Nova vacina de mRNA para norovírus entra na fase final de testes

A nova vacina é feita pela Moderna e usa a mesma tecnologia das vacinas contra a COVID-19.

Por Rachel Roberts
25/10/2024 16:07 Atualizado: 25/10/2024 16:07
Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.

Uma nova vacina de mRNA contra o vírus do vômito, o norovírus, está sendo testada no Reino Unido, com o Secretário de Saúde, Wes Streeting, dizendo que espera que isso possa aliviar “o peso sobre o NHS” (Serviço Nacional de Saúde).

Fabricada pela gigante farmacêutica americana Moderna, utilizando a mesma tecnologia de sua vacina contra a COVID-19, desenvolvida juntamente com a Pfizer, a vacina entrará nas fases finais de testes nas próximas duas semanas. Acredita-se que essa nova vacina possa impedir que as pessoas desenvolvam o vírus causador de vômito e diarreia, responsável por cerca de 80 mortes por ano no Reino Unido, mas que está associado a cerca de 12.000 internações hospitalares anualmente, de acordo com dados do NHS.

Embora a doença possa ser desagradável, ela geralmente desaparece em dois ou três dias, segundo o NHS, embora possa, ocasionalmente, ser mais grave em idosos e pessoas frágeis, bem como em indivíduos imunocomprometidos. A tecnologia de mRNA é dita funcionar ensinando o sistema imunológico a reconhecer uma proteína “estranha” nos vírus e a atacar, neste caso, visando três cepas principais do norovírus.

O Dr. Patrick Moore, investigador-chefe do estudo e diretor do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência (NIHR) no sudoeste do Reino Unido, disse em um comunicado que, na ausência de uma vacina, o único tratamento disponível para pessoas gravemente doentes com norovírus são os fluidos intravenosos. Ele destacou que o vírus atinge o pico nos meses de inverno e é “altamente transmissível”.

“Uma em cada cinco pessoas com gastroenterite é causada pelo norovírus — isso representa cerca de quatro milhões de casos anuais no Reino Unido e cerca de 685 milhões globalmente”, disse ele.

2.500 participantes

Cerca de 27 hospitais e centros do NHS na Inglaterra, Escócia e País de Gales estão participando do teste, com alguns operando clínicas móveis que podem visitar lares de idosos ou outros locais comunitários. Aqueles que coordenam o ensaio querem recrutar 2.500 participantes antes do final de dezembro, com metade recebendo a vacina e a outra metade, um placebo.

Todos os participantes do ensaio serão acompanhados por cerca de 25 meses, com a Moderna esperando que os resultados mostrem uma eficácia de 65% ou mais para a vacina.

A Moderna também analisará se a vacina deve ser oferecida como uma vacina sazonal, como a da gripe, ou se pode oferecer imunidade vitalícia.

Os produtos comerciais da empresa farmacêutica americana incluem sua vacina contra a COVID-19, comercializada como Spikevax, e uma vacina contra o RSV, comercializada como Mresvia.

Atualmente, a Moderna tem 44 candidatos a tratamentos e vacinas em desenvolvimento, dos quais 37 já entraram em ensaios clínicos. A empresa espera enviar pedidos de comercialização em 2026 para que a vacina seja aprovada pelas autoridades reguladoras de saúde.

Streeting disse em um comunicado: “O norovírus é altamente infeccioso e coloca o NHS sob enorme pressão todos os invernos, custando aos contribuintes cerca de £100 milhões por ano.

“O Reino Unido está liderando o desenvolvimento de uma vacina pioneira contra este vírus causador de vômito, começando com este ensaio de vacina inovadora, realizado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência, financiado pelo governo.

“Não só isso representa uma enorme confiança no setor de ciências da vida do Reino Unido, mas uma vacina bem-sucedida ajudará a mudar nosso sistema de saúde de um foco em doenças para a prevenção – reduzindo a pressão sobre o NHS e mantendo as pessoas saudáveis durante os meses mais frios.”

Pesquisadores que lideram o ensaio afirmaram que incluirá adultos de todas as idades, embora pessoas com 60 anos ou mais estejam sendo incentivadas a participar, pois podem ser gravemente afetadas pelo norovírus.

Crianças podem ser recrutadas

Se a vacina for considerada eficaz em adultos, o ensaio provavelmente será estendido para crianças. Estados Unidos, Canadá e Japão também estão participando do estudo, com uma possível extensão para a Austrália. No total, cerca de 25.000 pessoas devem ser recrutadas globalmente.

A vacina foi projetada para combater três cepas do vírus responsáveis por mais de dois terços (67%) dos casos de norovírus em 2023-24.

Melanie Ivarsson, diretora de desenvolvimento da Moderna, disse: “Estamos encantados em trazer este ensaio para o Reino Unido – ao avançar nossa vacina experimental de mRNA contra o norovírus para um ensaio crucial de fase 3, estamos um passo mais próximos de potencialmente fornecer uma nova ferramenta para prevenir infecções por esse vírus altamente contagioso, que coloca um fardo significativo nos sistemas de saúde em todo o mundo.”

Moore afirmou que a doença é responsável por cerca de 200.000 mortes globalmente a cada ano, das quais 50.000 são de crianças.

Cerca de dois terços dos surtos ocorrem em lares de idosos, mas locais como hospitais, creches e escolas também são pontos críticos.

Parceria de 10 anos com a moderna

O novo ensaio faz parte da parceria estratégica de 10 anos do governo com a Moderna, que inclui a construção de uma nova instalação de pesquisa, desenvolvimento e fabricação de mRNA em Oxfordshire e investimentos em ensaios clínicos no Reino Unido.

A professora Lucy Chappell, diretora executiva do NIHR e conselheira científica chefe do Departamento de Saúde e Assistência Social, disse: “Essa vacina inovadora pode fazer a diferença na vida de muitos – especialmente de nossos cidadãos mais vulneráveis – e reduzir o fardo das doenças sazonais sobre o NHS.

“Aproveitando a expertise do Reino Unido no desenvolvimento de vacinas, o DHSC, por meio do NIHR e da Moderna, está conduzindo este ensaio em grande escala rapidamente, para que pessoas no Reino Unido e no mundo possam se beneficiar mais cedo.”

A Moderna foi fundada em 2010. Em 2015, a empresa formou uma parceria com a Merck para desenvolver tratamentos contra o câncer. Em janeiro de 2016, a Fundação Bill e Melinda Gates comprometeu-se a fornecer pelo menos US$ 20 milhões em financiamento para a empresa.

Em dezembro de 2018, a Moderna tornou-se uma empresa pública, realizando a maior oferta pública inicial de uma empresa de biotecnologia da história, arrecadando US$ 621 milhões com a venda de 27 milhões de ações a US$ 23 por ação.

De 2020 a 2021, a Moderna recebeu US$ 955 milhões da Operação Warp Speed para acelerar o desenvolvimento de sua candidata à vacina contra a COVID-19, com US$ 4,9 bilhões comprometidos no total para a produção de 300 milhões de doses da vacina.

Houve vários problemas relatados com a vacina Spikevax, assim como com todas as vacinas contra a COVID-19, com a Moderna sendo acusada de ter exagerado sua eficácia durante os ensaios.

A Moderna registrou uma perda de US$ 1,2 bilhão no primeiro trimestre de 2024, culpando a queda nas vendas de suas vacinas Spikevax.