Por Agência EFE
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou na sexta-feira uma “possível ligação” entre as vacinas covid-19 baseadas em mRNA, Pfizer / BioNTech e Moderna , e vários casos muito raros de miocardite e pericardite desenvolvidos após a vacinação, de modo que os incluirá como efeitos colaterais em seu folheto.
O comité de segurança da EMA (PRAC) concluiu, durante a reunião desta semana para analisar a informação disponível partilhada pelos médicos europeus, que os casos detectados de miocardite e pericardite desenvolvidos por algumas pessoas vacinadas com Pfizer ou Moderna podem ser um efeito secundário desta preparação.
Estes dois sintomas serão incluídos nas informações do produto a partir de agora, juntamente com um aviso para educar os profissionais de saúde e os pacientes que recebem essas vacinas e estarem atentos a este efeito colateral incomum.
Miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco e pericardite uma inflamação da membrana ao redor do coração, e os sintomas dessas condições inflamatórias podem variar, embora geralmente incluam dificuldades respiratórias, batimentos cardíacos acelerados que podem ser irregulares (palpitações) e dor no peito.
Para chegar às suas conclusões, o PRAC analisou 145 casos de miocardite e 138 de pericardite em pessoas que receberam Pfizer, bem como 19 de miocardite e 19 de pericardite com Moderna (ou Spikevax, como nome comercial), notificados através da base de dados. por países do Espaço Econômico Europeu (EEE), que inclui os 27 da UE, além da Islândia, Liechtenstein e Noruega.
De uma perspectiva geral, esses casos ocorreram entre um total de 177 milhões de doses de Pfizer e 20 milhões de Moderna administradas no EEE até 31 de maio, embora o PRAC também tenha levado em consideração e examinado casos recebidos de países de todo mundo.
Diferentemente dos ensaios clínicos, nos quais participa um número limitado de voluntários, as campanhas de vacinação em massa que estão em andamento permitem a detecção de efeitos adversos não reconhecidos durante o uso da vacina nos ensaios, devido à injeção das doses em pacientes com diferentes perfis e histórias médicas.
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