Por Jack Phillips
Dois reguladores seniores de vacinas da Food and Drug Administration (FDA) estão planejando deixar a agência nas próximas semanas, disse a FDA na terça-feira.
O regulador está “confiante na experiência e capacidade de nossa equipe para continuar nosso trabalho crítico de saúde pública, incluindo a avaliação de vacinas COVID-19”, disse a porta-voz da FDA Stephanie Caccomo em uma declaração aos meios de comunicação confirmando as saídas planejadas da Dra. Marion Gruber , a chefe do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas (OVRR) do FDA e o vice de Gruber, Dr. Philip Krause.
A diretora em exercício da FDA, Janet Woodcock, confirmou ao site de notícias médicas Endpoints News suas saídas e disse que deseja o melhor em seus empreendimentos futuros.
Jeffrey Zients, o coordenador da equipe COVID-19 da Casa Branca, disse a repórteres em um briefing virtual que a decisão de reforço foi tomada pelos “principais funcionários de saúde pública do país”, incluindo o Dr. Anthony Fauci e a Dra. Rochelle Walensky.
O OVRR, de acordo com o FDA, é a divisão responsável por regulamentar todas as vacinas, incluindo injeções COVID-19, destinadas ao uso humano, incluindo a revisão de pedidos de novas vacinas.
O Epoch Times entrou em contato com o FDA para comentar.
De acordo com um memorando enviado por Peter Marks, chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA (CBER) que supervisiona o OVRR, obtido pelo Epoch Times, Gruber está saindo em 31 de outubro. Krause está saindo em novembro, conforme o memorando.
Marks disse no memorando que serviria como diretor interino do OVRR enquanto o FDA realiza uma busca para saber quem deve liderar a divisão.
O memorando não explica por que Gruber e Krause estão indo embora.
Um perfil do LinkedIn para Gruber mostra que ela trabalhou para o FDA por 32 anos e atuou como diretora do OVRR por cerca de uma década. Krause, por sua vez, trabalhou para o FDA por cerca de 11 anos, de acordo com seu perfil.
Ex-funcionários de alto escalão da FDA disseram que sua saída seria um golpe para os esforços da agência de regulamentação de vacinas.
O “FDA está perdendo dois gigantes que ajudaram a nos trazer muitas vacinas seguras e eficazes ao longo de décadas de serviço público”, escreveu a ex-cientista-chefe da agência, Luciana Borio, no Twitter.
“Esses dois são os líderes em revisão biológica (de vacinas) nos Estados Unidos. Eles têm uma grande equipe, mas esses dois são os verdadeiros líderes do CBER. Uma enorme perda global se os dois saírem ”, disse Rick Bright, que anteriormente dirigiu a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, no Twitter.
Ele acrescentou que “Gruber é muito mais do que a diretora”, acrescentando que ela é “um mentor visionário por trás da ciência regulatória clínica global para gripe, Ebola, Mers, Zika, Sars-Cov-2 e muitos outros”. SARS-Cov-2 refere-se ao vírus do PCC (Partido Comunista Chinês), que causa a COVID-19.
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