Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
A empresa biofarmacêutica GSK chegou a um acordo com 10 escritórios de advocacia que representam vários demandantes em casos relacionados à suposta venda de medicamentos carcinogênicos pela empresa.
O acordo afeta aproximadamente 80.000 casos gerenciados por esses escritórios de advocacia, que representam 93% das ações judiciais movidas nos Estados Unidos contra a GSK por causa do medicamento Zantac, conforme um comunicado da empresa à imprensa feito em 9 de outubro. “De acordo com esses acordos, a GSK fará um pagamento agregado de até US$2,2 bilhões para resolver todos os casos de responsabilidade pelo produto em tribunais estaduais dos EUA.”
As empresas demandantes que fazem parte do acordo proposto estão “recomendando unanimemente” aos seus clientes que aceitem os termos, disse a empresa.
Uma vez aprovados por todas as partes, espera-se que os acordos sejam implementados até o final do primeiro semestre do próximo ano. Os detalhes do acordo não foram revelados.
Zantac, nome genérico “ranitidina”, é um medicamento usado para tratar úlceras nos intestinos e no estômago. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA solicitou aos fabricantes de ranitidina em 2020 que retirassem os medicamentos do mercado “imediatamente”.
O pedido de retirada foi emitido depois que uma investigação da agência descobriu que os medicamentos estavam contaminados com um produto químico, o NDMA, que pode ser cancerígeno para os seres humanos. Isso desencadeou uma série de ações judiciais contra os fabricantes de medicamentos em tribunais federais e estaduais.
A GSK não admitiu qualquer responsabilidade nos acordos.
“O consenso científico continua sendo de que não há evidências consistentes ou confiáveis de que a ranitidina aumente o risco de qualquer tipo de câncer”, afirmou.
No entanto, a GSK disse que “acredita firmemente que esses acordos são do melhor interesse de longo prazo da empresa e de seus acionistas, pois eliminam a incerteza financeira significativa, o risco e a distração associados a litígios prolongados”.
A empresa também anunciou que pagaria US$70 milhões para resolver outra queixa apresentada pela empresa de garantia de qualidade de assistência médica Valisure.
A GSK espera um encargo de US$2,3 bilhões em seus resultados do terceiro trimestre devido a esses acordos. As ações da empresa subiram após o anúncio dos acordos.
Jennifer Moore e R. Brent Wisner, principais advogados dos demandantes, disseram em uma declaração conjunta que estavam “entusiasmados” com o acordo.
Casos de NDMA, risco de drogas
Além da GSK, também foram registrados casos contra outros fabricantes de ranitidina: Pfizer, Sanofi e Boehringer Ingelheim.
A Pfizer concordou em resolver a maioria dos casos de Zantac contra ela no tribunal estadual, de acordo com sua declaração financeira mais recente, e a Sanofi anunciou em abril que estava resolvendo cerca de 4.000 casos.
A Boehringer Ingelheim não anunciou nenhum acordo importante, mas atualmente está enfrentando um julgamento em um tribunal estadual sobre o medicamento em Oakland, Califórnia. A empresa negou qualquer irregularidade.
“Continuamos a buscar reivindicações contra a Boehringer Ingelheim por seus erros ao expor milhões de pessoas a um conhecido carcinógeno por mais de uma década”, disseram Moore e Wisner.
A FDA tomou conhecimento pela primeira vez da contaminação por NDMA em medicamentos com ranitidina no verão de 2019 a partir de testes de um laboratório independente, de acordo com uma declaração de abril de 2020.
Embora baixos níveis de NDMA sejam ingeridos por meio de uma dieta regular sem grandes danos, “níveis mais altos de exposição sustentada podem aumentar o risco de câncer em humanos”, observou a agência.
Um teste inicial feito pela FDA encontrou apenas NDMA em níveis baixos nos medicamentos com ranitidina. Entretanto, testes e avaliações posteriores constataram que os níveis de NDMA aumentaram mesmo quando os medicamentos estavam em condições normais de armazenamento.
“Descobriu-se que o NDMA aumenta significativamente em amostras armazenadas em temperaturas mais altas, incluindo temperaturas às quais o produto pode ser exposto durante a distribuição e o manuseio pelos consumidores”, afirmou a FDA.
“Os testes também mostraram que quanto mais antigo for o produto de ranitidina, ou quanto maior for o período de tempo desde que foi fabricado, maior será o nível de NDMA. Essas condições podem elevar o nível de NDMA no produto de ranitidina acima do limite de ingestão diária aceitável.”
A agência então enviou cartas aos fabricantes de ranitidina, solicitando que retirassem os medicamentos do mercado. Os clientes que compraram os medicamentos foram recomendados a parar de tomá-los, descartar os medicamentos e nunca mais comprá-los.
Quando o anúncio da FDA sobre a retirada do medicamento foi feito, vários estabelecimentos, como Walgreens, CVS e Walmart, já haviam suspendido as vendas do Zantac.
A Reuters contribuiu com a reportagem.
