Por Agência EFE
A Agência Europeia de Medicamentos ( EMA ) concluiu nesta sexta-feira que há “uma possível ligação” entre vários casos raros de tromboembolismo venoso (TEV) e a vacina contra covid-19 Janssen, por isso decidiu incluir esta condição no folheto como um efeito colateral raro.
O comitê de segurança (PRAC) da EMA concluiu que há “uma possibilidade razoável” de que casos raros de TEV estejam relacionados à vacinação com esta preparação, razão pela qual é urgente sensibilizar os profissionais de saúde e as pessoas que recebem esta vacina, especialmente aqueles que estão em maior risco de desenvolver TEV.
Esta condição, ao contrário do efeito adverso detectado anteriormente de trombose com síndrome de trombocitopenia, envolve a formação de um coágulo de sangue em uma veia profunda, geralmente em uma perna, braço ou virilha, e pode viajar para os pulmões e causar bloqueio do suprimento sanguíneo, com consequências potencialmente fatais em pacientes.
O PRAC analisou os dados de dois estudos clínicos e reviu os dados recolhidos a partir da utilização do Janssen em campanhas de vacinação para chegar à sua conclusão.
Por outro lado, o PRAC também avaliou os dados disponíveis sobre os casos de trombocitopenia imune (PTI) notificados após a vacinação com Janssen e AstraZeneca, e também recomendou a atualização do folheto informativo de ambas as vacinas para incluir este distúrbio como uma reação adversa “com uma frequência desconhecida ”.
Com essa condição, o sistema imunológico erroneamente atinge as células sanguíneas chamadas plaquetas, que são necessárias para a coagulação normal do sangue, e níveis muito baixos de plaquetas no sangue podem estar associados a sangramento e sérias consequências para a saúde.
A EMA informa que, se uma pessoa tem histórico de PTI, “o risco de desenvolver baixos níveis de plaquetas deve ser considerado antes da vacinação”, e o monitoramento das plaquetas é recomendado após receber a preparação com qualquer uma dessas vacinas.
