Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Em 13 de junho, a FDA (Food and Drug Administration) mudou o curso da orientação e recomendou que os fabricantes de vacina contra a COVID-19 focasse na cepa do vírus KP.2 em sua próxima rodada de vacinas.
A agência reguladora havia dito no início deste mês que estava seguindo a orientação de seus consultores e orientando os fabricantes a visar a variante JN.1.
A mudança “tem como objetivo garantir que as vacinas contra a COVID-19 (fórmula 2024-2025) correspondam melhor às cepas circulantes de SARS-CoV-2”, disseram os reguladores. O SARS-CoV-2 é o vírus que causa a COVID-19.
A mudança é “baseada nos dados mais atuais disponíveis, juntamente com o recente aumento de casos de COVID-19 em áreas do país”, disse a FDA em um comunicado.
Os órgãos reguladores, no entanto, disseram que os fabricantes poderiam escolher se querem ou não ter como alvo o KP.2, uma sub-linhagem do JN.1.
Isso provavelmente significa que os consumidores receberão diferentes vacinas no outono, o que o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA desaconselhou.
“Penso em algum potencial de confusão, especialmente se houver diferentes variantes incluídas em diferentes vacinas”, disse a Dra. Archana Chatterjee, uma das consultoras, durante a recente reunião do comitê. “Já existe confusão suficiente sobre essa vacina.”
A Pfizer e a Moderna, que produzem vacinas de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) modificado, afirmaram que podem produzir vacinas direcionadas ao KP.2 ou ao JN.1. No entanto, a Novavax, que fabrica uma vacina à base de proteína, disse que desenvolveu uma vacina contra o JN.1 e que não seria capaz de mudar para um produto à base de KP.2 a tempo para o outono. As vacinas à base de proteínas exigem mais tempo de fabricação do que as vacinas de mRNA.
O JN.1 foi substituído em maio nos Estados Unidos pelo KP.2 e KP.3, duas sub-linhagens, de acordo com estimativas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. Em 8 de junho, a KP.3 era responsável por um quarto dos casos nos Estados Unidos, e a KP.2 era responsável por 22,5% dos casos no país, de acordo com as estimativas.
As cepas LB.1 e XDV.1 também estão em ascensão.
Os consultores observaram que, quando as vacinas estiverem disponíveis em setembro, as cepas circulantes poderão ser diferentes. Esse é um dos motivos pelos quais eles recomendaram que o alvo fosse o JN.1.
“Se quisermos ficar com um monovalente por enquanto, o tronco da árvore é a melhor aposta”, disse o Dr. Bruce Gellin, outro consultor.
Alguns consultores disseram que achavam que as novas vacinas deveriam conter várias cepas, mas os funcionários da FDA rejeitaram essa recomendação e disseram que as novas vacinas serão monovalentes.
As vacinas atualmente disponíveis da Pfizer, Moderna e Novavax têm como alvo o XBB.1.5, que foi deslocado em 2023 antes de as vacinas serem lançadas no mercado. Elas foram tomadas por 22,5% dos adultos e 14,4% das crianças, de acordo com pesquisas do governo. A eficácia das vacinas diminui rapidamente, de acordo com dados apresentados na reunião da FDA.
As autoridades dizem que as vacinas provavelmente serão atualizadas uma vez por ano no futuro, em uma tentativa de combater a diminuição da eficácia.
Novos estudos
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, por sua vez, anunciou na quinta-feira que está destinando US$500 milhões para testes clínicos que avaliam vacinas experimentais contra a COVID-19.
As vacinas são administradas como spray nasal ou pílula, enquanto as injeções no mercado são administradas com agulha.
A maior parte do dinheiro vai para a Vaxart, sediada na Califórnia, que está desenvolvendo uma vacina em comprimidos.
A Castlevax, de Nova Iorque, e a Cyanvac, da Geórgia, também estão recebendo fundos para suas vacinas candidatas intranasais.
“Estamos progredindo no desenvolvimento de tratamentos de ponta, como vacinas administradas como spray nasal ou pílula”, disse o secretário de Saúde, Xavier Becerra, em um comunicado. “O governo Biden-Harris não vai parar até que tenhamos a próxima geração de vacinas, terapias e outras ferramentas inovadoras para proteger contra a COVID-19 ou qualquer outro patógeno que possa ameaçar o público americano.”
