Por Agência EFE
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu esta sexta-feira que as pessoas que tiveram síndrome de extravazamento capilar sistêmico (SCLS) “não devem ser vacinadas” com a preparação covid-19 da AstraZeneca , portanto, será adicionado um aviso sobre isso ao folheto informativo como “Muito rara condição séria como efeito colateral da vacina” .
O comitê de segurança da EMA (PRAC) concluiu hoje sua revisão de um alerta sobre seis casos de síndrome de extravazamento capilar, uma condição que causa perda de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), desenvolvida por esses pacientes nos dias seguintes. À vacinação com Vaxzevria ( marca da vacina), principalmente mulheres e no prazo de quatro dias após a injeção.
Três dos afetados haviam sofrido em algum momento de suas vidas a síndrome de extravazamento capilar e um deles morreu após desenvolver essa condição após a vacinação, então a EMA decidiu adicionar essa síndrome às informações do produto como “um possível novo efeito secundário” da vacina adenovírus (vírus enfraquecido ou inativado).
“Esta síndrome é uma doença grave muito rara que causa perda de fluido dos pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, além de pressão arterial baixa, espessamento do sangue e níveis baixos de albumina no sangue (uma proteína importante do sangue) ”, explica a EMA.
Segundo dados oficiais, até 27 de maio, mais de 78 milhões de doses do Vaxzevria foram administradas no Reino Unido e no Espaço Econômico Europeu (EEE), que inclui os 27 países da União Europeia (UE), além da Islândia ., Liechtenstein e Noruega.
O PRAC também discutiu a necessidade de comunicação direta com profissionais de saúde para aumentar a conscientização sobre os sinais da síndrome de extravazamento capilar e seu risco de recorrência em pessoas que foram previamente diagnosticadas com a doença.
Este novo efeito colateral é adicionado ao tromboembolismo. Em abril, a EMA concluiu uma investigação e afirmou que há uma “possível ligação” entre a AstraZeneca e casos de coagulação sanguínea incomum detectados semanas após a injeção, por isso decidiu incluir este quadro clínico entre os efeitos colaterais muito raros desta vacina.
No entanto, não definiu nenhum fator de risco específico, como idade, sexo ou histórico médico específico, e manteve um balanço positivo entre benefício e risco da vacinação com AstraZeneca, pois evita hospitalizações e mortes entre pessoas infectadas com a doença covid19.
Além disso, a EMA mantém sua recomendação de injetar uma segunda dose de AstraZeneca para aqueles que receberam a primeira sem mostrar efeitos adversos de coagulação do sangue porque não há evidências de que a segunda injeção aumenta o risco de desenvolver trombose com trombocitopenia em comparação com a primeira dose.
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