Por Zachary Stieber
A farmacêutica europeia AstraZeneca disse esta semana que um estudo em fase final mostrou que o seu cocktail de anticorpos é eficaz para manter os doentes com COVID-19 fora dos hospitais.
Os resultados preliminares do ensaio de fase 3 mostraram que a droga, uma combinação de anticorpo de longa ação (LAAB), reduziu o risco de desenvolver COVID-19 grave ou morrer em 50 por cento em comparação com um placebo em pessoas que não precisaram de hospitalização e apresentaram sintomas por uma semana ou menos.
A droga, AZD7442, foi ainda mais eficaz quando administrada dentro de cinco dias do início dos sintomas, de acordo com a AstraZeneca.
“Esses resultados positivos mostram que uma dose intramuscular conveniente de AZD7442 pode desempenhar um papel importante no combate a esta pandemia devastadora”, disse Mene Pangalos, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento de biofármacos da AstraZeneca, em um comunicado.
Os primeiros resultados dos testes foram baseados em uma análise de 822 participantes. O ensaio incluiu 903 participantes, cerca de metade dos quais receberam um placebo. Os resultados completos serão submetidos a uma revista médica revisada por pares e apresentados em uma próxima reunião não especificada, disse a empresa.
O comunicado deu continuidade à tendência das empresas de divulgar resumos dos resultados dos testes muito antes de os dados completos estarem disponíveis, uma tendência que frustrou alguns especialistas.
“Infelizmente, tem sido um caminho comum durante a pandemia”, disse o Dr. Michael Carome, diretor do Public Citizen’s Health Research Group, ao Epoch Times.
O medicamento parece reduzir significativamente as chances de um paciente COVID-19 precisar de cuidados hospitalares, mas, como é o caso do antiviral da Merck, não foram divulgados muitos dados sobre a segurança do medicamento, disse Carome.
“Como costuma acontecer com esses comunicados à imprensa, eles se concentram nos benefícios potenciais e minimizam ou excluem informações importantes sobre a compreensão do risco de eventos adversos. E então, eventualmente, essa informação será submetida ao FDA e sairá, mas no momento não temos esses dados ”, acrescentou.
A Merck anunciou na segunda–feira que estava buscando autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA) para seu medicamento, que está em forma de comprimido e requer um curso de cinco dias.
A AstraZeneca apresentou na semana passada documentos ao regulador de medicamentos para seu LAAB, mas apenas para uso profilático ou preventivo.
Os novos dados do teste foram compartilhados com o FDA, disse a empresa.
Se autorizado, os medicamentos da Merck e AstraZeneca seriam adicionados a um número crescente de tratamentos COVID-19, incluindo remdesivir e anticorpos monoclonais da Eli Lilly, GlaxoSmithKline e Regeneron.
“Acho que, em geral, eles são úteis e estão nos dando mais flechas na aljava”, disse o Dr. Roger Klein, que aconselhou agências governamentais dos EUA como a Food and Drug Administration e atualmente trabalha como consultor de políticas do Heartland Institute ao Epoch Times.
“Será útil ver os dados primários” dos testes da Merck e da AstraZeneca, acrescentou ele.
Entre para nosso canal do Telegram
