Um juiz federal no Texas ordenou que a Food and Drug Administration (FDA) tornasse públicos os dados nos quais confiava para licenciar vacinas para COVID-19 em um ritmo acelerado, exigindo que todos os documentos fossem divulgados até meados de 2025, em vez de, como a FDA preferia, ao longo de cerca de 23,5 anos.
Em uma decisão de 9 de maio saudada como uma vitória da transparência pelo advogado que representa os queixosos (os pais de uma criança ferida por uma vacina contra COVID-19) em um processo (pdf) contra a FDA, a agência foi ordenada a produzir os dados sobre a vacina da Moderna para adultos e a da Pfizer para crianças cerca de 10 vezes mais rápido do que a agência queria.
“A democracia morre a portas fechadas”, foi assim que o juiz distrital dos EUA Mark Pittman abriu seu pedido (pdf), que exige que a FDA produza os dados sobre as vacinas para COVID-19 da Moderna e da Pfizer a uma taxa média de pelo menos 180.000 páginas por mês.
A FDA argumentou que seria “impraticável” liberar os estimados 4,8 milhões de páginas em mais de 1.000 a 16.000 páginas por mês, o que levaria pelo menos 23,5 anos.
Aaron Siri, da Siri & Glimstad, que representa os demandantes na ação legal contra a FDA, chamou a decisão de outra vitória para transparência e responsabilidade que se baseia em uma ordem judicial anterior visando os dados da vacina contra COVID-19 da Pfizer para maiores de 16 anos.
O pedido de janeiro de 2022 (pdf), também emitido por Pittman, forçou a FDA a produzir todos os seus dados sobre a vacina para COVID-19 da Pfizer para maiores de 16 anos a uma taxa de 55.000 páginas por mês, ou muito mais rápido do que os 75 anos que a agência havia proposto.
“Essa produção deve ser concluída em mais alguns meses”, disse Siri em um comunicado, referindo-se aos dados anteriores da Pfizer para maiores de 16 anos.
O pedido mais recente exige que a FDA produza todos os seus dados sobre a vacina contra COVID-19 da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos (e o produto da Moderna para adultos) até 31 de junho de 2025.
Os funcionários da FDA não responderam até o momento desta publicação a um pedido do Epoch Times para comentar.
‘Informação obsoleta tem pouco valor’
Enquanto o juiz observou em sua ordem que o tribunal reconhece os recursos limitados da FDA dedicados a solicitações de liberdade de informação (FOIA), ele afirmou que “o número de recursos que uma agência dedica a tais solicitações não dita os limites dos direitos FOIA de um indivíduo. ”
“Em vez disso, o Tribunal deve garantir que a divulgação mais completa possível das informações solicitadas seja fornecida em tempo hábil – já que ‘informações obsoletas são de pouco valor’”, escreveu Pittman.
A fim de garantir que a FDA possa cumprir o prazo acelerado, o juiz ordenou que as partes do processo conferissem e apresentassem um cronograma de produção conjunta dos dados até 23 de maio.
No caso anterior julgado por Pittman, a FDA argumentou que só tinha largura de banda para revisar e liberar cerca de 500 páginas por mês de um total estimado de 450.000 páginas de material sobre a vacina Pfizer contra COVID-19 para maiores de 16 anos.
Embora a FDA não tenha contestado em nenhum dos casos que tem a obrigação de tornar as informações públicas, ela argumentou que seu escritório FOIA com poucos funcionários não poderia atender ao ritmo de produção solicitado pelos demandantes.
O juiz discordou, argumentando em ambos os casos que os imperativos de transparência e responsabilidade são de suma importância.
No pedido de janeiro, Pittman disse que muita lentidão e sigilo por parte das agências federais alimentam teorias da conspiração e reduzem a confiança do público no governo.
A confiança na FDA sobre as aprovações da vacina contra COVID-19 foi abalada pela divulgação de que os reguladores aceleraram a aprovação da vacina da Pfizer.
Os republicanos do subcomitê seleto da Câmara sobre a pandemia de coronavírus anunciaram, em março, que estavam buscando respostas depois que e-mails divulgados recentemente indicaram que a FDA apressou a aprovação de vacinas e reforços contra COVID-19 para acomodar os mandatos de vacinas.
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