O National Institutes of Health ( NIH ) anunciou na terça-feira que começou um ensaio clínico no qual alguns adultos totalmente vacinados contra COVID-19 receberão uma injeção de reforço diferente, cerca de três a quatro meses depois.
O estudo determinará a segurança e imunogenicidade dos esquemas de reforço de vacinas mistas contra COVID-19, a doença causada pelo vírus do PCC (Partido Comunista Chinês) e variantes emergentes.
Cerca de 150 adultos que receberam uma das três vacinas COVID-19 atualmente disponíveis sob a autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos participarão do estudo, disse o NIH.
As três vacinas COVID-19 atualmente disponíveis nos Estados Unidos são Johnson & Johnson, Moderna e Pfizer-BioNTech.
“Embora as vacinas atualmente licenciadas pela Food and Drug Administration dos EUA ofereçam forte proteção contra COVID-19, precisamos nos preparar para a possibilidade de precisarmos de vacinas de reforço para neutralizar o declínio da imunidade e acompanhar um vírus em evolução”, disse o diretor da o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID), Dr. Anthony Fauci, por meio de um comunicado.
“Os resultados deste ensaio têm como objetivo orientar as decisões de políticas de saúde pública sobre o uso potencial de esquemas vacinais mistos, se doses de reforço forem indicadas”, acrescentou.
Cada grupo de vacinação será composto por cerca de 25 pessoas com idades entre 18 e 55 anos e outras 25 pessoas com 56 anos ou mais.
“Entre 12 e 20 semanas após o esquema inicial de vacinação, os participantes receberão uma única dose de reforço da vacina Moderna COVID-19 como parte do ensaio”, disse o NIH.
Aqueles que ainda não receberam a vacina aprovada pelo FDA para uso de emergência também poderão se inscrever no estudo em um grupo separado e receberão duas injeções de Moderna. Esses participantes receberão uma injeção de reforço de uma das três vacinas cerca de três a quatro meses depois.
O NIH disse que os resultados iniciais do teste são esperados até o final do verão deste ano.
Na semana passada, Fauci disse que os americanos vacinados contra COVID-19 provavelmente precisarão de uma injeção de reforço em algum momento no futuro para garantir a proteção contínua, mas que o momento ainda não está claro.
“Não prevejo que a durabilidade da proteção da vacina seja infinita, simplesmente não é. Então, imagino que em algum momento precisaremos de um reforço. O que estamos descobrindo agora é quanto tempo esse intervalo vai durar ”, disse Fauci durante uma audiência do subcomitê de verbas do Senado, enquanto testemunhava sobre o estado da pesquisa médica e o orçamento do National Institutes of Health para o ano fiscal.
Ele também indicou que especialistas em saúde pública estão estudando um possível cronograma para um reforço.
“Nós sabemos, a partir de estudos de acompanhamento de pessoas dos testes clínicos originais, que a proteção desaparece em pelo menos seis meses e provavelmente um ano”, acrescentou ele. “Acho que vamos precisar de um reforço. Não sei exatamente quando ”.