Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.
O medicamento contra a COVID-19 da Pfizer não funcionou para muitas pessoas vacinadas, de acordo com um novo artigo dos cientistas da empresa.
Os cientistas relataram no novo artigo que não houve diferença estatisticamente significativa entre os receptores de Paxlovid e placebo em termos de tempo para alívio dos sintomas.
O artigo, publicado pelo New England Journal of Medicine, descreve os resultados de um ensaio clínico de fase 2-3 do medicamento, que também é conhecido como nirmatrelvir.
O ensaio incluiu adultos que testaram positivo para COVID-19, apresentaram pelo menos um sintoma de COVID-19, haviam recebido anteriormente uma vacina contra a COVID-19 e tinham pelo menos um fator de risco, como ser fumante, para COVID-19 grave. Os participantes foram randomizados de 25 de agosto de 2021 a 25 de julho de 2022.
Dos 1.296 participantes, 654 receberam pelo menos uma dose de 300 miligramas de Paxlovid e pelo menos uma dose de 100 miligramas de ritonavir, um inibidor de protease. O restante recebeu um placebo.
Os resultados mostraram que o tempo mediano para alívio dos sintomas da COVID-19, até o dia 28, foi de 12 dias no grupo de tratamento e 13 dias no grupo do placebo. Essa diferença “não foi significativa”, escreveram os autores.
“Resultados semelhantes foram observados no subgrupo de alto risco (ou seja, participantes que haviam sido vacinados e tinham pelo menos um fator de risco para doença grave) e no subgrupo de risco padrão (ou seja, aqueles que não tinham fatores de risco para doença grave e nunca tinham sido vacinados ou não haviam sido vacinados nos últimos 12 meses)”, acrescentaram.
Ao medir um desfecho secundário, ou seja, qualquer hospitalização ou morte relacionada à COVID-19, os pesquisadores descobriram que 0,8% do grupo que recebeu Paxlovid sofreu hospitalização ou morte, em comparação com 1,6% dos receptores de placebo. A diferença não foi estatisticamente significativa. Os receptores de placebo também tiveram em média estadias hospitalares mais longas e tinham mais probabilidade de serem admitidos em unidades de terapia intensiva.
Os autores disseram que os resultados mostraram que “a utilidade de nirmatrelvir–ritonavir em pacientes que não estão em alto risco para COVID-19 grave não foi estabelecida.”
As limitações do artigo incluíram a inscrição de pessoas vacinadas, independentemente do tempo desde a última dose da vacina.
A Pfizer havia anunciado anteriormente que estava interrompendo a inscrição no ensaio devido a “uma taxa muito baixa de hospitalização ou morte observada na população de pacientes de risco padrão”.
O Dr. Vinay Prasad, professor de epidemiologia da Universidade da Califórnia, São Francisco, que não esteve envolvido na pesquisa, disse na plataforma de mídia social X que o ensaio mostrou que Paxlovid “não funciona em pessoas vacinadas”.
“Foi constrangedor assistir a administração e muitos médicos de doenças infecciosas recomendarem isso sem dados credíveis”, escreveu, criticando o governo por gastar mais de $12 bilhões em cursos do tratamento sem muitos dados do ensaio.
A Pfizer e a Casa Branca não responderam aos pedidos de comentário.
Um ensaio clínico anterior da Pfizer, que foi realizado para avaliar a eficácia e a segurança do Paxlovid entre os não vacinados, descobriu que o Paxlovid reduziu o tempo para alívio dos sintomas sustentado e reduziu a gravidade dos sintomas da COVID-19. O ensaio incluiu pessoas com COVID-19, com sintomas, e que tinham um fator de risco para progressão para doença grave ou tinham 60 anos ou mais.
Com base nos resultados desse ensaio, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos em 2023 autorizou o medicamento tanto para adultos não vacinados quanto vacinados com COVID-19 leve a moderada que foram considerados em alto risco de progressão para COVID-19 grave.
“O benefício observado entre pessoas não vacinadas em alto risco não se estende a quem tem menor risco para COVID-19 grave”, escreveram os Drs. Rajesh Gandhi e Martin Hirsch em um editorial sobre o novo artigo.
Eles disseram, no entanto, que porque o ensaio incluiu poucas pessoas vacinadas em maior risco, ainda parece razoável recomendar o medicamento para pessoas mais velhas e pessoas com condições subjacentes substanciais.
Os pesquisadores no novo artigo também não detectaram diferença entre os receptores do medicamento e os receptores de placebo no rebote da carga viral, após alguns artigos anteriores, e os pacientes relataram que os receptores de Paxlovid experimentariam um rebote de sintomas alguns dias após o tratamento.
“O estudo basicamente descarta o conceito de ‘rebote de Paxlovid’. Taxas semelhantes de sintomas e rebote viral em ambos os grupos”, disse o Dr. Adam Gaffney, um médico da Cambridge Health Alliance, na plataforma X. “As percepções de rebote de Paxlovid provavelmente são um reflexo de expectativas, narrativas e curso de doença ascendente/descendente.”
