Por Zachary Stieber
Pessoas com algumas alergias não devem receber a vacina COVID-19 recentemente aprovada, disse um oficial sênior de saúde no domingo.
“Nossos Termos de Uso, como os chamamos, declaram especificamente que se você for alérgico a qualquer componente da vacina Pfizer / BioNTech, não deve recebê-la”, disse o Comissário da Food and Drug Administration, Dr. Stephen Hahn ( FDA), no “Estado da União” da CNN.
A administração de Hahn autorizou a vacina para uso emergencial na sexta-feira, com as injeções previstas para começar na segunda-feira.
Os reguladores de drogas britânicos o aprovaram no início da semana passada e começaram a dar injeções logo depois.
Duas pessoas adoeceram após receber a vacina no Reino Unido, o que levou as autoridades a alertar que as pessoas “com histórico significativo de reações alérgicas não deveriam receber esta vacina”.
A agência reguladora de saúde britânica está investigando o que aconteceu, disse um porta-voz ao Epoch Times.
“Não vimos, no ensaio clínico, reações alérgicas significativas entre os sujeitos do ensaio. No entanto, isso foi visto no lançamento e distribuição no Reino Unido”, disse Hahn no programa This Week da ABC.
“Colocamos em nosso rótulo que aqueles com qualquer evidência de alergia severa a qualquer componente desta vacina Pfizer-BioNTech não devem recebê-la. Porém, também por precaução, pedimos nos pontos de distribuição a dose disponível dos medicamentos que podem ser necessários para tratá-la”, acrescentou.
O risco de reações alérgicas parece ser baixo, mas as autoridades querem ter cuidado, disse o médico.
De acordo com uma folha de dados do FDA (pdf) para profissionais de saúde, ninguém com histórico conhecido de reação alérgica grave ou anafilaxia a qualquer componente da vacina recém-aprovada deve ser injetado.
Os componentes são listados como segue: lipídios (0,43 mg de 4-hidroxibutil), azanediil bis (hexano-6,1-diil) bis (2-hexildecanoato), polietilenoglicol, N, N-ditetradecilacetamida, 1,2-distearoil-sn-glicero-3 -fosfocolina, colesterol, cloreto de potássio, cloreto de sódio, fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico di-hidratado e sacarose.
Moncef Slaoui, secretário de vacinas do presidente Donald Trump, disse na semana passada que, como as pessoas com histórico de reações alérgicas graves não foram incluídas nos ensaios clínicos, as doenças no Reino Unido eram uma “novidade”.
“A expectativa é que indivíduos com reações alérgicas graves conhecidas não recebam a vacina, até que entendamos exatamente o que aconteceu aqui”, disse Slaoui em entrevista coletiva.
Embora as autoridades tenham dito que as pessoas com algumas alergias devem evitar a vacina, o Dr. Francis Collins, diretor do National Institutes of Health, disse que muitas pessoas deveriam ser injetadas.
“Eu gostaria apenas de implorar às pessoas que estão ouvindo esta manhã para realmente apertar o botão de reset em tudo o que acham que sabem sobre esta vacina que poderia torná-los tão céticos. Os dados estão aí agora. Foi debatido em uma reunião pública. Todos os detalhes de segurança e eficácia para quem quer assistir. Este é um resultado muito poderoso desta experiência incrivelmente intensa de um ano para desenvolver isso. E eu acho que todas as pessoas razoáveis, se tivessem a chance de colocar os alardes de lado e ignorar todas essas terríveis teorias de conspiração, elas veriam isso e diriam: ‘Eu quero isso para minha família.’ Eu quero isso para mim ‘”, disse ele no Meet the Press da NBC.
Um painel de conselheiros da FDA se reuniu antes da autorização de emergência para discutir questões que incluíam problemas de alergia.
O painel recomendou que o FDA aprovasse a vacina.
Collins, que não mencionou o problema da alergia, desafiou os críticos que acreditam que o desenvolvimento da vacina foi muito rápido, argumentando que as vacinas foram elaboradas e testadas de uma forma que é realmente mais rigorosa do que aquela que está sendo submetida ao maioria das vacinas candidatas.
Ainda assim, os especialistas não têm certeza se alguém que recebe a vacina ainda pode contrair e transmitir o vírus do PCC (Partido Comunista Chinês), que causa a doença COVID-19.
“Essa é uma questão urgente a descobrir. Levaremos alguns meses para perceber isso. E ainda há algum debate sobre o design de estudo ideal para fazer isso”, disse Collins. “O que isso significa é que se você foi vacinado e as pessoas vão começar a receber esta semana, você ainda precisa usar a máscara, ainda precisa pensar que pode potencialmente infectar outras pessoas, mesmo que esteja protegido de contrair a doença com uma porcentagem de certeza muito alta”.
Com informações de Alexander Zhang.
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