A administração de bens terapêuticos (TGA, na sigla em inglês) da Austrália anunciou que os relatórios sobre casos de miocardite e pericardite após aplicação de vacinas contra COVID-19 baseadas em mRNA da Pfizer e Moderna não são mais necessários e não serão mais fornecidos.
A autoridade farmacêutica da Austrália diz que isto é porque as taxas se estabilizaram.
No entanto, a TGA “continuará monitorando e revisando esses efeitos adversos e comunicará qualquer conselho de segurança atualizado, se necessário”, disseram eles em comunicado.
Tanto a miocardite (inflamação do coração) quanto a pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) são consideradas efeitos colaterais das vacinas de mRNA fabricadas pela Pfizer e Moderna, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA).
O comitê independente de especialistas em vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças também encontrou uma ligação entre a inflamação cardíaca e as vacinas de mRNA depois que mais de 1.200 casos de inflamação cardíaca foram relatados em pessoas após a vacinação.
Na Austrália, o número total de casos de pericardite resultantes de uma vacina COVID-19 é de 3.823, com seis resultando em morte, com base no Banco de Dados de Notificações de Eventos Adversos (DAEN) da administração em 17 de julho.
Houve 1.330 casos de miocardite até o momento, com 17 resultando em morte.
Mortes cardíacas estão aumentando na Austrália
A decisão de parar de relatar as mortes ocorreu quando o Australian Bureau of Statistics (ABS) observou que as mortes devido a condições cardíacas não associadas à doença cardíaca isquêmica estavam 19,8% acima da média da linha de base em março de 2023.
No entanto, eles foram 0,8% menores do que em março de 2022.
Além disso, outras mortes cardíacas de janeiro a março de 2023 foram 17,5% maiores que a média inicial e 1,9% maiores que no mesmo período de 2022.
“A taxa de mortalidade padronizada por idade para mortes devido a outras condições cardíacas foi de 2,1 por 100.000 pessoas em março de 2023. Isso se compara a uma taxa média inicial de 2,0 e uma taxa de 2,2 em março de 2022”, disse o ABS.
Miocardite e vacinas de mRNA
A Spikevax (Moderna) foi examinada de perto pelos países europeus depois que estudos descobriram um aumento na incidência de miocardite ou pericardite após uma segunda dose das vacinas de mRNA entre adolescentes e adultos jovens do sexo masculino.
Logo depois, a Suécia e outros países nórdicos, incluindo Dinamarca, Noruega, Finlândia e Islândia, restringiram o uso das doses da Moderna para jovens.
O Canadá também identificou um risco maior, com a agência de saúde pública do país levantando preocupações de que os casos parecem ocorrer com mais frequência entre:
- adolescentes e jovens adultos
- homens
- após uma segunda dose
- ocorrendo tipicamente dentro de sete dias após a vacinação.
Apesar dos dados e respostas no exterior, a Moderna ainda é aprovado para pessoas com seis anos ou mais na Austrália, com o TGA dizendo que os benefícios de proteção superam em muito os riscos potenciais.
As informações mais recentes do Departamento de Saúde Australiano são as seguintes:
“Os benefícios da vacinação com Moderna superam em muito o risco de efeitos colaterais. Ensaios clínicos muito grandes demonstraram que o Moderna é eficaz na prevenção e proteção contra doenças graves do COVID-19 em pessoas com 12 anos ou mais.
Os adultos que receberam duas doses de Moderna tiveram cerca de 94% menos probabilidade de adoecer com o COVID-19 do que as pessoas que não receberam a vacina.
A vacina também foi eficaz em pessoas com 65 anos e em adolescentes de 12 a 17 anos.”
Até 9 de julho de 2023, mais de cinco milhões de doses de Moderna foram administradas na Austrália.
Segundo o site do DAEN, na Austrália, foram relatadas 7.834 reações adversas às diferentes vacinas da Moderna, enquanto 7.452 foram vinculadas à vacina. Além disso, 38 pessoas morreram de reações adversas às vacinas Moderna Spikevax.
O Epoch Times entrou em contato com a Moderna para comentar o assunto.
Em 17 de julho, houve um total de 138.912 reações adversas relatadas a todas as vacinas COVID-19 na Austrália desde 2020; desses, 135.323 foram atribuídos exclusivamente às vacinas e houve 995 mortes relatadas.
O Australian Technical Advisory Group on Immunization (ATAGI), que aconselha o governo sobre vacinas, mudou seu conselho sobre as vacinas, com australianos saudáveis de 18 a 64 anos agora informados de que podem escolher se desejam ou não receber uma vacina de reforço COVID-19 se eles receberam uma dose original.
Recomenda-se que os australianos de 18 a 64 anos com comorbidades médicas que aumentam o risco de COVID-19 grave ou incapacidade com necessidades de saúde significativas ou complexas recebam uma dose de reforço, assim como aqueles de 5 a 17 anos com condições médicas complexas.
No entanto, a ATAGI não recomenda que nenhuma criança saudável de 5 a 17 anos receba uma dose de reforço.
