Um grande estudo envolvendo mais de 4 milhões de pessoas na Nova Zelândia identificou uma associação estatisticamente significativa em dois eventos adversos após a vacinação com a vacina da Pfizer contra a COVID-19.
No estudo de segurança pós-comercialização publicado recentemente na Springer, os investigadores que examinaram 12 eventos adversos específicos encontraram um aumento na miopericardite durante o período de 21 dias após ambas as doses da vacina Pfizer. A miopericardite descreve duas doenças cardíacas inflamatórias distintas que ocorrem simultaneamente, miocardite e pericardite.
A taxa mais elevada de miopericardite foi observada nos participantes mais jovens com menos de 39 anos de idade após a segunda dose da vacina – com uma estimativa de cinco casos adicionais de miopericardite por 100.000 pessoas vacinadas, independentemente da idade. Os pesquisadores também observaram um aumento após ambas as doses da vacina em indivíduos com idade entre 40 e 59 anos.
“Nossas descobertas estão alinhadas com estudos internacionais de pós-comercialização, relatos de séries de casos e casos detectados por meio de relatórios ao sistema espontâneo da Nova Zelândia que identificam uma associação entre a vacina BNT162b2 e mio/pericardite, especialmente em pessoas mais jovens e após a segunda dose”, afirmaram os pesquisadores.
Além da miopericardite, o estudo constatou aumento de vasculite cutânea de órgão único (SOCV, na sigla em inglês) na faixa etária de 20 a 39 anos após a primeira dose da vacina. A SOCV é uma síndrome caracterizada por inflamação e danos aos vasos sanguíneos da pele sem o envolvimento de outros sistemas orgânicos.
Métodos de estudo
Para realizar o estudo, os pesquisadores coletaram dados de 19 de fevereiro de 2021, no início da distribuição da vacina, a 10 de fevereiro de 2022, entre 4.114.364 indivíduos com 5 anos ou mais que receberam a primeira e a segunda dose primária ou pediátrica da vacina da Pfizer contra a COVID-19. Durante o período do estudo, 13.597 indivíduos foram excluídos após teste positivo para a COVID-19.
Os pesquisadores então compararam as taxas de incidência de cada resultado de interesse durante 21 dias – o intervalo entre a primeira e a segunda dose da vacina – após a vacinação com a vacina Pfizer com a taxa de incidência de base esperada de um período pré-vacinação (2014 a 2019) para detectar sinais de segurança de vacinas.
Os resultados de interesse foram identificados a partir do Conjunto Nacional de Dados Mínimos da Nova Zelândia – um sistema nacional de recolha de dados para todas as hospitalizações públicas ligadas a um número do Índice Nacional de Saúde que permite aos investigadores associar a hospitalização aos registos de vacinação da Pfizer no Registo Nacional de Imunização da COVID.
Os 12 eventos adversos analisados incluíram lesão renal aguda, lesão hepática aguda, síndrome de Guillain-Barré, eritema multiforme, herpes zoster, SOCV, miopericardite (inclui todos os eventos codificados como miocardite, pericardite e miopericardite), trombose arterial, trombose venosa cerebral, trombose esplâncnica, tromboembolismo venoso e trombocitopenia.
Fora da miopericardite e do SOCV, os investigadores não identificaram outras associações estatisticamente significativas entre a vacina contra a COVID-19 da Pfizer e outros resultados de interesse para todas as idades combinadas. Ao contrário da miopericardite, o SOCV não foi identificado como uma reação adversa à vacina da Pfizer contra a COVID-19, e apenas alguns relatos de casos e revisões foram publicados na literatura.
Potenciais limitações do estudo
O estudo teve várias limitações potenciais. Embora muitos eventos adversos de interesse especial tenham resultado em hospitalização, algumas condições, como o herpes zoster, são normalmente tratadas no ambiente de cuidados primários. Os diagnósticos de condições após a vacinação contra a COVID-19 no contexto geral não foram incluídos na análise e podem estar subestimados.
O uso de códigos CID-10-AM para identificar resultados de interesse sem a realização de avaliações de registros clínicos pode levar a possíveis erros de classificação, e a alteração dos códigos de diagnóstico antes do período do estudo pode superestimar ou subestimar possíveis eventos adversos.
O viés dos vacinados saudáveis pode afetar os resultados ao comparar os eventos adversos observados entre a coorte vacinada e a população de base, uma vez que as pessoas mais saudáveis têm maior probabilidade de serem vacinadas. Além disso, um período de risco de um a 21 dias pode excluir potenciais eventos adversos além do prazo, de acordo com o estudo.
Pesquisadores concluem que os benefícios das vacinas ainda superam os riscos
Apesar do risco aumentado de miopericardite observado durante o estudo, os investigadores disseram que o risco de miocardite após a infecção por SARS-CoV-2 é “substancialmente maior” do que após a vacinação com mRNA da COVID-19, levando-os a concluir que os benefícios da vacinação ainda superam os riscos da vacinação.
No entanto, os especialistas reconhecem que a miocardite causada por uma infecção viral natural difere daquela desencadeada pela vacinação mRNA contra a COVID-19. Conforme relatado anteriormente pelo Epoch Times, embora a COVID-19 possa causar miocardite, a miocardite desenvolvida por um jovem saudável após a infecção é extremamente leve em comparação com o início da miocardite após a vacinação contra a COVID-19.
De acordo com o cardiologista pediátrico Dr. Kirk Milhoan, a miocardite causada pela vacina contra a COVID-19 difere da miocardite viral porque uma infecção do coração não está causando o dano. Ele está sendo danificado pela “proteína Spike que é cardiotóxica para o coração”, que causa inflamação nos três vasos principais do coração por um processo diferente.
“Há uma diferença entre o corpo encontrar naturalmente um vírus que causa miocardite e dar ativamente ao corpo algo que sabemos que causa danos”, disse o Dr. Milhoan ao Epoch Times.
O estudo da Nova Zelândia soma-se a um conjunto crescente de evidências que mostram que a vacinação com mRNA contra a COVID-19 pode desencadear doenças inflamatórias cardíacas em jovens.
Entre para nosso canal do Telegram
