Altos níveis de benzeno, uma substância química conhecida por causar câncer, pode estar presente em produtos populares para o tratamento da acne que contêm peróxido de benzoíla.
O relatório foi publicado pelo laboratório independente Valisure na quarta-feira, levantando preocupações sobre os produtos de limpeza facial frequentemente usados.
O benzeno é um líquido incolor ou amarelo claro, de cheiro adocicado, à temperatura ambiente. É um conhecido carcinógeno humano que pode causar leucemia e outras doenças do sangue. De acordo com a American Cancer Society, é um dos 20 produtos químicos mais utilizados nos Estados Unidos, utilizado por empresas químicas e farmacêuticas como solvente. Vestígios são frequentemente encontrados na fumaça de cigarro, gasolina, colas, adesivos, produtos de limpeza e removedor de tintas.
O relatório observou que o benzeno pode se formar em “níveis inaceitavelmente altos” em produtos de peróxido de benzoíla prescritos e vendidos sem prescrição médica (OTC). Os testes da Valisure mostraram que certos produtos podem formar mais de 800 vezes o limite “condicionalmente restrito” de benzeno permitido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
De acordo com a FDA, o benzeno é um solvente de Classe 1. Os solventes de classe 1 não devem ser usados para fabricar “substâncias medicamentosas, excipientes e produtos medicamentosos devido à sua toxicidade inaceitável”. Caso os benzenos devam ser utilizados em produtos com valor terapêutico significativo, os níveis devem ser restritos a 2 partes por milhão (ppm).
“Não existe um nível seguro de benzeno em qualquer produto para a pele, de venda livre ou prescrito”, disse o Dr. Christopher Bunick, professor associado de dermatologia da Universidade de Yale, em um comunicado à imprensa. “Os dados atuais sobre a degradação do peróxido de benzoíla em altos níveis de benzeno são extremamente preocupantes, dado o seu uso proeminente em cuidados com a pele, e este estudo deve servir como mais um alerta para melhorar a fabricação e o controle de qualidade de produtos de saúde de consumo.”
Benzeno encontrado em 95% dos produtos que contêm peróxido de benzoíla
Valisure descobriu que os tratamentos para acne contendo peróxido de benzoíla são instáveis e podem formar quantidades exponencialmente maiores de benzeno quando deixados em temperaturas elevadas. Inicialmente, a equipe de pesquisa analisou 175 produtos para tratamento da acne e descobriu que 99 continham peróxido de benzoíla. Dos 99 contendo peróxido de benzoíla, 94 continham benzeno sem serem submetidos a temperaturas elevadas.
Os pesquisadores da Valisure submeteram cinco produtos diferentes a três configurações de temperatura: temperatura corporal (98,6 graus Fahrenheit), temperatura de teste de estabilidade farmacêutica (122 graus Fahrenheit) e temperatura quente do carro (158 graus Fahrenheit). Este estudo de estabilidade inicial revelou que dezenas de ppm de benzeno podem se formar em produtos para acne se armazenados à temperatura corporal dentro de algumas semanas, e centenas de ppm de benzeno podem se formar a 122 graus. Quando testado à temperatura corporal durante 18 dias, o Valisure detectou 1.500 bpm de benzeno em dois produtos, mais de 100 bpm em 17 produtos e mais de 10 ppm em 42 produtos.
Em um teste, um produto Proactiv para acne foi armazenado a 158 graus Fahrenheit por quase 17 horas. O laboratório encontrou benzeno dentro do produto e gás benzeno no ar ao seu redor, o que seria 1.270 vezes acima do limite estipulado pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA, ocorrendo aumento do risco de câncer por inalação ao longo prazo, se disperso em uma área do tamanho do interior de um carro compacto.
“Esta descoberta da instabilidade fundamental do peróxido de benzoíla e da formação de benzeno é substancialmente diferente das descobertas anteriores da Valisure sobre o benzeno em protetores solares, desinfetantes para as mãos e outros produtos de consumo”, disse David Light, co fundador e presidente da Valisure, no comunicado de imprensa.
Valisure continua esforços para reforçar a segurança dos produtos de consumo
Esta não é a primeira vez que a Valisure detecta benzeno em produtos de consumo. Em 2021, o laboratório documentou a contaminação por benzeno em desinfetantes para as mãos, protetores solares, antitranspirantes e xampus secos. A FDA estabeleceu novas orientações para testes e documentação em dezembro de 2023 para combater a contaminação por benzeno.
Junto com o relatório, Valisure enviou uma petição de cidadão ao FDA solicitando a “ recalls e suspensão de vendas de produtos contendo o ingrediente farmacêutico ativo peróxido de benzoíla”.
A FDA ainda não divulgou nenhum recall ou declaração.
