entre os médicos que aconselham o CDC sobre vacinas.
“Os provedores estão perdendo a confiança no FDA/CDC para fazer a coisa certa para seus pacientes”, disse Fink.
Menos de duas semanas depois, o FDA autorizou reforços para certas pessoas, incluindo pessoas imunocomprometidas.
A agência disse que “uma revisão completa dos dados disponíveis” concluiu que o grupo “pode se beneficiar” de uma terceira dose.
Os únicos dados citados sobre eficácia foram de dois estudos, um conduzido por pesquisadores franceses e outro por pesquisadores canadenses. A Pfizer e a Moderna não concluíram os testes.
“Como afirmamos anteriormente, outros indivíduos totalmente vacinados estão adequadamente protegidos e não precisam de uma dose adicional da vacina COVID-19 neste momento”, disse Janet Woodcock, principal autoridade da FDA.
Mas apenas algumas semanas depois, Woodcock e a Dra. Rochelle Walensky, a principal autoridade do CDC, assinaram uma declaração conjunta dizendo que a proteção da vacina estava diminuindo e que os reforços “serão necessários para maximizar a proteção induzida pela vacina e prolongar sua durabilidade”.
Em setembro de 2021, o FDA e o CDC autorizaram os reforços da Pfizer para muitos outros americanos. A autorização foi ampliada para as injeções Moderna e Johnson & Johnson, a praticamente todos os outros americanos, no final do ano.
Krause e a Dra. Marion Gruber renunciaram aos seus cargos por causa da oposição à estratégia de reforço.
A Judicial Watch obteve os e-mails recém-publicados como parte de um litígio em andamento contra o governo Biden por não responder adequadamente a uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação.
Uma parcela anterior de e-mails mostrou que Gruber estava “muito preocupado” no final de agosto de 2021 com a pressão de empresas como a Pfizer sobre a autorização de vacinas.
“Precisamos ter tempo para considerar seus dados e não podemos ser pressionados por essas empresas e, nesse sentido, a Administração, que tentam impor [sic] atemporais que não fazem sentido”, escreveu Gruber ao Dr. Peter Marks, um dos principais oficial da FDA.
“Esses registros da FDA documentam ainda mais as preocupações dos principais funcionários sobre as controversas doses de reforço da COVID-19”, disse o presidente da Judicial Watch, Tom Fitton, em comunicado. “O fato de ter levado meses e um processo federal para descobrir esse material crítico é um escândalo.”
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