Por Zachary Stieber
Os resultados de um ensaio clínico mostram que a pílula antiviral para COVID-19 da Merck é eficaz, informou a empresa na sexta-feira.
O antiviral, molnupiravir, reduziu pela metade o risco de hospitalização ou morte em adultos considerados em risco, mas não hospitalizados, de acordo com uma análise provisória planejada do ensaio.
Em comparação com 14,1 por cento dos pacientes que receberam placebos, 7,3 por cento dos participantes do ensaio que receberam o medicamento foram hospitalizados até o dia 29, disseram a empresa e seu parceiro Ridgeback Biotherapeutics.
Oito pessoas morreram no grupo do placebo e nenhuma no grupo do molnupiravir.
Com base nos resultados, a Merck planeja em breve solicitar à Food and Drug Administration (FDA) autorização para uso emergencial de seu medicamento.
“Com esses resultados convincentes, estamos otimistas de que o molnupiravir pode se tornar uma droga importante como parte do esforço global para combater a pandemia”, disse Robert Davis, CEO e presidente da Merck, em um comunicado.
“Estamos muito encorajados com os resultados da análise provisória e esperamos que o molnupiravir, se licenciado para uso, possa ter um impacto profundo no controle da pandemia”, acrescentou Wendy Holman, CEO da Ridgeback.
A droga atua inibindo a replicação do vírus que causa COVID-19. O vírus é conhecido como vírus SARS-CoV-2 ou Vírus do PCC (Partido Comunista Chinês) . Até agora, os únicos medicamentos licenciados para tratar COVID-19 são anticorpos monoclonais, que custam mais de US $ 2.000 cada e demoram mais para administrar do que uma pílula. No entanto, ensaios clínicos com drogas aprovadas para outros usos, incluindo o antidepressivo fluvoxamina, mostraram-se promissores contra a doença.
A análise do ensaio clínico com molnupiravir avaliou dados de 775 pacientes com casos COVID-19 confirmados em laboratório. Nenhum havia recebido a vacina COVID-19. O ensaio de fase 3 deveria inscrever 1.550 pacientes, mas a inscrição foi interrompida por recomendação de um Comitê de Supervisão de Dados em consulta com o FDA. O teste foi conduzido em centros em todo o mundo, incluindo os Estados Unidos. Os resultados completos ainda não foram publicados. A Merck não respondeu imediatamente às perguntas enviadas por e-mail.
A empresa disse que a análise encontrou uma incidência comparável de eventos adversos entre os grupos, com 35 por cento dos participantes que receberam o medicamento experimentando um evento e 40 por cento do grupo do placebo experimentando um evento. A incidência de eventos adversos descritos como relacionados ao medicamento foi semelhante entre os grupos.
A Merck já está produzindo doses de molnupiravir em antecipação aos resultados do ensaio e planeja produzir 10 milhões de doses até o final do ano. No início deste ano, os Estados Unidos concordaram em comprar aproximadamente 1,7 milhão de doses após liberação de emergência ou aprovação de órgãos reguladores de medicamentos dos EUA. Cada dose, composta por vários comprimidos, custará ao governo US$ 705 se o acordo entrar em vigor.
O Dr. Walid Gellad, professor de medicina da Escola de Medicina da Universidade de Pittsburg, disse que o antiviral seria “uma virada de jogo” e instou o FDA a priorizar sua autorização.
Outros especialistas observaram que os dados não foram revisados por pares, mas disseram que os resultados pareciam encorajadores.
Duas outras empresas também estão correndo para desenvolver antivirais contra COVID-19.
A Pfizer lançou dois testes de seu medicamento oral no mês passado, enquanto a Roche também está estudando sua versão.
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