Por Zachary Stieber
A vacina anti-COVID Johnson & Johnson ajuda a proteger contra infecções moderadas a graves, de acordo com resultados de um ensaio clínico publicado recentemente.
A vacina foi 67 por cento eficaz na proteção contra infecções moderadas a graves pelo vírus do PCC por 14 dias após a vacinação, de acordo com uma pesquisa publicada no New England Journal of Medicine.
Os pesquisadores também descobriram que houve uma eficácia de 66 por cento em 28 dias após a vacinação e prevenção contra hospitalizações e mortes nos 44.325 participantes.
A injeção da Johnson & Johnson foi liberada para uso de emergência em fevereiro, mas está atualmente suspensa devido a casos em que as pessoas que foram vacinadas desenvolveram coágulos sanguíneos em combinação com níveis baixos de plaquetas.
As variantes no ensaio clínico em andamento, conhecido como estudo ENSEMBLE, incluíam a chamada variante sul-africana e uma variante que se acredita ter se originado no Brasil.
A eficácia da vacina foi de 64 por cento contra a doença moderada a grave da variante sul-africana e 68,1 por cento contra a possível variante brasileira.
Os dados “demonstram que, com uma única injeção, nossa vacina oferece um alto nível de atividade em todas as variantes e regiões estudadas”, disse o Dr. Mathai Mammen, diretor global de pesquisa e desenvolvimento da Janssen, em um comunicado. “Acreditamos que esses dados apoiam o importante papel que nossa vacina COVID pode desempenhar para ajudar a lidar com a pandemia global que continua a ameaçar as pessoas e os sistemas de saúde em todo o mundo.”
A Janssen é a subsidiária farmacêutica da Johnson & Johnson que desenvolveu a vacina COVID, também conhecida como Ad26.COV2.S.
O ensaio “mostrou a eficácia de uma única dose da vacina Ad26.COV2.S na prevenção de COVID-19 ” , escreveram os pesquisadores no artigo do jornal.
O ensaio randomizado duplo-cego que estuda a vacina do vetor de adenovírus está em andamento em vários países, incluindo Estados Unidos, Brasil, África do Sul e México. O julgamento está sendo conduzido pela Janssen e pela Operação Warp Speed , uma iniciativa do governo federal que começou no ano passado com o ex-presidente Donald Trump .
Dos participantes do ensaio, cerca de metade recebeu a injeção e cerca de metade recebeu um placebo. Daqueles que receberam a vacina, cerca de 10 por cento contraíram o vírus do PCC , em comparação com 9,4 por cento daqueles que receberam o placebo.
348 foi o número de casos moderados a graves de COVID-19 14 dias após a vacinação entre o grupo de placebo, um número maior do que o grupo que recebeu a injeção, 116. Três outras pessoas no primeiro grupo tiveram infecções sintomáticas de COVID-19, ao longo com outra pessoa do segundo grupo.
Os novos resultados surgiram após um relatório provisório em janeiro ter mostrado que a vacina era 66 por cento eficaz na prevenção de doenças moderadas a graves.
As autoridades americanas estão investigando pelo menos sete casos em que os pacientes que receberam a injeção da Johnson & Johnson desenvolveram trombose do seio venoso cerebral, um coágulo sanguíneo raro, junto com baixos níveis de plaquetas no sangue. Um dos pacientes morreu.
“Embora esses eventos sejam muito raros, recomendamos uma pausa no uso da vacina J&J COVID para preparar o sistema de saúde, reconhecer e tratar os pacientes de forma adequada e relatar eventos graves que podem estar ocorrendo nas pessoas que tomaram a vacina J&J ”, disse a Dra. Anne Schuchat, vice-diretora sênior dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a repórteres em uma ligação na semana passada.
Os reguladores europeus concluíram na terça-feira que existe uma “possível ligação” entre a vacina e os coágulos sanguíneos, mas os cientistas da Johnson & Johnson questionaram a ideia de que a forma como a vacina é projetada poderia explicar os coágulos sanguíneos pós-vacinação.
O hiato pode ser suspenso esta semana. O comitê consultivo de vacinas do CDC em 14 de abril optou por recomendar que o hiato permaneça até que dados adicionais sejam revisados. O painel se reunirá novamente em 23 de abril.
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